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Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Tampa-Skala für Kinesiophobie

18. Mai 2023 aktualisiert von: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Tampa-Skala für Kinesiophobie bei Patienten mit traumatischen Hand-Unterarm-Verletzungen

Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) bei Patienten mit traumatischen Hand- und Unterarmverletzungen zu untersuchen.

Insgesamt 170 Patienten mit traumatischen Hand-Unterarm-Verletzungen mit einem Durchschnittsalter von 37,57 ± 11,85 Jahren In die Studie wurden Personen im Alter von 18 bis 63 Jahren einbezogen. In der ersten Sitzung wurden TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS) und Beck Anxiety Inventory (BAI) auf die Patienten angewendet. Die Tampa-Skala für Kinesiophobie wurde 15 Tage nach der ersten Sitzung erneut verabreicht. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit, die interne Konsistenz und die Konstruktvalidität des TSK wurden bewertet. Darüber hinaus wurde eine explorative Faktorenanalyse angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Truthahn, 20070
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die aufgrund traumatischer Hand- und Unterarmverletzungen an die Handrehabilitationseinheit überwiesen wurden, diejenigen, die keine neurologische, orthopädische, rheumatologische Erkrankung oder chirurgische Vorgeschichte an der betreffenden Extremität hatten und diejenigen, bei denen dies nicht der Fall war Personen mit Kommunikationsproblemen konnten an der Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit traumatischen Hand- und Unterarmverletzungen
  • 18-65 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen, orthopädischen, rheumatologischen Erkrankungen oder chirurgischen Eingriffen in der betreffenden Extremität
  • Patienten mit Kommunikationsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit traumatischen Hand-Unterarm-Verletzungen
Die Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die aufgrund traumatischer Hand- und Unterarmverletzungen an die Handrehabilitationseinheit überwiesen wurden, diejenigen, die keine neurologische, orthopädische, rheumatologische Erkrankung oder chirurgische Vorgeschichte an der betreffenden Extremität hatten und diejenigen, bei denen dies nicht der Fall war Personen mit Kommunikationsproblemen konnten an der Studie teilnehmen.
Sonstiges: Durchführung von Fragebögen
Den Patienten wurden TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS) und Beck Anxiety Inventory (BAI) durch persönliche Interviewtechnik verabreicht.
Sonstiges: Beurteilung der Schwere und des Schmerzes
Es wurden das Modified Hand Injury Scoring System (MHISS) zur Bestimmung der Schwere der Verletzung und die Visual Analog Scale (VAS) zur Bewertung des wahrgenommenen Schmerzniveaus verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Skala für Kinesiophobie (Änderung)
Zeitfenster: Die Auswertung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch 15 Tage nach der ersten Sitzung wiederholt. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche und die 4. Woche nach der Operation/nach der Verletzung. Ändern
TSK wurde 1991 entwickelt (Miller, Kori & Todd, 1991), aber erst 1995 veröffentlicht (Liu et al., 2021). Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala, die mit einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Nach Umkehrung der Items 4, 8, 12 und 16 ergab sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Kinesiophobie. Die türkische Version des Fragebogens wurde entwickelt (Yilmaz, Yakut, Uygur & Uluğ, 2011). Der Cut-off-Score des TSK wurde mit 37 angegeben (Wertli, Rasmussen-Barr, Weiser, Bachmann & Brunner, 2014).
Die Auswertung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch 15 Tage nach der ersten Sitzung wiederholt. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche und die 4. Woche nach der Operation/nach der Verletzung. Ändern
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde ausnahmsweise in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche nach der Operation/nach der Verletzung.
PCS ist eine Skala, die entwickelt wurde, um die katastrophalen Gedanken oder Gefühle im Zusammenhang mit Schmerzerfahrungen und ineffektiven Bewältigungsfähigkeiten zu bestimmen (Sullivan, Bishop & Pivik, 1995). Es besteht aus 13 Items und drei Unterfaktoren: Hilflosigkeit, Vergrößerung und Grübeln. Mithilfe einer Likert-Skala mit Werten zwischen 0 und 4 wird eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 ermittelt. Ein hoher Wert weist darauf hin, dass auch das Katastrophisierungsniveau der Patienten hoch ist. Die türkische Validitäts-Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde durchgeführt (Ugurlu, Karakas Ugurlu, Erten & Caykoylu, 2017).
Die Beurteilung wurde ausnahmsweise in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche nach der Operation/nach der Verletzung.
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde ausnahmsweise in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche nach der Operation/nach der Verletzung.
BAI ist eine von Beck et al. entwickelte Selbstberichtsskala. und zur Bestimmung der Häufigkeit von Angstsymptomen verwendet (Beck, Epstein, Brown & Steer, 1988). Es handelt sich um eine Likert-Skala, die aus 21 Items besteht, die jeweils einen Wert zwischen 0 und 3 haben. Türkische Validität und Reliabilität wurden von Ulusoy et al. ermittelt (Ulusoy, Sahin & Erkmen, 1998).
Die Beurteilung wurde ausnahmsweise in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche nach der Operation/nach der Verletzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifiziertes Bewertungssystem für Handverletzungen
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde ausnahmsweise in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche nach der Operation/nach der Verletzung.
MHISS ist ein Bewertungssystem, das entwickelt wurde, um die Verletzungsschwere bei Hand- und Unterarmverletzungen in vier Komponenten zu bestimmen: Haut (Haut und Nagel), Skelett (Knochen und Bänder), motorisch (Sehne) und neurovaskulär (Nerven und Gefäße). Jede Komponente umfasst absolute und gewichtete Bewertungen unter Berücksichtigung der funktionellen Bedeutung des betroffenen Strahls. Wenn zusätzliche Faktoren wie Wundkontamination, eine komplizierte Fraktur, Quetschung oder Ausriss hinzukommen, wird die Gesamtpunktzahl für jede Komponente verdoppelt. Alle aufgrund der Amputation fehlenden anatomischen Strukturen werden als beschädigt gewertet. Der Gesamt-MHISS wird durch Summieren der Ergebnisse aller Komponenten ermittelt und in vier Kategorien unterteilt: leichte (<20), mittelschwere (21–50), schwere (51–100) und schwere (> 101) Verletzungen (Urso-Baiarda et al., 2008).
Die Beurteilung wurde ausnahmsweise in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche nach der Operation/nach der Verletzung.
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde ausnahmsweise in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche nach der Operation/nach der Verletzung.
Die Schmerzstärke der Patienten wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet den stärksten wahrgenommenen Schmerz. Das empfundene Schmerzniveau wurde während des Schlafens, Ruhens und bei Aktivität abgefragt.
Die Beurteilung wurde ausnahmsweise in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient in der Handrehabilitationseinheit bewarb. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche nach der Operation/nach der Verletzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ali Kitiş, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Miller RP, Kori SH, Todd DD. The Tampa Scale: a Measure of Kinisophobia. The Clinical Journal of Pain.1991;7(1).
  • LUNDBERG MKE, STYF Jorma, CARLSSON SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia-from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy theory and practice. 2004; 20(2): 121-133.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/81396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten stehen anderen Forschern auf Anfrage zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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