- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05878509
Confiabilidade e Validade da Escala de Tampa para Cinesiofobia
Confiabilidade e Validade da Escala de Tampa para Cinesiofobia em Pacientes com Lesões Traumáticas Mão-antebraço
O objetivo deste estudo foi investigar a validade e a confiabilidade da Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) em pacientes com lesões traumáticas na mão e no antebraço.
Um total de 170 pacientes com lesões traumáticas mão-antebraço com idade média de 37,57±11,85 (18-63) anos foram incluídos no estudo. TSK, Pain Catastrofizing Scale (PCS) e Beck Anxiety Inventory (BAI) foram aplicados aos pacientes na primeira sessão. Tampa Scale for Kinesiophobia foi reaplicada 15 dias após a primeira sessão. A confiabilidade teste-reteste, a consistência interna e a validade de construto do TSK foram avaliadas. Além disso, foi aplicada a análise fatorial exploratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Peru, 20070
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesões traumáticas nas mãos e antebraços
- ter 18-65 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico de doença neurológica, ortopédica, reumatológica ou cirúrgica na extremidade relevante
- pacientes com problemas de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com lesões traumáticas mão-antebraço
Os doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que foram encaminhados para a unidade de reabilitação da mão por lesões traumáticas da mão e antebraço, os que não apresentavam qualquer doença neurológica, ortopédica, reumatológica ou história cirúrgica na extremidade em questão e os que não apresentavam problemas de comunicação foram elegíveis para participar do estudo.
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Os pacientes receberam TSK, Pain Catastrofizing Scale (PCS), Beck Anxiety Inventory (BAI) pela técnica de entrevista face a face.
O Modified Hand Injury Scoring System (MHISS) para determinar a gravidade da lesão e a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar os níveis de dor percebida foram usados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (alterar)
Prazo: A avaliação foi concluída na primeira sessão, quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão, e também foi repetida 15 dias após a primeira sessão. O tempo exato é pós-operatório/pós-lesão 2ª semana e 4ª semana. Mudar
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O TSK foi desenvolvido em 1991 (Miller, Kori e Todd, 1991), mas não foi publicado até 1995 (Liu et al., 2021).
É uma escala de 17 itens e é pontuada com uma escala Likert de 4 pontos (1= Discordo totalmente, 4= Concordo totalmente).
Uma pontuação total variando de 17 a 68 foi obtida após a reversão dos itens 4, 8, 12 e 16.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de cinesiofobia.
A versão turca do questionário foi desenvolvida (Yilmaz, Yakut, Uygur, & Uluğ, 2011).
A pontuação de corte do TSK foi relatada como 37 (Wertli, Rasmussen-Barr, Weiser, Bachmann e Brunner, 2014).
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A avaliação foi concluída na primeira sessão, quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão, e também foi repetida 15 dias após a primeira sessão. O tempo exato é pós-operatório/pós-lesão 2ª semana e 4ª semana. Mudar
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: A avaliação foi concluída na primeira sessão pela primeira vez, quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão. A hora exata é a 2ª semana pós-operatória/pós-lesão.
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PCS é uma escala desenvolvida para determinar os pensamentos ou sentimentos catastróficos sobre a experiência da dor e habilidades de enfrentamento ineficazes (Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995).
É composto por 13 itens e três subfatores: desamparo, ampliação e ruminação.
Uma escala do tipo Likert pontuada entre 0-4 é usada para obter uma pontuação total variando de 0 a 52.
A pontuação alta indica que os níveis de catastrofização dos pacientes também são altos.
O estudo turco de validade e confiabilidade do questionário foi realizado (Ugurlu, Karakas Ugurlu, Erten e Caykoylu, 2017).
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A avaliação foi concluída na primeira sessão pela primeira vez, quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão. A hora exata é a 2ª semana pós-operatória/pós-lesão.
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: A avaliação foi concluída na primeira sessão pela primeira vez, quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão. A hora exata é a 2ª semana pós-operatória/pós-lesão.
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BAI é uma escala de autorrelato desenvolvida por Beck et al. e usado para determinar a frequência dos sintomas de ansiedade (Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988).
É uma escala do tipo Likert composta por 21 itens, cada um pontuado entre 0 e 3. A validade e confiabilidade turca foram realizadas por Ulusoy et al (Ulusoy, Sahin, & Erkmen, 1998).
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A avaliação foi concluída na primeira sessão pela primeira vez, quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão. A hora exata é a 2ª semana pós-operatória/pós-lesão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema modificado de pontuação de lesões nas mãos
Prazo: A avaliação foi concluída na primeira sessão pela primeira vez quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão. O momento exato é pós-operatório/pós-lesão na 2ª semana.
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O MHISS é um sistema de pontuação desenvolvido para determinar a gravidade das lesões nas mãos e antebraços em 4 componentes: tegumento (pele e unha), esquelético (osso e ligamento), motor (tendão) e neurovascular (nervo e vascular).
Cada componente inclui pontuações absolutas e pontuações ponderadas considerando a importância funcional do raio afetado.
Se houver fatores adicionais, como contaminação da ferida, fratura exposta, esmagamento ou avulsão, a pontuação total para cada componente é duplicada.
Todas as estruturas anatômicas ausentes devido à amputação são classificadas como danificadas.
O MHISS total é obtido pela soma das pontuações de todos os componentes e divididos em quatro categorias como lesões menores (<20), moderadas (21-50), graves (51-100) e graves (> 101) (Urso-Baiarda et al., 2008).
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A avaliação foi concluída na primeira sessão pela primeira vez quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão. O momento exato é pós-operatório/pós-lesão na 2ª semana.
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Escala Visual Analógica
Prazo: A avaliação foi concluída na primeira sessão pela primeira vez quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão. O momento exato é pós-operatório/pós-lesão na 2ª semana.
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A intensidade da dor dos pacientes foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
"0" indica ausência de dor e "10" indica a dor mais intensa percebida.
Os níveis de dor percebida foram questionados durante o sono, repouso e atividade.
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A avaliação foi concluída na primeira sessão pela primeira vez quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação da mão. O momento exato é pós-operatório/pós-lesão na 2ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller RP, Kori SH, Todd DD. The Tampa Scale: a Measure of Kinisophobia. The Clinical Journal of Pain.1991;7(1).
- LUNDBERG MKE, STYF Jorma, CARLSSON SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia-from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy theory and practice. 2004; 20(2): 121-133.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/81396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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