Effect van geselecteerde evidence-based praktijken en verwante opleiding van verpleegkundigen op de incidentie en ernst van beademingspneumonie
Achtergrond:
Invasieve mechanische ventilatie (MV) wordt gebruikt als hoeksteen in het behandelplan van patiënten op de intensive care (ICU) om te zorgen voor voldoende weefseloxygenatie om het lichaam tijdens de behandeling te ondersteunen [1].
Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een vermijdbare iatrogene complicatie die zich kan ontwikkelen bij patiënten die mechanische beademing ondergaan. VAP is longontsteking die 2 dagen na endotracheale intubatie ontstaat; de patiënt moet een nieuw of progressief radiologisch infiltraat hebben, infectiewaarschuwingen (bijv. koorts, verandering in het aantal witte bloedcellen), veranderde sputumkarakteristieken en isolatie van een veroorzakend organisme, allemaal samen om VAP te diagnosticeren [2]. VAP is de meest voorkomende ziekenhuisinfectie op de intensive care en heeft een hoog sterftecijfer [3]. Het sterftecijfer voor VAP varieert van 24-51% [4].
Daarom heeft deze studie tot doel het VAP-preventieve effect van de geselecteerde EPB en gerelateerde verpleegkundigenopleiding op de incidentie en ernst van VAP te evalueren, evenals de naleving door de verpleegkundigen van de geselecteerde VAP-preventieve EBP
Hypothese:
H1: Implementatie van VAP-preventie EBP en aanverwante opleiding van verpleegkundigen zou de incidentie van VAP bij mechanisch beademde patiënten verminderen in vergelijking met patiënten die conventionele zorg krijgen.
H2: Implementatie van VAP-preventie EBP en aanverwante opleiding van verpleegkundigen zou de ernst van VAP bij mechanisch beademde patiënten verminderen in vergelijking met patiënten die conventionele zorg krijgen.
Onderzoeksvraag:
V1: Welk niveau van naleving hebben ICU-medewerkers bij het implementeren van VAP-preventie EBP?
Proefopzet De huidige studie zal gebruik maken van een prospectief, longitudinaal, eenarmig ontwerp, pre & post-experimenteel. Het doel, de risico's en mogelijke voordelen van het onderzoek zullen aan alle deelnemers worden uitgelegd voordat ze vrijwillig instemmen met en werving voor het onderzoek. Deelname was volledig vrijwillig en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers of hun families.
IC-verpleegkundigen krijgen zelfstudiesessies, waaronder vier uur theorie en zes uur klinische training in de klinische setting. De tutorialsessies behandelen de juiste implementatie van tien VAP-preventieve bundels als een EVB. De klinische training zal een demonstratie- en herdemonstratiebenadering gebruiken om te leren om ervoor te zorgen dat ze de tien preventieve VAP-bundels begrijpen en efficiënt kunnen implementeren.
Proefpersonen en setting De studie wordt gehouden op de ICU van het National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Giza, Egypte. De totale capaciteit van de IC's is 20 bedden.
Gegevensverzamelingsprocedure Na het verkrijgen van ethische en administratieve goedkeuring, zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van in aanmerking komende patiënten. De pre-experimentele fase zal worden gestart door de VAP-incidentie en -ernst bij de deelnemende MV-patiënten te beoordelen met behulp van tools 1 en 2, evenals de naleving door ICU-personeel om de VAP-preventieve bundel te implementeren met behulp van tool 3 als basisgegevens gedurende 30-40 dagen. Na het afronden van de pre-evaluatie wordt de volgende week beschouwd als wastijd voordat de post-experimentele tijd begint om ervoor te zorgen dat alle pre-evaluatiepatiënten worden ontslagen. Tijdens de wastijd krijgen de verpleegkundigen een instructiesessie over het implementeren van de goedgekeurde VAP-preventieve bundel, waarna het medisch en verplegend personeel de VAP-preventieve bundel in de post-experimentele fase gedurende 30-40 dagen gaat implementeren. Hulpmiddelen 1, 2 en 3 zullen worden gebruikt om VAP-incidentie, ernst en naleving door ICU-personeel te evalueren om de VAP-preventieve bundel te implementeren. Alle gegevens worden verzameld in een Excel-blad voor mogelijke statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Invasieve mechanische ventilatie (MV) wordt gebruikt als hoeksteen in het behandelplan van patiënten op de intensive care (ICU) om te zorgen voor voldoende weefseloxygenatie om het lichaam tijdens de behandeling te ondersteunen.
Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een vermijdbare iatrogene complicatie die zich kan ontwikkelen bij patiënten die mechanische beademing ondergaan. VAP is longontsteking die 2 dagen na endotracheale intubatie ontstaat; de patiënt moet een nieuw of progressief radiologisch infiltraat hebben, infectiewaarschuwingen (bijv. koorts, verandering van het aantal witte bloedcellen), veranderde sputumkarakteristieken en isolatie van een veroorzakend organisme, allemaal samen om VAP te diagnosticeren. VAP is de meest voorkomende in het ziekenhuis opgelopen infectie op de IC's en heeft een hoog sterftecijfer. Het sterftecijfer voor VAP varieert van 24-51%.
Daarom heeft deze studie tot doel het VAP-preventieve effect van de geselecteerde EPB en gerelateerde verpleegkundigenopleiding op de incidentie en ernst van VAP te evalueren, evenals de naleving door de verpleegkundigen van de geselecteerde VAP-preventieve EBP
Hypothese:
H1: Implementatie van VAP-preventie EBP en aanverwante opleiding van verpleegkundigen zou de incidentie van VAP bij mechanisch beademde patiënten verminderen in vergelijking met patiënten die conventionele zorg krijgen.
H2: Implementatie van VAP-preventie EBP en aanverwante opleiding van verpleegkundigen zou de ernst van VAP bij mechanisch beademde patiënten verminderen in vergelijking met patiënten die conventionele zorg krijgen.
Onderzoeksvraag:
V1: Welk niveau van naleving hebben ICU-medewerkers bij het implementeren van VAP-preventie EBP?
Proefopzet De huidige studie zal gebruik maken van een prospectief, longitudinaal, eenarmig ontwerp, pre & post-experimenteel. Het doel, de risico's en mogelijke voordelen van het onderzoek zullen aan alle deelnemers worden uitgelegd voordat ze vrijwillig instemmen met en werving voor het onderzoek. Deelname was volledig vrijwillig en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers of hun families.
IC-verpleegkundigen krijgen zelfstudiesessies, waaronder vier uur theorie en zes uur klinische training in de klinische setting. De tutorialsessies behandelen de juiste implementatie van tien VAP-preventieve bundels als een EVB. De klinische training zal een demonstratie- en herdemonstratiebenadering gebruiken om te leren om ervoor te zorgen dat ze de tien preventieve VAP-bundels begrijpen en efficiënt kunnen implementeren.
Proefpersonen en setting De studie wordt gehouden op de ICU van het National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Giza, Egypte. De totale capaciteit van de IC's is 20 bedden.
Groeten aan de IC-patiënten, 72 patiënten geschat door G power software V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, VS) met α = 0,05, power (1-β err prob) = 0,80 en effectgrootte = 0,6. Ook zullen er acht deelnemers worden toegevoegd als verwachte uitval tijdens de gegevensverzameling. Daarom zal de totale beoogde steekproefomvang 80 patiënten zijn (40 in elke groep). Ook zullen alle IC-medewerkers (verpleegkundigen en artsen) die op de geselecteerde IC werken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek om de tien VAP-preventieve bundels te leren kennen en te implementeren.
Gegevensverzamelingsprocedure Na het verkrijgen van ethische en administratieve goedkeuring, zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van in aanmerking komende patiënten. De pre-experimentele fase zal worden gestart door de VAP-incidentie en -ernst bij de deelnemende MV-patiënten te beoordelen met behulp van tools 1 en 2, evenals de naleving door ICU-personeel om de VAP-preventieve bundel te implementeren met behulp van tool 3 als basisgegevens gedurende 30-40 dagen. Na het afronden van de pre-evaluatie wordt de volgende week beschouwd als wastijd voordat de post-experimentele tijd begint om ervoor te zorgen dat alle pre-evaluatiepatiënten worden ontslagen. Tijdens de wastijd krijgen de verpleegkundigen een instructiesessie over het implementeren van de goedgekeurde VAP-preventieve bundel, waarna het medisch en verplegend personeel de VAP-preventieve bundel in de post-experimentele fase gedurende 30-40 dagen gaat implementeren. Hulpmiddelen 1, 2 en 3 zullen worden gebruikt om VAP-incidentie, ernst en naleving door ICU-personeel te evalueren om de VAP-preventieve bundel te implementeren. Alle gegevens worden verzameld in een Excel-blad voor mogelijke statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11612
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten intubeerden mechanische beademing gedurende meer dan 48 uur
Ook zullen de IC-medewerkers (medici of verpleegkundigen) die op de geselecteerde IC werken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie om de tien VAP-preventieve bundels te leren kennen en te implementeren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten geïntubeerd buiten de IFH.
- patiënten met immuungecompromitteerde ziekten worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: pre-experimenteel
beoordeling van MV-patiënten op VAP-incidentie en -ernst ICU-personeel zal worden beoordeeld op naleving van de implementatie van VAP-preventie EBP
|
|
|
Experimenteel: experimenteel
De interventiegroep van patiënten ontvangt de voorgestelde VAP-preventie EBP die bestaat uit een bundel van tien items. ook zal beoordeling van MV-patiënten op VAP-incidentie en -ernst worden beoordeeld op ICU-personeel voor naleving van de implementatie van VAP-preventie EBP |
VAP preventie EBP welke bestaat uit tien items bundel; handhygiëne, verhoging van het hoofdeinde van het bed, mondverzorging met cetylpyridiniumchloride, vermijden van oversedatie, goed beheer van het ademhalingscircuit, passend onderhoud van de manchetdruk van de endotracheale buis, gesloten systeem en subglottische afzuiging, dagelijkse beoordeling voor extubatie, vroege ambulatie en revalidatie, en maagzweer en profylaxe van diepe veneuze trombose (DVT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het effect van de geselecteerde EPB en gerelateerde opleiding van verpleegkundigen op de incidentie VAP
Tijdsspanne: 35-40 dagen
|
De VAP-incidentie zal worden gemeten aan de hand van de diagnostische criteria voor klinisch gedefinieerde pneumonie zoals uiteengezet door de Centers for Disease Control and Prevention of the United States (TOOL 1) [3].
De ICU-specialist zal een definitieve diagnose van VAP stellen op basis van de resultaten van de thoraxbeeldvormingstest, klinische tekenen/symptomen en laboratoriumbevindingen.
De VAP-incidentie wordt elke dag gemeten voor MV-patiënten met tool 1.
|
35-40 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het effect van de geselecteerde EPB en gerelateerde opleiding van verpleegkundigen op de ernst van VAP
Tijdsspanne: 35-40 dagen
|
De ernst van VAP zal worden bepaald door sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA)-scores [9].
Tijdens het verblijf van een patiënt op de intensive care (ICU) maakt het SOFA-scoresysteem gebruik van zes reproduceerbare variabelen per orgaansysteem om de ernst van de ziekte te beoordelen.
Vincent et al. ontwikkelde het in 1996 [9].
Elk orgaansysteem kreeg een score tussen 0 (normaal) en 4 (meest afwijkend), met een minimum van 0 en een maximum van 24.
We zullen de SOFA-scores voor de patiënten evalueren bij opname op de IC, de eerste dag van MV-verbinding, elke dag van VAP-ontwikkeling en bij ontslag op de IC (indien van toepassing).
|
35-40 dagen
|
|
Beoordeel de naleving van IC-medewerkers met het implementeren van VAP-preventiebundel als EBP
Tijdsspanne: 35-40 dagen
|
VAPPCC is een geavanceerd hulpmiddel dat door onderzoekers is geformuleerd in termen van de voorgestelde VAP-preventie EBP (tien bundel).
VAPPCC bestaat uit tien items, inclusief de bevredigende criteria voor elk item.
De naleving door het IC-personeel voor elk item varieerde van 1 (ja) tot 0 (nee), met een minimumscore van 0 en een maximum van 10.
De hoofdverpleegkundige zal VAPPCC gebruiken om dagelijks de geleverde zorg voor MV-patiënten te beoordelen.
|
35-40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHTMRI-13/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .