Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vybraných praxí založených na důkazech a souvisejícího vzdělávání sester na výskyt a závažnost pneumonie souvisejících s ventilátorem

6. ledna 2024 aktualizováno: Sameh Elhabashy, Cairo University

Pozadí:

Invazivní mechanická ventilace (MV) se používá jako základní kámen v léčebném plánu pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) k zajištění dostatečného okysličení tkání pro podporu těla během léčebné kúry [1].

Ventilátorová pneumonie (VAP) je preventabilní iatrogenní komplikace, která se může vyvinout u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci. VAP je pneumonie, která se vyvine 2 dny po endotracheální intubaci; pacient musí mít nový nebo progresivní radiologický infiltrát, upozornění na infekci (např. horečka, změna počtu bílých krvinek), změněný charakter sputa a izolace kauzálního organismu, to vše dohromady k diagnostice VAP [2]. VAP je nejčastější nemocniční infekcí vyskytující se na JIP a má vysokou související mortalitu [3]. Úmrtnost na VAP se pohybuje v rozmezí 24–51 % [4].

Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit preventivní účinek VAP vybraného EPB a souvisejícího vzdělání sester na výskyt a závažnost VAP, stejně jako zhodnotit, zda sestry splňují vybraný VAP preventivní EBP

Hypotéza:

H1: Implementace prevence VAP EBP a související edukace sester by snížila výskyt VAP u mechanicky ventilovaných pacientů ve srovnání s těmi, kteří dostávají konvenční péči.

H2: Implementace prevence VAP EBP a související edukace sester by snížila závažnost VAP u mechanicky ventilovaných pacientů ve srovnání s těmi, kteří dostávají konvenční péči.

Výzkumná otázka:

Q1: Jakou míru souladu mají zaměstnanci JIP se zaváděním EBP prevence VAP?

Návrh studie Současná studie bude využívat prospektivní, podélný, jednoramenný design, před a po experimentu. Účel výzkumu, rizika a potenciální přínosy budou vysvětleny všem účastníkům před jejich dobrovolným souhlasem a náborem do studie. Účast byla zcela dobrovolná a od všech účastníků nebo jejich rodin byl získán písemný informovaný souhlas.

Sestry na JIP absolvují tutoriály, včetně čtyř hodin teorie a šesti hodin klinického výcviku v klinickém prostředí. Výukové lekce se budou zabývat správnou implementací deseti preventivních balíčků VAP jako EVB. Klinické školení bude využívat demonstrační a opětovně demonstrační přístup k učení, aby bylo zajištěno, že rozumějí a mohou efektivně implementovat deset preventivních balíčků VAP.

Vzorek účastníků a prostředí Studie se bude konat na JIP Národního institutu pro výzkum hepatologie a tropické medicíny (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Gíza, Egypt. Celková kapacita JIP je 20 lůžek.

Postup sběru dat Po získání etického a administrativního souhlasu bude od způsobilých pacientů získán informovaný souhlas. Předexperimentální fáze bude zahájena vyhodnocením incidence a závažnosti VAP u zúčastněných pacientů s MV pomocí nástrojů 1 a 2, stejně jako dodržování předpisů personálu JIP při implementaci preventivního balíčku VAP s využitím nástroje 3 jako výchozích dat po dobu 30–40 dnů. Po dokončení předběžného vyšetření bude následující týden považován za dobu mytí před zahájením doby po experimentu, aby bylo zajištěno, že všichni pacienti s předběžným vyšetřením budou propuštěni. V době mytí absolvují sestry instruktáž, jak implementovat přijatý preventivní balíček VAP, a poté lékařský a ošetřovatelský personál zahájí implementaci preventivního balíčku VAP v postexperimentální fázi po dobu 30-40 dnů. Nástroje 1, 2 a 3 budou použity k vyhodnocení výskytu VAP, závažnosti a dodržování požadavků personálu JIP za účelem implementace preventivního balíčku VAP. Všechna data budou shromážděna v excelovém listu pro případnou statistickou analýzu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Invazivní mechanická ventilace (MV) se používá jako základní kámen v léčebném plánu pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) k zajištění dostatečného okysličení tkání pro podporu těla během léčebného cyklu.

Ventilátorová pneumonie (VAP) je preventabilní iatrogenní komplikace, která se může vyvinout u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci. VAP je pneumonie, která se vyvine 2 dny po endotracheální intubaci; pacient musí mít nový nebo progresivní radiologický infiltrát, upozornění na infekci (např. horečka, změna počtu bílých krvinek), změněný charakter sputa a izolace kauzálního organismu, to vše dohromady k diagnostice VAP. VAP je nejčastější nemocniční infekce vyskytující se na JIP a má vysokou související mortalitu. Úmrtnost na VAP se pohybuje v rozmezí 24–51 %.

Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit preventivní účinek VAP vybraného EPB a souvisejícího vzdělání sester na výskyt a závažnost VAP, stejně jako zhodnotit, zda sestry splňují vybraný VAP preventivní EBP

Hypotéza:

H1: Implementace prevence VAP EBP a související edukace sester by snížila výskyt VAP u mechanicky ventilovaných pacientů ve srovnání s těmi, kteří dostávají konvenční péči.

H2: Implementace prevence VAP EBP a související edukace sester by snížila závažnost VAP u mechanicky ventilovaných pacientů ve srovnání s těmi, kteří dostávají konvenční péči.

Výzkumná otázka:

Q1: Jakou míru souladu mají zaměstnanci JIP se zaváděním EBP prevence VAP?

Návrh studie Současná studie bude využívat prospektivní, podélný, jednoramenný design, před a po experimentu. Účel výzkumu, rizika a potenciální přínosy budou vysvětleny všem účastníkům před jejich dobrovolným souhlasem a náborem do studie. Účast byla zcela dobrovolná a od všech účastníků nebo jejich rodin byl získán písemný informovaný souhlas.

Sestry na JIP absolvují tutoriály, včetně čtyř hodin teorie a šesti hodin klinického výcviku v klinickém prostředí. Výukové lekce se budou zabývat správnou implementací deseti preventivních balíčků VAP jako EVB. Klinické školení bude využívat demonstrační a opětovně demonstrační přístup k učení, aby bylo zajištěno, že rozumějí a mohou efektivně implementovat deset preventivních balíčků VAP.

Vzorek účastníků a prostředí Studie se bude konat na JIP Národního institutu pro výzkum hepatologie a tropické medicíny (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Gíza, Egypt. Celková kapacita JIP je 20 lůžek.

Pokud jde o pacienty na JIP, 72 pacientů odhadnutých pomocí softwaru G power V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA) s α = 0,05, silou (1-β err prob) = 0,80 a velikostí účinku = 0,6. Také bude přidáno osm účastníků jako předpokládaný výpadek během doby sběru dat. Celková cílová velikost vzorku bude tedy 80 pacientů (40 v každé skupině). Také všichni zaměstnanci JIP (sestry a lékaři) pracující na vybrané JIP budou pozváni k účasti na této studii, aby se naučili a zavedli deset preventivních balíčků VAP.

Postup sběru dat Po získání etického a administrativního souhlasu bude od způsobilých pacientů získán informovaný souhlas. Předexperimentální fáze bude zahájena vyhodnocením incidence a závažnosti VAP u zúčastněných pacientů s MV pomocí nástrojů 1 a 2, stejně jako dodržování předpisů personálu JIP při implementaci preventivního balíčku VAP s využitím nástroje 3 jako výchozích dat po dobu 30–40 dnů. Po dokončení předběžného vyšetření bude následující týden považován za dobu mytí před zahájením doby po experimentu, aby bylo zajištěno, že všichni pacienti s předběžným vyšetřením budou propuštěni. V době mytí absolvují sestry instruktáž, jak implementovat přijatý preventivní balíček VAP, a poté lékařský a ošetřovatelský personál zahájí implementaci preventivního balíčku VAP v postexperimentální fázi po dobu 30-40 dnů. Nástroje 1, 2 a 3 budou použity k vyhodnocení výskytu VAP, závažnosti a dodržování požadavků personálu JIP za účelem implementace preventivního balíčku VAP. Všechna data budou shromážděna v excelovém listu pro případnou statistickou analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11612
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na JIP intubovali mechanickou ventilaci déle než 48 hodin

Také personál JIP (lékař nebo sestry) pracující na vybrané JIP bude pozván k účasti na této studii, aby se naučil a zavedl deset preventivních balíčků VAP.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti intubovaní mimo IFH.
  • pacienti s onemocněním s oslabenou imunitou budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: předexperimentální
hodnocení MV pacientů na výskyt a závažnost VAP Personál JIP bude posouzen z hlediska dodržování implementace prevence VAP EBP
Experimentální: experimentální

Intervenční skupina pacientů obdrží navrhovaný EBP prevence VAP, který se skládá z balíčku deseti položek.

také hodnocení pacientů s MV na výskyt a závažnost VAP pro personál JIP bude posouzeno z hlediska souladu s implementací prevence VAP EBP

Prevence VAP EBP, který se skládá z balíčku deseti položek; hygiena rukou, elevace hlavy lůžka, péče o dutinu ústní pomocí cetylpyridiniumchloridu, vyvarování se nadměrné sedaci, správné vedení dýchacího okruhu, vhodné udržování tlaku v manžetě endotracheální trubice, uzavřený systém a subglotické sání, denní hodnocení extubace, časné chůze a rehabilitace a peptický vřed a profylaxe hluboké žilní trombózy (DVT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte vliv zvoleného EPB a souvisejícího vzdělání sester na výskyt VAP
Časové okno: 35-40 dní
Incidence VAP bude měřena pomocí diagnostických kritérií pro klinicky definovanou pneumonii navržených Centers for Disease Control and Prevention of the United States (TOOL 1) [3]. Specialista na JIP provede konečnou diagnózu VAP na základě výsledků vyšetření hrudníku, klinických příznaků/symptomů a laboratorních nálezů. Incidence VAP bude u pacientů s MV měřena každý den pomocí nástroje 1.
35-40 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte vliv zvoleného EPB a souvisejícího vzdělání sester na závažnost VAP
Časové okno: 35-40 dní
Závažnost VAP bude určena skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) [9]. Během pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče (JIP) skórovací systém SOFA využívá šest reprodukovatelných proměnných na orgánový systém k posouzení závažnosti onemocnění. Vincent a kol. vyvinul v roce 1996 [9]. Každému orgánovému systému bylo přiřazeno skóre mezi 0 (normální) a 4 (nejabnormálnější), s minimem 0 a maximem 24. Hodnotíme skóre SOFA pro pacienty při přijetí na JIP, první den připojení MV, každý den rozvoje VAP a při propuštění z JIP (pokud je to vhodné).
35-40 dní
Posoudit, zda zaměstnanci JIP dodržují implementaci balíčku prevence VAP jako EBP
Časové okno: 35-40 dní
VAPPCC je pokročilý nástroj formulovaný výzkumníky z hlediska navrhované prevence VAP EBP (ten bundle). VAPPCC se skládá z deseti položek, včetně uspokojivých kritérií pro každou položku. Dodržování požadavků personálu JIP pro každou položku se pohybovalo od 1 (ano) do 0 (ne), s minimálním skóre 0 a maximálním 10. Nákladní sestra bude pomocí VAPPCC denně hodnotit poskytovanou péči o pacienty s MV.
35-40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství

Předplatit