Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utvalgt evidensbasert praksis og relatert sykepleierutdanning på forekomsten og alvorlighetsgraden av respiratorassosiert lungebetennelse

6. januar 2024 oppdatert av: Sameh Elhabashy, Cairo University

Bakgrunn:

Invasiv mekanisk ventilasjon (MV) brukes som en hjørnestein i behandlingsplanen til pasienter på intensivavdelinger (ICUs) for å gi tilstrekkelig vevsoksygenering for å støtte kroppen under behandlingsforløpet [1].

Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en forebyggbar iatrogen komplikasjon som kan utvikle seg hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon. VAP er lungebetennelse som utvikler seg 2 dager etter endotrakeal intubasjon; pasienten må ha nytt eller progressivt radiologisk infiltrat, infeksjonsvarsler (f. feber, endring i antall hvite blodlegemer), endrede sputumkarakterer og isolering av en forårsakende organisme, alt sammen for å diagnostisere VAP [2]. VAP er den hyppigste sykehuservervede infeksjonen som forekommer på intensivavdelingen og har en høy assosiert dødelighet [3]. Dødeligheten for VAP varierer fra 24-51 % [4].

Derfor har denne studien som mål å evaluere den VAP-forebyggende effekten av den valgte EPB og relatert sykepleierutdanning på forekomst og alvorlighetsgrad av VAP, samt vurdere sykepleiernes etterlevelse av den valgte VAP-forebyggende EBP

Hypotese:

H1: Implementering av VAP-forebygging EBP og relatert sykepleierutdanning vil redusere forekomsten av VAP blant mekanisk ventilerte pasienter sammenlignet med de som mottar konvensjonell behandling.

H2: Implementering av VAP-forebygging EBP og relatert sykepleierutdanning vil redusere alvorlighetsgraden av VAP blant mekanisk ventilerte pasienter sammenlignet med de som mottar konvensjonell behandling.

Forskningsspørsmål:

Q1: Hvilken grad av samsvar har ICU-ansatte med implementering av VAP-forebyggende EBP?

Prøvedesign Den nåværende studien vil bruke en prospektiv, langsgående, enarmsdesign, pre- og posteksperimentell. Forskningens formål, risiko og potensielle fordeler vil bli forklart til alle deltakerne før deres frivillige samtykke og rekruttering til studien. Det var helt frivillig å delta, og det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra alle deltakerne eller deres familier.

ICU-sykepleiere vil motta veiledningsøkter, inkludert fire timer med teori og seks timer med klinisk opplæring i kliniske omgivelser. Opplæringsøktene vil dekke riktig implementering av ti VAP-forebyggende pakker som en EVB. Den kliniske opplæringen vil bruke en demonstrasjons- og redemonstrasjonstilnærming til læring for å sikre at de forstår og kan implementere de ti forebyggende VAP-pakkene effektivt.

Deltakerprøve og setting Studien vil bli holdt ved ICU ved National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Giza, Egypt. Den totale kapasiteten til intensivavdelingene er 20 senger.

Datainnsamlingsprosedyre Etter innhenting av etisk og administrativ godkjenning vil informert samtykke innhentes fra kvalifiserte pasienter. Den pre-eksperimentelle fasen vil bli startet ved å vurdere VAP-insidens og alvorlighetsgrad blant de deltakende MV-pasientene ved å bruke verktøy 1 og 2, samt ICU-personalets etterlevelse for å implementere den forebyggende VAP-pakken ved å bruke verktøy 3 som baselinedata i 30-40 dager. Etter endt forhåndsvurdering vil den påfølgende uken bli vurdert som vasketid før oppstart av post-eksperimentelle tid for å sikre at alle pre-vurderingspasienter skrives ut. I løpet av vasketiden vil sykepleierne få en veiledningstime om hvordan de skal implementere den vedtatte VAP-forebyggende bunten, og deretter vil lege- og pleiepersonalet begynne å implementere VAP-forebyggende bunt i den posteksperimentelle fasen i 30-40 dager. Verktøy 1, 2 og 3 vil bli brukt til å evaluere VAP-forekomst, alvorlighetsgrad og ICU-personalets etterlevelse for å implementere den VAP-forebyggende pakken. Alle data vil bli samlet i et Excel-ark for potensiell statistisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Invasiv mekanisk ventilasjon (MV) brukes som en hjørnestein i behandlingsplanen til pasienter på intensivavdelinger (ICUs) for å gi tilstrekkelig vevsoksygenering for å støtte kroppen under behandlingsforløpet.

Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en forebyggbar iatrogen komplikasjon som kan utvikle seg hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon. VAP er lungebetennelse som utvikler seg 2 dager etter endotrakeal intubasjon; pasienten må ha nytt eller progressivt radiologisk infiltrat, infeksjonsvarsler (f. feber, endring i antall hvite blodlegemer), endrede sputumkarakterer og isolering av en forårsakende organisme, alt sammen for å diagnostisere VAP. VAP er den hyppigste sykehuservervede infeksjonen som forekommer på intensivavdelingen og har en høy assosiert dødelighet. Dødeligheten for VAP varierer fra 24–51 %.

Derfor har denne studien som mål å evaluere den VAP-forebyggende effekten av den valgte EPB og relatert sykepleierutdanning på forekomst og alvorlighetsgrad av VAP, samt vurdere sykepleiernes etterlevelse av den valgte VAP-forebyggende EBP

Hypotese:

H1: Implementering av VAP-forebygging EBP og relatert sykepleierutdanning vil redusere forekomsten av VAP blant mekanisk ventilerte pasienter sammenlignet med de som mottar konvensjonell behandling.

H2: Implementering av VAP-forebygging EBP og relatert sykepleierutdanning vil redusere alvorlighetsgraden av VAP blant mekanisk ventilerte pasienter sammenlignet med de som mottar konvensjonell behandling.

Forskningsspørsmål:

Q1: Hvilken grad av samsvar har ICU-ansatte med implementering av VAP-forebyggende EBP?

Prøvedesign Den nåværende studien vil bruke en prospektiv, langsgående, enarmsdesign, pre- og posteksperimentell. Forskningens formål, risiko og potensielle fordeler vil bli forklart til alle deltakerne før deres frivillige samtykke og rekruttering til studien. Det var helt frivillig å delta, og det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra alle deltakerne eller deres familier.

ICU-sykepleiere vil motta veiledningsøkter, inkludert fire timer med teori og seks timer med klinisk opplæring i kliniske omgivelser. Opplæringsøktene vil dekke riktig implementering av ti VAP-forebyggende pakker som en EVB. Den kliniske opplæringen vil bruke en demonstrasjons- og redemonstrasjonstilnærming til læring for å sikre at de forstår og kan implementere de ti forebyggende VAP-pakkene effektivt.

Deltakerprøve og setting Studien vil bli holdt ved ICU ved National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Giza, Egypt. Den totale kapasiteten til intensivavdelingene er 20 senger.

Med hensyn til ICU-pasientene, 72 pasienter estimert av G power-programvare V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA) med α = 0,05, effekt (1-β feil prob) = 0,80, og effektstørrelse = 0,6. I tillegg vil åtte deltakere bli lagt til som forventet frafall i løpet av datainnsamlingen. Derfor vil den totale målrettede prøvestørrelsen være 80 pasienter (40 i hver gruppe). I tillegg vil alle ICU-ansatte (sykepleiere og leger) som jobber i den valgte ICU bli invitert til å delta i denne studien for å lære og implementere de ti VAP-forebyggende pakkene.

Datainnsamlingsprosedyre Etter innhenting av etisk og administrativ godkjenning vil informert samtykke innhentes fra kvalifiserte pasienter. Den pre-eksperimentelle fasen vil bli startet ved å vurdere VAP-insidens og alvorlighetsgrad blant de deltakende MV-pasientene ved å bruke verktøy 1 og 2, samt ICU-personalets etterlevelse for å implementere den forebyggende VAP-pakken ved å bruke verktøy 3 som baselinedata i 30-40 dager. Etter endt forhåndsvurdering vil den påfølgende uken bli vurdert som vasketid før oppstart av post-eksperimentelle tid for å sikre at alle pre-vurderingspasienter skrives ut. I løpet av vasketiden vil sykepleierne få en veiledningstime om hvordan de skal implementere den vedtatte VAP-forebyggende bunten, og deretter vil lege- og pleiepersonalet begynne å implementere VAP-forebyggende bunt i den posteksperimentelle fasen i 30-40 dager. Verktøy 1, 2 og 3 vil bli brukt til å evaluere VAP-forekomst, alvorlighetsgrad og ICU-personalets etterlevelse for å implementere den VAP-forebyggende pakken. Alle data vil bli samlet i et Excel-ark for potensiell statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11612
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU-pasienter intuberte mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer

ICU-ansatte (medisinske eller sykepleiere) som jobber på den valgte intensivavdelingen vil også bli invitert til å delta i denne studien for å lære og implementere de ti forebyggende VAP-pakkene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter intubert utenfor IFH.
  • pasienter som har immunkompromitterte sykdommer vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: pre-eksperimentell
vurdering av MV-pasienter for VAP-forekomst og alvorlighetsgrad ICU-personell for vil bli vurdert for samsvar med implementering av VAP-forebygging EBP
Eksperimentell: eksperimentell

Intervensjonsgruppen av pasienter vil motta den foreslåtte VAP-forebyggende EBP som består av ti artikler.

også, vurdering av MV-pasienter for VAP-forekomst og alvorlighetsgrad ICU-ansatte for vil bli vurdert for samsvar med implementering av VAP-forebygging EBP

VAP forebygging EBP som består av ti varer bunt; håndhygiene, heving av sengehodet, munnpleie med cetylpyridiniumklorid, unngåelse av oversedasjon, riktig styring av pustekretser, passende vedlikehold av endotrakealtubemansjetttrykket, lukket system og subglottisk suging, daglig vurdering for ekstubasjon, tidlig ambulasjon og rehabilitering, og magesår og dyp venetrombose (DVT) profylakse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten av den valgte EPB og relaterte sykepleierutdanning på forekomsten av VAP
Tidsramme: 35-40 dager
VAP-insidens vil bli målt ved hjelp av de diagnostiske kriteriene for klinisk definert lungebetennelse skissert av Centers for Disease Control and Prevention i USA (VERKTØY 1) [3]. ICU-spesialisten vil stille en endelig diagnose av VAP basert på brystavbildningstestresultater, kliniske tegn/symptomer og laboratoriefunn. VAP-insidens vil bli målt hver dag for MV-pasienter ved bruk av verktøy 1.
35-40 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten av den valgte EPB og relatert sykepleierutdanning på alvorlighetsgraden av VAP
Tidsramme: 35-40 dager
Alvorlighetsgraden av VAP vil bli bestemt av sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) score [9]. Under en pasients opphold på intensivavdelingen (ICU) bruker SOFA-scoringssystemet seks reproduserbare variabler per organsystem for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad. Vincent et al. utviklet den i 1996 [9]. Hvert organsystem ble tildelt en poengsum mellom 0 (normal) og 4 (mest unormal), med et minimum på 0 og et maksimum på 24. Vi vil evaluere SOFA-skårene for pasientene ved innleggelse på intensivavdeling, første dag med MV-tilknytning, hver dag med utvikling av VAP og ved utskrivning av intensivavdeling (hvis aktuelt).
35-40 dager
Vurder overholdelse av ICU-ansatte med implementering av VAP-forebyggingsbundel som en EBP
Tidsramme: 35-40 dager
VAPPCC er et avansert verktøy formulert av forskere i form av den foreslåtte VAP-forebyggende EBP (ti bunt). VAPPCC består av ti elementer, inkludert tilfredsstillende kriterier for hver vare. ICU-personalets etterlevelse for hvert element varierte fra 1 (ja) til 0 (nei), med en minimumsscore på 0 og maksimalt 10. Den ansvarlige sykepleieren vil bruke VAPPCC til å vurdere den gitte omsorgen for MV-pasienter daglig.
35-40 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere