- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05875389
Virtual Intervention Stroke Initiative (VISION)
2. april 2024 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Virtual Intervention Stroke Initiative av Ottawa Neurology
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om pasienter som er innlagt på et primært slagsenter, for eksempel den generelle indremedisintjenesten ved Ottawa Hospitals General Campus, for akutt iskemisk hjerneslag vil ha nytte av en planlagt virtuell vurdering med en hjerneslagnevrolog for å gjennomgå undersøkelser , resultater og evalueringer for å identifisere slagetiologi, foreslå passende terapi og veilede beslutningstaking og tverrfaglig vurdering, lik tjenester gitt til pasienter innlagt på omfattende slagsentre, som Civic Campus ved Ottawa Hospital.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt på primære slagsentre har ikke tilgang til samme nivå av slagkompetanse på stedet som pasienter innlagt på omfattende slagsentre, noe som resulterer i økt liggetid med implikasjoner for tilgang til slagrehabilitering.
Virtuell tilgang til hjerneslageksperter har blitt brukt i hyperakutt slagbehandling gjennom programmer som Ontario Telestroke, men dette har ikke blitt rutinemessig brukt til akutt døgnbehandling.
Etterforskerne foreslår et system for å gi virtuell tilgang til hjerneslagnevrologiteamet til pasienter innlagt med hjerneslag i et primært slagsenter.
Pasienter ved General Campus ved Ottawa Hospital er for tiden innlagt på indremedisin; dette inkluderer planlagt virtuell vurdering med en hjerneslagnevrolog og avansert praktiserende sykepleier/tverrfaglig støtte for å gjennomgå undersøkelser, resultater og evalueringer for å identifisere slagetiologi, foreslå passende terapi og veilede beslutningstaking og tverrfaglig vurdering, tilsvarende tjenester gitt til pasienter innlagt til Civic Campus.
Dette vil bli utviklet med bistand fra indremedisin og vil bruke teknologier og vurderingsverktøy og strategier som allerede brukes for å gi virtuell omsorg i andre omgivelser.
Målet med dette prosjektet vil være å bevise at pasienter i primære slagsentre ved hjelp av virtuell pleie kan dra nytte av den kompetansen som er tilgjengelig ved omfattende sentre gjennom hele oppholdet, og at dette vil gi en forbedret kvalitet på omsorgen med fordeler for pasienter, sykehus og samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- innlagt i den generelle indremedisinske tjenesten ved Ottawa Hospital General Campus for akutt iskemisk hjerneslag
- kunne delta i videovurderinger med nødvendig tilrettelegging/tilrettelegging for deltakelse (spesielt hvis hjerneslag resulterer i fysiske eller kommunikasjonsvansker)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som, etter studieteamets eller behandlende teamets vurdering, ikke er i stand til å delta i videovurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell vurdering
virtuell vurdering med slagnevrolog/sykepleier i videregående praksis, med tverrfaglig støtte, for å lette omsorgen for pasienter innlagt på primære slagsenter ved bruk av eksisterende verktøy for fjernvurdering og gjennomgang.
|
virtuell vurdering med slagnevrolog/sykepleier i videregående praksis, med tverrfaglig støtte, for å lette omsorgen for pasienter innlagt på primære slagsenter ved bruk av eksisterende verktøy for fjernvurdering og gjennomgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykelighetsjustert liggetid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall dager innlagt i generell indremedisin
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på ALC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Tidslengde på alternativt omsorgsnivå
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: Over 6 måneder
|
Klassifiseringen av hvor en pasient sendes etter fullført sykehusinnleggelse (dvs. hjemme versus rehabilitering vs. annet anlegg kontra død)
|
Over 6 måneder
|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: Over 6 måneder
|
endret Rankin Score 0-6 (0 er ingen symptomer i det hele tatt, og 6 er død)
|
Over 6 måneder
|
|
Hjemme tid
Tidsramme: Over 6 måneder
|
pasientsentrert metrisk undersøkelsestid hjemme etter utskrivning fra sykehus/rehabilitering ved 6 måneder
|
Over 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230211-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .