Valittujen todisteisiin perustuvien käytäntöjen ja niihin liittyvän sairaanhoitajien koulutuksen vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen ja vakavuuteen
Tausta:
Invasiivista mekaanista ventilaatiota (MV) käytetään tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaiden hoitosuunnitelman kulmakivenä, jotta kudosten hapetus saadaan riittävästi elimistölle hoitojakson aikana [1].
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on estettävissä oleva iatrogeeninen komplikaatio, joka voi kehittyä potilaille, joille tehdään koneellinen ventilaatio. VAP on keuhkokuume, joka kehittyy 2 päivää endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen; potilaalla on oltava uusi tai etenevä radiologinen infiltraatti, infektiohälytykset (esim. kuume, valkosolujen määrän muutos), muuttuneet ysköksen ominaisuudet ja aiheuttavan organismin eristäminen, kaikki yhdessä VAP:n diagnosoimiseksi [2]. VAP on yleisin teho-osastoilla esiintyvä sairaalainfektio, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus [3]. VAP-kuolleisuus vaihtelee 24-51 prosentin välillä [4].
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valitun EPB:n ja siihen liittyvän sairaanhoitajien koulutuksen VAP-ennaltaehkäisevää vaikutusta VAP:n esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen sekä sairaanhoitajien noudattamista valitun VAP-ehkäisevän EBP:n kanssa.
Hypoteesi:
H1: VAP-ehkäisyn toteuttaminen EBP ja siihen liittyvä sairaanhoitajakoulutus vähentäisivät VAP:n ilmaantuvuutta koneellisesti ventiloiduilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
H2: VAP-ehkäisyn toteuttaminen EBP ja siihen liittyvä sairaanhoitajakoulutus vähentäisivät VAP:n vakavuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
Tutkimuskysymys:
Kysymys 1: Mikä on teho-osaston henkilökunnan vaatimustenmukaisuus VAP-ehkäisyn EBP:n käyttöönotossa?
Kokeen suunnittelu Tässä tutkimuksessa hyödynnetään prospektiivista, pitkittäistä, yksihaaraista suunnittelua, ennen ja jälkeen kokeen. Tutkimuksen tarkoitus, riskit ja mahdolliset hyödyt selitetään kaikille osallistujille ennen heidän vapaaehtoista suostumustaan ja tutkimukseen värväämistä. Osallistuminen oli täysin vapaaehtoista ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta tai heidän perheiltään.
ICU-sairaanhoitajat saavat opetustunteja, joihin sisältyy neljä tuntia teoriaa ja kuusi tuntia kliinistä koulutusta kliinisessä ympäristössä. Opetussessiot kattavat kymmenen ennaltaehkäisevän VAP-paketin oikean toteutuksen EVB:nä. Kliinisessä koulutuksessa käytetään demonstraatio- ja uudelleenesittelytapaa oppimiseen sen varmistamiseksi, että he ymmärtävät ja pystyvät toteuttamaan kymmenen ennaltaehkäisevää VAP-pakettia tehokkaasti.
Osallistujien näyte ja asetus Tutkimus suoritetaan Kansallisen hepatologian ja trooppisen lääketieteen tutkimuslaitoksen (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH) teho-osastolla, Giza, Egypti. Tehoosastojen kokonaiskapasiteetti on 20 vuodepaikkaa.
Tiedonkeruumenettely Saatuaan eettisen ja hallinnollisen hyväksynnän kelvollisilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus. Esikokeellinen vaihe aloitetaan arvioimalla VAP:n ilmaantuvuus ja vakavuus osallistuvien MV-potilaiden keskuudessa työkaluilla 1 ja 2 sekä teho-osaston henkilökunnan noudattaminen VAP-ennaltaehkäisevän paketin toteuttamiseksi käyttäen työkalua 3 perustietona 30-40 päivän ajan. Esiarvioinnin päätyttyä seuraava viikko lasketaan pesuajaksi ennen kokeen jälkeisen ajan aloittamista, jotta varmistetaan kaikkien esiarvioinnin potilaiden kotiuttaminen. Pesuaikana sairaanhoitajat saavat opastuksen käyttöönotetun VAP-ehkäisypaketin käyttöönotosta, minkä jälkeen lääkintä- ja hoitohenkilökunta aloittavat VAP-ennaltaehkäisypaketin käyttöönoton kokeen jälkeisessä vaiheessa 30-40 päivän ajan. Työkaluja 1, 2 ja 3 käytetään VAP:n esiintyvyyden, vakavuuden ja teho-osaston henkilöstön vaatimustenmukaisuuden arvioimiseen VAP-ennaltaehkäisevän paketin toteuttamiseksi. Kaikki tiedot kerätään Excel-taulukkoon mahdollista tilastollista analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Invasiivista mekaanista ventilaatiota (MV) käytetään tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaiden hoitosuunnitelman kulmakivenä, jotta kudosten hapetus saadaan riittävästi elimistölle hoitojakson aikana.
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on estettävissä oleva iatrogeeninen komplikaatio, joka voi kehittyä potilaille, joille tehdään koneellinen ventilaatio. VAP on keuhkokuume, joka kehittyy 2 päivää endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen; potilaalla on oltava uusi tai etenevä radiologinen infiltraatti, infektiohälytykset (esim. kuume, valkosolujen määrän muutos), muuttuneet ysköksen ominaisuudet ja aiheuttavan organismin eristäminen, kaikki yhdessä VAP:n diagnosoimiseksi. VAP on yleisin teho-osastoilla esiintyvä sairaalainfektio, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus. VAP-kuolleisuus vaihtelee 24-51 %:n välillä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valitun EPB:n ja siihen liittyvän sairaanhoitajien koulutuksen VAP-ennaltaehkäisevää vaikutusta VAP:n esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen sekä sairaanhoitajien noudattamista valitun VAP-ehkäisevän EBP:n kanssa.
Hypoteesi:
H1: VAP-ehkäisyn toteuttaminen EBP ja siihen liittyvä sairaanhoitajakoulutus vähentäisivät VAP:n ilmaantuvuutta koneellisesti ventiloiduilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
H2: VAP-ehkäisyn toteuttaminen EBP ja siihen liittyvä sairaanhoitajakoulutus vähentäisivät VAP:n vakavuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
Tutkimuskysymys:
Kysymys 1: Mikä on teho-osaston henkilökunnan vaatimustenmukaisuus VAP-ehkäisyn EBP:n käyttöönotossa?
Kokeen suunnittelu Tässä tutkimuksessa hyödynnetään prospektiivista, pitkittäistä, yksihaaraista suunnittelua, ennen ja jälkeen kokeen. Tutkimuksen tarkoitus, riskit ja mahdolliset hyödyt selitetään kaikille osallistujille ennen heidän vapaaehtoista suostumustaan ja tutkimukseen värväämistä. Osallistuminen oli täysin vapaaehtoista ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta tai heidän perheiltään.
ICU-sairaanhoitajat saavat opetustunteja, joihin sisältyy neljä tuntia teoriaa ja kuusi tuntia kliinistä koulutusta kliinisessä ympäristössä. Opetussessiot kattavat kymmenen ennaltaehkäisevän VAP-paketin oikean toteutuksen EVB:nä. Kliinisessä koulutuksessa käytetään demonstraatio- ja uudelleenesittelytapaa oppimiseen sen varmistamiseksi, että he ymmärtävät ja pystyvät toteuttamaan kymmenen ennaltaehkäisevää VAP-pakettia tehokkaasti.
Osallistujien näyte ja asetus Tutkimus suoritetaan Kansallisen hepatologian ja trooppisen lääketieteen tutkimuslaitoksen (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH) teho-osastolla, Giza, Egypti. Tehoosastojen kokonaiskapasiteetti on 20 vuodepaikkaa.
ICU-potilaiden osalta 72 potilasta arvioitiin G power -ohjelmistolla V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA) α = 0,05, teho (1-β err prob) = 0,80 ja vaikutuksen koko = 0,6. Lisäksi kahdeksan osallistujaa lisätään oletettuina keskeyttäjinä tiedonkeruun aikana. Siten kokonaistavoitekoko on 80 potilasta (40 kussakin ryhmässä). Myös kaikki valitulla tehoosastolla työskentelevät teho-osaston työntekijät (sairaanhoitajat ja lääkärit) kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen oppimaan ja toteuttamaan kymmenen VAP-ennaltaehkäisevää pakettia.
Tiedonkeruumenettely Saatuaan eettisen ja hallinnollisen hyväksynnän kelvollisilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus. Esikokeellinen vaihe aloitetaan arvioimalla VAP:n ilmaantuvuus ja vakavuus osallistuvien MV-potilaiden keskuudessa työkaluilla 1 ja 2 sekä teho-osaston henkilökunnan noudattaminen VAP-ennaltaehkäisevän paketin toteuttamiseksi käyttäen työkalua 3 perustietona 30-40 päivän ajan. Esiarvioinnin päätyttyä seuraava viikko lasketaan pesuajaksi ennen kokeen jälkeisen ajan aloittamista, jotta varmistetaan kaikkien esiarvioinnin potilaiden kotiuttaminen. Pesuaikana sairaanhoitajat saavat opastuksen käyttöönotetun VAP-ehkäisypaketin käyttöönotosta, minkä jälkeen lääkintä- ja hoitohenkilökunta aloittavat VAP-ennaltaehkäisypaketin käyttöönoton kokeen jälkeisessä vaiheessa 30-40 päivän ajan. Työkaluja 1, 2 ja 3 käytetään VAP:n esiintyvyyden, vakavuuden ja teho-osaston henkilöstön vaatimustenmukaisuuden arvioimiseen VAP-ennaltaehkäisevän paketin toteuttamiseksi. Kaikki tiedot kerätään Excel-taulukkoon mahdollista tilastollista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11612
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitopotilaat intuboivat koneellista ventilaatiota yli 48 tuntia
Myös valitulla tehoosastolla työskentelevä teho-osaston henkilökunta (lääkäreitä tai sairaanhoitajia) kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen oppimaan ja toteuttamaan kymmenen ennaltaehkäisevää VAP-pakettia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on intuboitu IFH:n ulkopuolella.
- potilaat, joilla on immuunipuutteinen sairaus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: esikokeellinen
MV-potilaiden arviointi VAP:n esiintyvyyden ja vaikeusasteen suhteen teho-osaston henkilökunnalle tullaan arvioimaan VAP-ehkäisyn käyttöönoton noudattaminen EBP
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Interventioryhmä saa ehdotetun VAP-ehkäisyn EBP:n, joka koostuu kymmenestä erästä. Lisäksi MV-potilaiden arvioinnista VAP:n esiintyvyyden ja vakavuuden suhteen ICU-henkilöstölle arvioidaan VAP-ehkäisyn EBP:n noudattaminen. |
VAP-esto EBP, joka koostuu kymmenestä tuotepaketista; käsihygienia, sängynpään kohottaminen, suun hoito setyylipyridiniumkloridilla, liiallisen sedaation välttäminen, oikea hengityskierron hallinta, endotrakeaalisen letkun mansetin paineen asianmukainen ylläpito, suljettu järjestelmä ja subglottinen imu, päivittäinen arviointi ekstubaatiosta, varhainen ambulaatio ja kuntoutus sekä peptisen haavan ja syvän laskimotromboosin (DVT) profylaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi valitun EPB:n ja siihen liittyvän sairaanhoitajakoulutuksen vaikutus ilmaantuvuus VAP:iin
Aikaikkuna: 35-40 päivää
|
VAP-insidenssi mitataan Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (TOOL 1) [3] määrittelemien kliinisesti määritellyn keuhkokuumeen diagnostisten kriteerien avulla.
ICU-asiantuntija tekee lopullisen VAP-diagnoosin rintakehän kuvantamistestitulosten, kliinisten merkkien/oireiden ja laboratoriolöydösten perusteella.
VAP-insidenssi mitataan joka päivä MV-potilailla työkalulla 1.
|
35-40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi valitun EPB:n ja siihen liittyvän sairaanhoitajakoulutuksen vaikutusta VAP:n vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: 35-40 päivää
|
VAP:n vakavuus määräytyy SOFA-pisteiden avulla [9].
Potilaan ollessa tehohoidossa (ICU) SOFA-pisteytysjärjestelmä käyttää kuutta toistettavaa muuttujaa elinjärjestelmää kohden taudin vakavuuden arvioimiseksi.
Vincent et ai. kehitti sen vuonna 1996 [9].
Jokaiselle elinjärjestelmälle annettiin pistemäärä 0 (normaali) ja 4 (usein epänormaali) välillä, minimipisteiden ollessa 0 ja maksimi 24.
Arvioimme potilaiden SOFA-pisteet teho-osastolle tullessa, MV-yhteyden ensimmäisenä päivänä, jokaisena VAP-kehityspäivänä ja teho-osastolta poistuttaessa (tarvittaessa).
|
35-40 päivää
|
|
Arvioi teho-osaston henkilökunnan noudattamista VAP-ehkäisypaketin toteuttamisessa EBP:nä
Aikaikkuna: 35-40 päivää
|
VAPPCC on edistynyt työkalu, jonka tutkijat ovat muotoilleet ehdotetun VAP-ehkäisyn EBP:n (kymmenen nippu) kannalta.
VAPPCC koostuu kymmenestä osasta, mukaan lukien kunkin kohteen tyydyttävät kriteerit.
ICU-henkilöstön vaatimustenmukaisuus kunkin kohdan osalta vaihteli 1 (kyllä) - 0 (ei), vähimmäispistemäärä 0 ja maksimi 10.
Vastuuhoitaja arvioi VAPPCC:n avulla päivittäin MV-potilaiden hoidon.
|
35-40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHTMRI-13/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .