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Effet de certaines pratiques fondées sur des données probantes et de la formation connexe des infirmières sur l'incidence et la gravité de la pneumonie associée à la ventilation assistée

6 janvier 2024 mis à jour par: Sameh Elhabashy, Cairo University

Arrière-plan:

La ventilation mécanique invasive (MV) est utilisée comme pierre angulaire dans le plan de traitement des patients des unités de soins intensifs (USI) pour fournir une oxygénation tissulaire adéquate pour soutenir le corps pendant le traitement [1].

La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAV) est une complication iatrogène évitable qui peut se développer chez les patients sous ventilation mécanique. La PAV est une pneumonie qui se développe 2 jours après l'intubation endotrachéale ; le patient doit avoir un infiltrat radiologique nouveau ou en progression, des alertes d'infection (par ex. fièvre, modification du nombre de globules blancs), altération des caractères des expectorations et isolement d'un organisme causal, tous réunis pour diagnostiquer la PAV [2]. La PAV est l'infection nosocomiale la plus fréquente dans les unités de soins intensifs et a un taux de mortalité associé élevé [3]. Le taux de mortalité pour la VAP varie de 24 à 51 % [4].

Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet préventif VAP de l'EPB sélectionné et de la formation des infirmières connexes sur l'incidence et la gravité de la VAP, ainsi qu'à évaluer la conformité des infirmières à l'EBP préventif VAP sélectionné.

Hypothèse:

H1 : La mise en œuvre de la prévention de la PAV par l'EBP et la formation connexe des infirmières réduiraient l'incidence de la PAV chez les patients ventilés mécaniquement par rapport à ceux recevant des soins conventionnels.

H2 : La mise en œuvre de la prévention de la PAV EBP et la formation connexe des infirmières réduiraient la gravité de la PAV chez les patients ventilés mécaniquement par rapport à ceux recevant des soins conventionnels.

Question de recherche:

Q1 : Quel niveau de conformité le personnel de l'USI a-t-il avec la mise en œuvre de l'EBP de prévention de la VAP ?

Conception de l'essai L'étude actuelle utilisera une conception prospective, longitudinale, à un seul bras, pré et post-expérimentale. Le but, les risques et les avantages potentiels de la recherche seront expliqués à tous les participants avant leur consentement volontaire et leur recrutement dans l'étude. La participation était entièrement volontaire et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants ou de leurs familles.

Les infirmières des soins intensifs recevront des séances de tutorat, dont quatre heures de théorie et six heures de formation clinique en milieu clinique. Les sessions de tutoriel couvriront la mise en œuvre correcte de dix bundles préventifs VAP en tant qu'EVB. La formation clinique utilisera une approche de démonstration et de redémonstration pour s'assurer qu'ils comprennent et peuvent mettre en œuvre efficacement les dix ensembles préventifs de PAV.

Échantillon de participants et environnement L'étude se déroulera à l'unité de soins intensifs de l'Institut national de recherche en hépatologie et médecine tropicale (Hôpital Imbaba Fever) (NHTMRI-IFH), Gizeh, Égypte. La capacité totale des unités de soins intensifs est de 20 lits.

Procédure de collecte des données Après avoir obtenu l'approbation éthique et administrative, un consentement éclairé sera obtenu des patients éligibles. La phase pré-expérimentale commencera par l'évaluation de l'incidence et de la gravité de la VAP chez les patients MV participants à l'aide des outils 1 et 2, ainsi que de la conformité du personnel des soins intensifs à la mise en œuvre de l'ensemble préventif de la VAP en utilisant l'outil 3 comme données de base pendant 30 à 40 jours. Après avoir terminé la pré-évaluation, la semaine suivante sera considérée comme un temps de lavage avant de commencer le temps post-expérimental pour s'assurer que tous les patients de pré-évaluation sont sortis. Pendant le temps de lavage, les infirmières recevront une séance de tutorat sur la façon de mettre en œuvre le paquet préventif VAP adopté, puis le personnel médical et infirmier commencera à mettre en œuvre le paquet préventif VAP dans la phase post-expérimentale pendant 30 à 40 jours. Les outils 1, 2 et 3 seront utilisés pour évaluer l'incidence, la gravité et la conformité du personnel de l'USI à la mise en œuvre de l'ensemble préventif de la VAP. Toutes les données seront collectées dans une feuille Excel pour une éventuelle analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

La ventilation mécanique invasive (MV) est utilisée comme pierre angulaire dans le plan de traitement des patients des unités de soins intensifs (USI) pour fournir une oxygénation tissulaire adéquate pour soutenir le corps pendant le traitement.

La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAV) est une complication iatrogène évitable qui peut se développer chez les patients sous ventilation mécanique. La PAV est une pneumonie qui se développe 2 jours après l'intubation endotrachéale ; le patient doit avoir un infiltrat radiologique nouveau ou en progression, des alertes d'infection (par ex. fièvre, modification du nombre de globules blancs), altération des caractères des expectorations et isolement d'un organisme causal, tous réunis pour diagnostiquer la PAV. La PAV est l'infection nosocomiale la plus fréquente dans les unités de soins intensifs et a un taux de mortalité associé élevé. Le taux de mortalité pour les VAP varie de 24 à 51 %.

Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet préventif VAP de l'EPB sélectionné et de la formation des infirmières connexes sur l'incidence et la gravité de la VAP, ainsi qu'à évaluer la conformité des infirmières à l'EBP préventif VAP sélectionné.

Hypothèse:

H1 : La mise en œuvre de la prévention de la PAV par l'EBP et la formation connexe des infirmières réduiraient l'incidence de la PAV chez les patients ventilés mécaniquement par rapport à ceux recevant des soins conventionnels.

H2 : La mise en œuvre de la prévention de la PAV EBP et la formation connexe des infirmières réduiraient la gravité de la PAV chez les patients ventilés mécaniquement par rapport à ceux recevant des soins conventionnels.

Question de recherche:

Q1 : Quel niveau de conformité le personnel de l'USI a-t-il avec la mise en œuvre de l'EBP de prévention de la VAP ?

Conception de l'essai L'étude actuelle utilisera une conception prospective, longitudinale, à un seul bras, pré et post-expérimentale. Le but, les risques et les avantages potentiels de la recherche seront expliqués à tous les participants avant leur consentement volontaire et leur recrutement dans l'étude. La participation était entièrement volontaire et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants ou de leurs familles.

Les infirmières des soins intensifs recevront des séances de tutorat, dont quatre heures de théorie et six heures de formation clinique en milieu clinique. Les sessions de tutoriel couvriront la mise en œuvre correcte de dix bundles préventifs VAP en tant qu'EVB. La formation clinique utilisera une approche de démonstration et de redémonstration pour s'assurer qu'ils comprennent et peuvent mettre en œuvre efficacement les dix ensembles préventifs de PAV.

Échantillon de participants et environnement L'étude se déroulera à l'unité de soins intensifs de l'Institut national de recherche en hépatologie et médecine tropicale (Hôpital Imbaba Fever) (NHTMRI-IFH), Gizeh, Égypte. La capacité totale des unités de soins intensifs est de 20 lits.

En ce qui concerne les patients en USI, 72 patients estimés par le logiciel G power V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA) avec α = 0,05, puissance (1-β err prob) = 0,80 et taille d'effet = 0,6. De plus, huit participants seront ajoutés en tant qu'abandons anticipés au moment de la collecte des données. Par conséquent, la taille totale de l'échantillon ciblé sera de 80 patients (40 dans chaque groupe). De plus, tout le personnel de l'USI (infirmiers et médecins) travaillant dans l'USI sélectionnée sera invité à participer à cette étude pour apprendre et mettre en œuvre les dix paquets préventifs de la VAP.

Procédure de collecte des données Après avoir obtenu l'approbation éthique et administrative, un consentement éclairé sera obtenu des patients éligibles. La phase pré-expérimentale commencera par l'évaluation de l'incidence et de la gravité de la VAP chez les patients MV participants à l'aide des outils 1 et 2, ainsi que de la conformité du personnel des soins intensifs à la mise en œuvre de l'ensemble préventif de la VAP en utilisant l'outil 3 comme données de base pendant 30 à 40 jours. Après avoir terminé la pré-évaluation, la semaine suivante sera considérée comme un temps de lavage avant de commencer le temps post-expérimental pour s'assurer que tous les patients de pré-évaluation sont sortis. Pendant le temps de lavage, les infirmières recevront une séance de tutorat sur la façon de mettre en œuvre le paquet préventif VAP adopté, puis le personnel médical et infirmier commencera à mettre en œuvre le paquet préventif VAP dans la phase post-expérimentale pendant 30 à 40 jours. Les outils 1, 2 et 3 seront utilisés pour évaluer l'incidence, la gravité et la conformité du personnel de l'USI à la mise en œuvre de l'ensemble préventif de la VAP. Toutes les données seront collectées dans une feuille Excel pour une éventuelle analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11612
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en soins intensifs intubés sous ventilation mécanique pendant plus de 48 heures

De plus, le personnel de l'USI (médical ou infirmiers) travaillant dans l'USI sélectionnée sera invité à participer à cette étude pour apprendre et mettre en œuvre les dix paquets préventifs de la VAP.

Critère d'exclusion:

  • Patients intubés hors IFH.
  • les patients atteints de maladies immunodéprimées seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: pré-expérimental
évaluation des patients MV pour l'incidence et la gravité de la PVA Le personnel de l'USI sera évalué pour la conformité à la mise en œuvre de la prévention de la PAV
Expérimental: expérimental

Le groupe d'intervention de patients recevra l'EBP de prévention VAP proposé qui se compose d'un ensemble de dix éléments.

également, l'évaluation des patients MV pour l'incidence et la gravité de la PVA Le personnel de l'USI sera évalué pour la conformité à la mise en œuvre de la prévention de la PAV EBP

EBP de prévention VAP qui se compose d'un ensemble de dix éléments ; hygiène des mains, élévation de la tête de lit, soins bucco-dentaires avec du chlorure de cétylpyridinium, évitement de la sursédation, gestion appropriée du circuit respiratoire, maintien approprié de la pression du ballonnet du tube endotrachéal, système fermé et aspiration sous-glottique, évaluation quotidienne pour l'extubation, la marche précoce et la réadaptation, et prophylaxie de l'ulcère peptique et de la thrombose veineuse profonde (TVP).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de l'EPB sélectionné et de la formation des infirmières connexes sur l'incidence de la PAV
Délai: 35-40 jours
L'incidence de la PAV sera mesurée à l'aide des critères de diagnostic de la pneumonie cliniquement définie définis par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis (TOOL 1) [3]. Le spécialiste des soins intensifs posera un diagnostic final de PAV sur la base des résultats des tests d'imagerie thoracique, des signes/symptômes cliniques et des résultats de laboratoire. L'incidence de la PAV sera mesurée chaque jour pour les patients MV à l'aide de l'outil 1.
35-40 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de l'EPB sélectionné et de la formation des infirmières connexes sur la gravité de la PAV
Délai: 35-40 jours
La sévérité de la PAV sera déterminée par les scores d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) [9]. Pendant le séjour d'un patient dans l'unité de soins intensifs (USI), le système de notation SOFA utilise six variables reproductibles par système d'organes pour évaluer la gravité de la maladie. Vincent et al. l'a développé en 1996 [9]. Chaque système organique a reçu un score compris entre 0 (normal) et 4 (le plus anormal), avec un minimum de 0 et un maximum de 24. Nous évaluerons les scores SOFA pour les patients lors de l'admission aux soins intensifs, le premier jour de la connexion MV, chaque jour du développement de la VAP et à la sortie des soins intensifs (le cas échéant).
35-40 jours
Évaluer la conformité du personnel de l'USI avec la mise en œuvre du groupe de prévention VAP en tant qu'EBP
Délai: 35-40 jours
VAPPCC est un outil avancé formulé par des chercheurs en termes de proposition d'EBP de prévention de VAP (ten bundle). VAPPCC se compose de dix éléments, y compris les critères satisfaisants pour chaque élément. La conformité du personnel de l'USI pour chaque élément variait de 1 (oui) à 0 (non), avec un score minimum de 0 et un maximum de 10. L'infirmière responsable utilisera VAPPCC pour évaluer quotidiennement les soins prodigués aux patients MV.
35-40 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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