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運動恐怖症に対するタンパスケールの信頼性と妥当性

2023年5月18日 更新者:UMUT ERASLAN、Pamukkale University

外傷性前腕損傷患者における運動恐怖症に対するタンパスケールの信頼性と妥当性

この研究の目的は、手と前腕の外傷を負った患者における運動恐怖症に対するタンパ スケール (TSK) の有効性と信頼性を調査することでした。

合計 170 人の外傷性手前腕損傷患者、平均年齢 37.57±11.85 人 (18~63)歳が研究に含まれていました。 最初のセッションでは、TSK、疼痛激化スケール(PCS)、およびベック不安インベントリ(BAI)が患者に適用されました。 運動恐怖症に対するタンパスケールは、最初のセッションから 15 日後に再投与されました。 TSK のテストと再テストの信頼性、内部一貫性、および構成の妥当性が評価されました。 さらに、探索的因子分析が適用されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kınıklı
      • Denizli、Kınıklı、七面鳥、20070
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となるのは、手および前腕の外傷により手のリハビリテーション部門に紹介された 18 ~ 65 歳の患者、関連する四肢に神経疾患、整形外科疾患、リウマチ疾患または手術歴のない患者、およびそれらの疾患のない患者です。コミュニケーションに問題がある人は研究に参加する資格がありました。

説明

包含基準:

  • 手と前腕に外傷を負った患者
  • 18~65歳であること

除外基準:

  • 関連する四肢に神経疾患、整形外科疾患、リウマチ疾患、または手術歴のある患者
  • コミュニケーションに問題がある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外傷性手前腕損傷のある患者
対象となるのは、手および前腕の外傷により手のリハビリテーション部門に紹介された 18 ~ 65 歳の患者、関連する四肢に神経疾患、整形外科疾患、リウマチ疾患または手術歴のない患者、およびそれらの疾患のない患者です。コミュニケーションに問題がある人は研究に参加する資格がありました。
患者には、TSK、疼痛激化スケール(PCS)、ベック不安在庫(BAI)が対面面接法によって投与された。
損傷の重症度を判定するための修正手損傷スコアリング システム (MHISS) と、知覚される痛みのレベルを評価するためのビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症のためのタンパスケール (変更)
時間枠:評価は患者が手のリハビリテーションユニットに申し込んだ最初のセッションで完了し、最初のセッションの15日後にも評価が繰り返されました。正確な時期は術後/受傷後2週間目と4週間目です。変化
TSK は 1991 年に開発されましたが (Miller, Kori, & Todd, 1991)、1995 年まで公開されませんでした (Liu et al., 2021)。 これは 17 項目の尺度であり、4 点のリッカート尺度 (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う) で採点されます。 項目 4、8、12、16 を逆転すると、17 ~ 68 の合計スコアが得られました。 スコアが高いほど、運動恐怖症の程度が高くなります。 トルコ語版の質問票が作成されました (Yilmaz、Yakut、Uygur、および Uluğ、2011)。 TSK のカットオフ スコアは 37 であると報告されています (Wertli、Rasmussen-Barr、Weiser、Bachmann、および Brunner、2014)。
評価は患者が手のリハビリテーションユニットに申し込んだ最初のセッションで完了し、最初のセッションの15日後にも評価が繰り返されました。正確な時期は術後/受傷後2週間目と4週間目です。変化
壊滅的な痛みのスケール
時間枠:患者が手のリハビリテーションユニットを申請したとき、評価は最初のセッションで 1 回だけ完了しました。正確な時期は術後/受傷後2週間目です。
PCS は、痛みの経験と効果のない対処スキルに関する壊滅的な思考や感情を判定するために開発された尺度です (Sullivan、Bishop、および Pivik、1995)。 それは 13 の項目と 3 つの下位要素 (無力感、拡大、反芻) で構成されます。 0 ~ 4 でスコア付けされるリッカート タイプのスケールを使用して、0 ~ 52 の範囲の合計スコアが得られます。 スコアが高いことは、患者の壊滅的レベルも高いことを示します。 トルコにおけるアンケートの妥当性信頼性研究が実施されました (Ugurlu、Karakas Ugurlu、Erten、および Caykoylu、2017)。
患者が手のリハビリテーションユニットを申請したとき、評価は最初のセッションで 1 回だけ完了しました。正確な時期は術後/受傷後2週間目です。
ベック不安症の目録
時間枠:患者が手のリハビリテーションユニットを申請したとき、評価は最初のセッションで 1 回だけ完了しました。正確な時期は術後/受傷後2週間目です。
BAI は、Beck らによって開発された自己報告尺度です。不安症状の頻度を決定するために使用されます (Beck、Epstein、Brown、および Steer、1988)。 これは、それぞれ 0 ~ 3 のスコアが付けられる 21 項目からなるリッカート型尺度です。トルコ語の妥当性と信頼性は、Ulusoy らによって実行されました (Ulusoy, Sahin, & Erkmen、1998)。
患者が手のリハビリテーションユニットを申請したとき、評価は最初のセッションで 1 回だけ完了しました。正確な時期は術後/受傷後2週間目です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改良された手の怪我スコアリングシステム
時間枠:評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで 1 回完了しました。正確な時期は、術後/受傷後 2 週間目です。
MHISS は、外皮 (皮膚と爪)、骨格 (骨と靱帯)、運動器 (腱)、神経血管 (神経と血管) の 4 つの要素で手と前腕の損傷の重症度を判定するために開発されたスコアリング システムです。 各コンポーネントには、影響を受ける光線の機能的重要性を考慮した絶対スコアと加重スコアが含まれます。 創傷の汚染、複雑骨折、圧挫、剥離などの追加の要因がある場合、各コンポーネントの合計スコアは 2 倍になります。 切断により失われたすべての解剖学的構造は、損傷を受けたものとしてスコア付けされます。 合計 MHISS は、すべてのコンポーネントのスコアを合計することによって得られ、軽度 (<20)、中等度 (21 ~ 50)、重度 (51 ~ 100)、および重度 (> 101) の損傷の 4 つのカテゴリに分類されます (Urso-Baiarda et al.、2008)。
評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで 1 回完了しました。正確な時期は、術後/受傷後 2 週間目です。
ビジュアルアナログスケール
時間枠:評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで 1 回完了しました。正確な時期は、術後/受傷後 2 週間目です。
患者の痛みの重症度は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。 「0」は痛みがないことを示し、「10」は知覚される最も激しい痛みを示します。 知覚される痛みのレベルは、睡眠中、休息中、活動中に質問されました。
評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで 1 回完了しました。正確な時期は、術後/受傷後 2 週間目です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Ali Kitiş, Professor、Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Miller RP, Kori SH, Todd DD. The Tampa Scale: a Measure of Kinisophobia. The Clinical Journal of Pain.1991;7(1).
  • LUNDBERG MKE, STYF Jorma, CARLSSON SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia-from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy theory and practice. 2004; 20(2): 121-133.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月29日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 60116787-020/81396

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、リクエストに応じて他の研究者が利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの実施の臨床試験

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