Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af Tampa-skalaen for kinesiofobi

18. maj 2023 opdateret af: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Pålidelighed og validitet af Tampa-skalaen for kinesiofobi hos patienter med traumatiske hånd-underarmsskader

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) hos patienter med traumatiske hånd- og underarmsskader.

I alt 170 patienter med traumatiske hånd-underarmsskader med en gennemsnitsalder på 37,57±11,85 (18-63) år var inkluderet i undersøgelsen. TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Beck Anxiety Inventory (BAI) blev anvendt på patienterne i den første session. Tampa Scale for Kinesiophobia blev genadministreret 15 dage efter den første session. Test-gentest reliabilitet, intern konsistens og konstruktionsvaliditet af TSK blev evalueret. Derudover blev der anvendt eksplorativ faktoranalyse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne mellem 18-65 år, der blev henvist til håndrehabiliteringsenheden på grund af traumatiske hånd- og underarmsskader, dem, der ikke havde nogen neurologisk, ortopædisk, reumatologisk sygdom eller operationshistorie i den relevante ekstremitet, og dem, der ikke havde kommunikationsproblemer var berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der havde traumatiske hånd- og underarmsskader
  • være 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har neurologisk, ortopædisk, reumatologisk sygdom eller operationshistorie i den relevante ekstremitet
  • patienter, der har kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med traumatiske hånd-underarmsskader
Patienterne mellem 18-65 år, der blev henvist til håndrehabiliteringsenheden på grund af traumatiske hånd- og underarmsskader, dem, der ikke havde nogen neurologisk, ortopædisk, reumatologisk sygdom eller operationshistorie i den relevante ekstremitet, og dem, der ikke havde kommunikationsproblemer var berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Patienterne fik administreret TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Beck Anxiety Inventory (BAI) ved ansigt til ansigt interviewteknik.
Det modificerede håndskadescoresystem (MHISS) til at bestemme sværhedsgraden af ​​skaden, og Visual Analog Scale (VAS) til at evaluere opfattede smerteniveauer blev brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skala for kinesiofobi (ændring)
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 15 dage efter den første session. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ/post-skade 2. uge og 4. uge. Lave om
TSK blev udviklet i 1991 (Miller, Kori, & Todd, 1991), men blev først offentliggjort i 1995 (Liu et al., 2021). Det er en 17-trins skala og scores med en 4-punkts Likert-skala (1= Helt uenig, 4= Helt enig). En samlet score fra 17 til 68 blev opnået efter at have vendt emne 4, 8, 12 og 16. Jo højere score, jo højere grad af kinesiofobi. Den tyrkiske version af spørgeskemaet er blevet udviklet (Yilmaz, Yakut, Uygur, & Uluğ, 2011). Cut-off score for TSK er blevet rapporteret som 37 (Wertli, Rasmussen-Barr, Weiser, Bachmann, & Brunner, 2014).
Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 15 dage efter den første session. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ/post-skade 2. uge og 4. uge. Lave om
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session for en gangs skyld, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
PCS er en skala udviklet til at bestemme de katastrofale tanker eller følelser om smerteoplevelse og ineffektive mestringsevner (Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995). Den består af 13 elementer og tre underfaktorer: hjælpeløshed, forstørrelse og drøvtygning. En Likert-skala scoret mellem 0-4 bruges til at opnå en samlet score fra 0 til 52. Høj score indikerer, at patienternes katastrofale niveauer også er høje. Den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført (Ugurlu, Karakas Ugurlu, Erten, & Caykoylu, 2017).
Evalueringen blev afsluttet i den første session for en gangs skyld, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session for en gangs skyld, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
BAI er en selvrapporteringsskala udviklet af Beck et al. og bruges til at bestemme hyppigheden af ​​angstsymptomer (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). Det er en Likert-type skala bestående af 21 punkter, der hver scorede mellem 0 og 3. Tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført af Ulusoy et al (Ulusoy, Sahin, & Erkmen, 1998).
Evalueringen blev afsluttet i den første session for en gangs skyld, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret håndskadescoringssystem
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session for én gangs skyld, da patienten henvendte sig til håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
MHISS er et scoringssystem udviklet til at bestemme skadens sværhedsgrad i hånd- og underarmsskader i 4 komponenter: integument (hud og negle), skelet (knogle og ledbånd), motorisk (sene) og neurovaskulær (nerve og vaskulær). Hver komponent inkluderer absolutte score og vægtede scores i betragtning af den funktionelle betydning af den berørte stråle. Hvis der er yderligere faktorer såsom sårkontamination, en sammensat fraktur, knusning eller avulsion, fordobles den samlede score for hver komponent. Alle anatomiske strukturer, der mangler på grund af amputation, bedømmes som beskadigede. Den samlede MHISS opnås ved at opsummere scoren for alle komponenter og opdelt i fire kategorier som mindre (<20), moderate (21-50), svære (51-100) og større (> 101) skader (Urso-Baiarda et al. al., 2008).
Evalueringen blev afsluttet i den første session for én gangs skyld, da patienten henvendte sig til håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
Visuel analog skala
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session for én gangs skyld, da patienten henvendte sig til håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
Patienternes smertesværhedsgrad blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). "0" angiver ingen smerte, og "10" angiver den mest alvorlige smerte, der opfattes. Opfattede smerteniveauer blev stillet spørgsmålstegn ved søvn, hvile og aktivitet.
Evalueringen blev afsluttet i den første session for én gangs skyld, da patienten henvendte sig til håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Miller RP, Kori SH, Todd DD. The Tampa Scale: a Measure of Kinisophobia. The Clinical Journal of Pain.1991;7(1).
  • LUNDBERG MKE, STYF Jorma, CARLSSON SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia-from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy theory and practice. 2004; 20(2): 121-133.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/81396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er tilgængelige for andre forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner