- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05878509
Pålidelighed og gyldighed af Tampa-skalaen for kinesiofobi
Pålidelighed og validitet af Tampa-skalaen for kinesiofobi hos patienter med traumatiske hånd-underarmsskader
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge validiteten og pålideligheden af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) hos patienter med traumatiske hånd- og underarmsskader.
I alt 170 patienter med traumatiske hånd-underarmsskader med en gennemsnitsalder på 37,57±11,85 (18-63) år var inkluderet i undersøgelsen. TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Beck Anxiety Inventory (BAI) blev anvendt på patienterne i den første session. Tampa Scale for Kinesiophobia blev genadministreret 15 dage efter den første session. Test-gentest reliabilitet, intern konsistens og konstruktionsvaliditet af TSK blev evalueret. Derudover blev der anvendt eksplorativ faktoranalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Kalkun, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der havde traumatiske hånd- og underarmsskader
- være 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har neurologisk, ortopædisk, reumatologisk sygdom eller operationshistorie i den relevante ekstremitet
- patienter, der har kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med traumatiske hånd-underarmsskader
Patienterne mellem 18-65 år, der blev henvist til håndrehabiliteringsenheden på grund af traumatiske hånd- og underarmsskader, dem, der ikke havde nogen neurologisk, ortopædisk, reumatologisk sygdom eller operationshistorie i den relevante ekstremitet, og dem, der ikke havde kommunikationsproblemer var berettiget til at deltage i undersøgelsen.
|
Patienterne fik administreret TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Beck Anxiety Inventory (BAI) ved ansigt til ansigt interviewteknik.
Det modificerede håndskadescoresystem (MHISS) til at bestemme sværhedsgraden af skaden, og Visual Analog Scale (VAS) til at evaluere opfattede smerteniveauer blev brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (ændring)
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 15 dage efter den første session. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ/post-skade 2. uge og 4. uge. Lave om
|
TSK blev udviklet i 1991 (Miller, Kori, & Todd, 1991), men blev først offentliggjort i 1995 (Liu et al., 2021).
Det er en 17-trins skala og scores med en 4-punkts Likert-skala (1= Helt uenig, 4= Helt enig).
En samlet score fra 17 til 68 blev opnået efter at have vendt emne 4, 8, 12 og 16.
Jo højere score, jo højere grad af kinesiofobi.
Den tyrkiske version af spørgeskemaet er blevet udviklet (Yilmaz, Yakut, Uygur, & Uluğ, 2011).
Cut-off score for TSK er blevet rapporteret som 37 (Wertli, Rasmussen-Barr, Weiser, Bachmann, & Brunner, 2014).
|
Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 15 dage efter den første session. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ/post-skade 2. uge og 4. uge. Lave om
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session for en gangs skyld, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
|
PCS er en skala udviklet til at bestemme de katastrofale tanker eller følelser om smerteoplevelse og ineffektive mestringsevner (Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995).
Den består af 13 elementer og tre underfaktorer: hjælpeløshed, forstørrelse og drøvtygning.
En Likert-skala scoret mellem 0-4 bruges til at opnå en samlet score fra 0 til 52.
Høj score indikerer, at patienternes katastrofale niveauer også er høje.
Den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført (Ugurlu, Karakas Ugurlu, Erten, & Caykoylu, 2017).
|
Evalueringen blev afsluttet i den første session for en gangs skyld, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session for en gangs skyld, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
|
BAI er en selvrapporteringsskala udviklet af Beck et al. og bruges til at bestemme hyppigheden af angstsymptomer (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988).
Det er en Likert-type skala bestående af 21 punkter, der hver scorede mellem 0 og 3. Tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført af Ulusoy et al (Ulusoy, Sahin, & Erkmen, 1998).
|
Evalueringen blev afsluttet i den første session for en gangs skyld, da patienten søgte ind på håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret håndskadescoringssystem
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session for én gangs skyld, da patienten henvendte sig til håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
|
MHISS er et scoringssystem udviklet til at bestemme skadens sværhedsgrad i hånd- og underarmsskader i 4 komponenter: integument (hud og negle), skelet (knogle og ledbånd), motorisk (sene) og neurovaskulær (nerve og vaskulær).
Hver komponent inkluderer absolutte score og vægtede scores i betragtning af den funktionelle betydning af den berørte stråle.
Hvis der er yderligere faktorer såsom sårkontamination, en sammensat fraktur, knusning eller avulsion, fordobles den samlede score for hver komponent.
Alle anatomiske strukturer, der mangler på grund af amputation, bedømmes som beskadigede.
Den samlede MHISS opnås ved at opsummere scoren for alle komponenter og opdelt i fire kategorier som mindre (<20), moderate (21-50), svære (51-100) og større (> 101) skader (Urso-Baiarda et al. al., 2008).
|
Evalueringen blev afsluttet i den første session for én gangs skyld, da patienten henvendte sig til håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session for én gangs skyld, da patienten henvendte sig til håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
|
Patienternes smertesværhedsgrad blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
"0" angiver ingen smerte, og "10" angiver den mest alvorlige smerte, der opfattes.
Opfattede smerteniveauer blev stillet spørgsmålstegn ved søvn, hvile og aktivitet.
|
Evalueringen blev afsluttet i den første session for én gangs skyld, da patienten henvendte sig til håndrehabiliteringsenheden. Det nøjagtige tidspunkt er post-operativ/post-skade 2. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller RP, Kori SH, Todd DD. The Tampa Scale: a Measure of Kinisophobia. The Clinical Journal of Pain.1991;7(1).
- LUNDBERG MKE, STYF Jorma, CARLSSON SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia-from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy theory and practice. 2004; 20(2): 121-133.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/81396
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .