Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отдельных научно обоснованных практик и соответствующего образования медсестер на заболеваемость и тяжесть вентилятор-ассоциированной пневмонии

6 января 2024 г. обновлено: Sameh Elhabashy, Cairo University

Фон:

Инвазивная механическая вентиляция легких (МВ) используется в качестве краеугольного камня в плане лечения пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) для обеспечения адекватной оксигенации тканей для поддержки организма во время курса лечения [1].

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является предотвратимым ятрогенным осложнением, которое может развиться у пациентов, находящихся на ИВЛ. ВАП — пневмония, развивающаяся через 2 дня после эндотрахеальной интубации; у пациента должен быть новый или прогрессирующий рентгенологический инфильтрат, признаки инфекции (например, лихорадка, изменение количества лейкоцитов), изменение характера мокроты и выделение возбудителя — все вместе для диагностики ВАП [2]. ВАП является наиболее частой внутрибольничной инфекцией, возникающей в отделениях интенсивной терапии, и имеет высокий уровень смертности [3]. Смертность от ВАП колеблется в пределах 24-51% [4].

Таким образом, это исследование направлено на оценку превентивного эффекта выбранной EPB и связанного с ней обучения медсестер на частоту и тяжесть VAP, а также на оценку соблюдения медицинскими сестрами выбранной профилактической EBP для VAP.

Гипотеза:

H1: Внедрение профилактики ВАП EBP и связанное с этим обучение медсестер снизят заболеваемость ВАП среди пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, по сравнению с теми, кто получает обычную помощь.

H2: Внедрение профилактики ВАП EBP и связанное с этим обучение медсестер снизят тяжесть ВАП среди пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, по сравнению с теми, кто получает обычную помощь.

Исследовать вопрос:

Вопрос 1: Насколько соблюдается персонал ОИТ в отношении внедрения EBP для профилактики ВАП?

Дизайн испытания В текущем исследовании будет использоваться проспективный, продольный, односторонний дизайн, до и после эксперимента. Цель исследования, риски и потенциальные выгоды будут объяснены всем участникам до их добровольного согласия и включения в исследование. Участие было полностью добровольным, и письменное информированное согласие было получено от всех участников или их семей.

Медсестры отделения интенсивной терапии пройдут учебные занятия, в том числе четыре часа теории и шесть часов клинической подготовки в клинических условиях. На обучающих занятиях будет рассказано о правильной реализации десяти профилактических пакетов VAP в качестве EVB. Клиническое обучение будет использовать демонстрационный и повторный демонстрационный подход к обучению, чтобы убедиться, что они понимают и могут эффективно применять десять профилактических пакетов VAP.

Образец участников и условия Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии Национального научно-исследовательского института гепатологии и тропической медицины (Лихорадная больница Имбаба) (NHTMRI-IFH), Гиза, Египет. Общая вместимость отделений интенсивной терапии составляет 20 коек.

Процедура сбора данных После получения этического и административного одобрения от подходящих пациентов будет получено информированное согласие. Предэкспериментальная фаза будет начата с оценки частоты и тяжести ВАП среди участвующих пациентов с МВ с использованием инструментов 1 и 2, а также соблюдения персоналом отделения интенсивной терапии внедрения пакета профилактики ВАП с использованием инструмента 3 в качестве исходных данных в течение 30-40 дней. После завершения предварительной оценки следующая неделя будет считаться временем мытья перед началом постэкспериментального времени, чтобы убедиться, что все пациенты, прошедшие предварительную оценку, выписаны. Во время мытья медсестры получат обучающее занятие о том, как внедрить принятый профилактический пакет VAP, а затем медицинский и медицинский персонал приступит к внедрению профилактического пакета VAP в постэкспериментальной фазе в течение 30-40 дней. Инструменты 1, 2 и 3 будут использоваться для оценки заболеваемости, тяжести и соблюдения персоналом ОИТ рекомендаций по внедрению профилактического пакета ВАП. Все данные будут собраны в таблице Excel для потенциального статистического анализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Инвазивная механическая вентиляция (ИВЛ) используется в качестве краеугольного камня в плане лечения пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) для обеспечения адекватной оксигенации тканей для поддержки организма во время курса лечения.

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является предотвратимым ятрогенным осложнением, которое может развиться у пациентов, находящихся на ИВЛ. ВАП — пневмония, развивающаяся через 2 дня после эндотрахеальной интубации; у пациента должен быть новый или прогрессирующий рентгенологический инфильтрат, признаки инфекции (например, лихорадка, изменение количества лейкоцитов), изменение характера мокроты и выделение возбудителя — все вместе для диагностики ВАП. ВАП является наиболее частой внутрибольничной инфекцией, возникающей в отделениях интенсивной терапии, и имеет высокий уровень смертности. Смертность от ВАП колеблется в пределах 24-51%.

Таким образом, это исследование направлено на оценку превентивного эффекта выбранной EPB и связанного с ней обучения медсестер на частоту и тяжесть VAP, а также на оценку соблюдения медицинскими сестрами выбранной профилактической EBP для VAP.

Гипотеза:

H1: Внедрение профилактики ВАП EBP и связанное с этим обучение медсестер снизят заболеваемость ВАП среди пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, по сравнению с теми, кто получает обычную помощь.

H2: Внедрение профилактики ВАП EBP и связанное с этим обучение медсестер снизят тяжесть ВАП среди пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, по сравнению с теми, кто получает обычную помощь.

Исследовать вопрос:

Вопрос 1: Насколько соблюдается персонал ОИТ в отношении внедрения EBP для профилактики ВАП?

Дизайн испытания В текущем исследовании будет использоваться проспективный, продольный, односторонний дизайн, до и после эксперимента. Цель исследования, риски и потенциальные выгоды будут объяснены всем участникам до их добровольного согласия и включения в исследование. Участие было полностью добровольным, и письменное информированное согласие было получено от всех участников или их семей.

Медсестры отделения интенсивной терапии пройдут учебные занятия, в том числе четыре часа теории и шесть часов клинической подготовки в клинических условиях. На обучающих занятиях будет рассказано о правильной реализации десяти профилактических пакетов VAP в качестве EVB. Клиническое обучение будет использовать демонстрационный и повторный демонстрационный подход к обучению, чтобы убедиться, что они понимают и могут эффективно применять десять профилактических пакетов VAP.

Образец участников и условия Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии Национального научно-исследовательского института гепатологии и тропической медицины (Лихорадная больница Имбаба) (NHTMRI-IFH), Гиза, Египет. Общая вместимость отделений интенсивной терапии составляет 20 коек.

Что касается пациентов отделения интенсивной терапии, 72 пациента оценивались с помощью программного обеспечения G power V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA) с α = 0,05, мощностью (вероятность ошибки 1-β) = 0,80 и величиной эффекта = 0,6. Кроме того, восемь участников будут добавлены в качестве ожидаемого отсева во время сбора данных. Следовательно, общий целевой размер выборки составит 80 пациентов (по 40 в каждой группе). Кроме того, весь персонал отделения интенсивной терапии (медсестры и врачи), работающий в выбранном отделении интенсивной терапии, будет приглашен для участия в этом исследовании, чтобы изучить и внедрить десять пакетов профилактики VAP.

Процедура сбора данных После получения этического и административного одобрения от подходящих пациентов будет получено информированное согласие. Предэкспериментальная фаза будет начата с оценки частоты и тяжести ВАП среди участвующих пациентов с МВ с использованием инструментов 1 и 2, а также соблюдения персоналом отделения интенсивной терапии внедрения пакета профилактики ВАП с использованием инструмента 3 в качестве исходных данных в течение 30-40 дней. После завершения предварительной оценки следующая неделя будет считаться временем мытья перед началом постэкспериментального времени, чтобы убедиться, что все пациенты, прошедшие предварительную оценку, выписаны. Во время мытья медсестры получат обучающее занятие о том, как внедрить принятый профилактический пакет VAP, а затем медицинский и медицинский персонал приступит к внедрению профилактического пакета VAP в постэкспериментальной фазе в течение 30-40 дней. Инструменты 1, 2 и 3 будут использоваться для оценки заболеваемости, тяжести и соблюдения персоналом ОИТ рекомендаций по внедрению профилактического пакета ВАП. Все данные будут собраны в таблице Excel для потенциального статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты отделения интенсивной терапии интубированы на ИВЛ более 48 часов

Кроме того, к участию в этом исследовании будет приглашен персонал отделения интенсивной терапии (врачи или медсестры), работающий в выбранном отделении интенсивной терапии, чтобы изучить и внедрить десять профилактических пакетов VAP.

Критерий исключения:

  • Пациенты интубированы вне IFH.
  • пациенты с иммунодефицитными заболеваниями будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: доэкспериментальный
оценка пациентов с МВ на предмет заболеваемости и тяжести ВАП Персонал отделения интенсивной терапии будет оцениваться на соответствие внедрению профилактики ВАП EBP
Экспериментальный: экспериментальный

Пациенты группы вмешательства получат предлагаемый EBP для профилактики VAP, который состоит из набора из десяти пунктов.

также проводится оценка пациентов с МВ на предмет заболеваемости и тяжести ВАП. Персонал отделения интенсивной терапии будет оцениваться на соответствие внедрению профилактики ВАП EBP.

EBP профилактики VAP, состоящий из десяти пунктов; гигиена рук, приподнятое изголовье, уход за полостью рта хлоридом цетилпиридиния, недопущение чрезмерной седации, правильное управление дыхательным контуром, надлежащее поддержание давления в манжете эндотрахеальной трубки, закрытая система и подсвязочное отсасывание, ежедневная оценка перед экстубацией, ранняя амбулация и реабилитация, а также профилактика язвенной болезни и тромбоза глубоких вен (ТГВ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние выбранного EPB и связанного с ним обучения медсестер на заболеваемость VAP
Временное ограничение: 35-40 дней
Заболеваемость ВАП будет измеряться с использованием диагностических критериев клинически определенной пневмонии, изложенных Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (ИНСТРУМЕНТ 1) [3]. Специалист отделения интенсивной терапии поставит окончательный диагноз ВАП на основании результатов исследования органов грудной клетки, клинических признаков/симптомов и результатов лабораторных исследований. Заболеваемость ВАП будет измеряться каждый день у пациентов с МВ с использованием инструмента 1.
35-40 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние выбранного EPB и связанного с ним обучения медсестер на тяжесть VAP.
Временное ограничение: 35-40 дней
Тяжесть ВАП будет определяться последовательной оценкой органной недостаточности (SOFA) [9]. Во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии (ОИТ) система оценки SOFA использует шесть воспроизводимых переменных для каждой системы органов для оценки тяжести заболевания. Винсент и др. разработали его в 1996 г. [9]. Каждой системе органов была присвоена оценка от 0 (норма) до 4 (наиболее ненормальная), минимум от 0 до максимум 24. Мы будем оценивать показатели SOFA для пациентов при поступлении в ОИТ, в первый день подключения МК, каждый день развития ВАП и при выписке из ОИТ (если применимо).
35-40 дней
Оценить соответствие персонала ОИТ внедрению пакета профилактики ВАП в качестве НБП
Временное ограничение: 35-40 дней
VAPPCC — это усовершенствованный инструмент, разработанный исследователями на основе предлагаемой EBP для предотвращения VAP (десять комплектов). VAPPCC состоит из десяти пунктов, включая удовлетворительные критерии для каждого пункта. Соответствие персонала ОИТ по каждому пункту варьировалось от 1 (да) до 0 (нет) с минимальной оценкой 0 и максимальной 10. Дежурная медсестра будет использовать VAPPCC для ежедневной оценки оказываемой помощи пациентам с МВ.
35-40 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться