Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost stupnice Tampa pro kinesiofobii

18. května 2023 aktualizováno: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Spolehlivost a platnost Tampské škály pro kineziofobii u pacientů s traumatickým poraněním ruky a předloktí

Cílem této studie bylo prozkoumat validitu a spolehlivost Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) u pacientů s traumatickým poraněním ruky a předloktí.

Celkem 170 pacientů s traumatickým poraněním ruky-předloktí s průměrným věkem 37,57±11,85 Do studie byli zahrnuti (18-63) roky. V prvním sezení byly pacientům aplikovány TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS) a Beck Anxiety Inventory (BAI). Tampa Scale for Kinesiophobia byla znovu podána 15 dní po prvním sezení. Byla hodnocena test-retest spolehlivost, vnitřní konzistence a konstruktová validita TSK. Navíc byla použita explorativní faktorová analýza.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-65 let, kteří byli odesláni na jednotku rehabilitace ruky pro traumatické poranění ruky a předloktí, ti, kteří neměli žádné neurologické, ortopedické, revmatologické onemocnění nebo chirurgický zákrok na příslušné končetině a ti, kteří neměli problémy s komunikací byly způsobilé k účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří měli traumatická poranění ruky a předloktí
  • ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří mají neurologické, ortopedické, revmatologické onemocnění nebo v anamnéze chirurgický zákrok na příslušné končetině
  • pacientů, kteří mají problémy s komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s traumatickým poraněním ruky a předloktí
Pacienti ve věku 18-65 let, kteří byli odesláni na jednotku rehabilitace ruky pro traumatické poranění ruky a předloktí, ti, kteří neměli žádné neurologické, ortopedické, revmatologické onemocnění nebo chirurgický zákrok na příslušné končetině a ti, kteří neměli problémy s komunikací byly způsobilé k účasti ve studii.
Pacientům byla podávána TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Beck Anxiety Inventory (BAI) technikou osobního rozhovoru.
K určení závažnosti poranění byl použit Modified Hand Injury Scoring System (MHISS) a k vyhodnocení úrovně vnímané bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Scale for Kinesiophobia (změnit)
Časové okno: Vyhodnocení bylo ukončeno při prvním sezení, kdy se pacientka přihlásila na jednotku rehabilitace rukou, a opakovalo se také 15 dní po prvním sezení. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. a 4. týden. Změna
TSK byl vyvinut v roce 1991 (Miller, Kori, & Todd, 1991), ale byl publikován až v roce 1995 (Liu et al., 2021). Je to 17bodová stupnice a je hodnocena 4bodovou Likertovou stupnicí (1= zcela nesouhlasím, 4= zcela souhlasím). Celkové skóre v rozmezí od 17 do 68 bylo získáno po obrácení položek 4, 8, 12 a 16. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň kineziofobie. Byla vyvinuta turecká verze dotazníku (Yilmaz, Yakut, Uygur, & Uluğ, 2011). Hraniční skóre TSK bylo hlášeno jako 37 (Wertli, Rasmussen-Barr, Weiser, Bachmann a Brunner, 2014).
Vyhodnocení bylo ukončeno při prvním sezení, kdy se pacientka přihlásila na jednotku rehabilitace rukou, a opakovalo se také 15 dní po prvním sezení. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. a 4. týden. Změna
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Hodnocení bylo dokončeno na prvním sezení jednou, když se pacient přihlásil na jednotku rehabilitace rukou. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. týden.
PCS je škála vyvinutá k určení katastrofických myšlenek nebo pocitů ohledně prožívání bolesti a neúčinných dovedností zvládání (Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995). Skládá se ze 13 položek a tří dílčích faktorů: bezmoc, zvětšení a přežvykování. K získání celkového skóre v rozmezí od 0 do 52 se používá škála Likertova typu se skóre mezi 0-4. Vysoké skóre ukazuje, že katastrofické úrovně pacientů jsou také vysoké. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti dotazníku (Ugurlu, Karakas Ugurlu, Erten, & Caykoylu, 2017).
Hodnocení bylo dokončeno na prvním sezení jednou, když se pacient přihlásil na jednotku rehabilitace rukou. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. týden.
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Hodnocení bylo dokončeno na prvním sezení jednou, když se pacient přihlásil na jednotku rehabilitace rukou. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. týden.
BAI je škála self-report vyvinutá Beckem a kol. a používá se ke stanovení frekvence symptomů úzkosti (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). Je to škála Likertova typu sestávající z 21 položek, z nichž každá má skóre mezi 0 a 3. Tureckou validitu a spolehlivost provedli Ulusoy et al (Ulusoy, Sahin & Erkmen, 1998).
Hodnocení bylo dokončeno na prvním sezení jednou, když se pacient přihlásil na jednotku rehabilitace rukou. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený systém hodnocení poranění ruky
Časové okno: Hodnocení bylo dokončeno na prvním sezení jednou, kdy se pacient přihlásil na jednotku rehabilitace ruky. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. týden.
MHISS je skórovací systém vyvinutý k určení závažnosti poranění u poranění ruky a předloktí ve 4 složkách: kůže (kůže a nehty), kosterní (kosti a vazy), motorické (šlachy) a neurovaskulární (nervy a cévy). Každá složka zahrnuje absolutní skóre a vážená skóre s ohledem na funkční důležitost postiženého paprsku. Pokud existují další faktory, jako je kontaminace rány, zlomenina, rozdrcení nebo avulze, celkové skóre pro každou složku se zdvojnásobí. Všechny anatomické struktury chybějící v důsledku amputace jsou hodnoceny jako poškozené. Celkové MHISS se získá sečtením skóre všech složek a rozděleno do čtyř kategorií jako lehké (<20), středně těžké (21-50), těžké (51-100) a velké (> 101) zranění (Urso-Baiarda et al., 2008).
Hodnocení bylo dokončeno na prvním sezení jednou, kdy se pacient přihlásil na jednotku rehabilitace ruky. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. týden.
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Hodnocení bylo dokončeno na prvním sezení jednou, kdy se pacient přihlásil na jednotku rehabilitace ruky. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. týden.
Závažnost bolesti u pacientů byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). „0“ označuje žádnou bolest a „10“ označuje nejsilnější vnímanou bolest. Vnímané úrovně bolesti byly zpochybněny během spánku, odpočinku a aktivity.
Hodnocení bylo dokončeno na prvním sezení jednou, kdy se pacient přihlásil na jednotku rehabilitace ruky. Přesný čas je pooperační/poúrazový 2. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali Kitiş, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Miller RP, Kori SH, Todd DD. The Tampa Scale: a Measure of Kinisophobia. The Clinical Journal of Pain.1991;7(1).
  • LUNDBERG MKE, STYF Jorma, CARLSSON SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia-from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy theory and practice. 2004; 20(2): 121-133.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků jsou na vyžádání k dispozici ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit