- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05878509
Wiarygodność i trafność skali Tampa dla kinezjofobii
Rzetelność i trafność skali Tampa dla kinezjofobii u pacjentów z urazowymi urazami ręki i przedramienia
Celem pracy było zbadanie trafności i rzetelności Skali Tampa dla Kinezyofobii (TSK) u pacjentów z urazowymi urazami ręki i przedramienia.
Łącznie 170 pacjentów z urazowymi urazami ręki i przedramienia w średnim wieku 37,57±11,85 Do badania włączono osoby (18-63) lat. Podczas pierwszej sesji u pacjentów zastosowano TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS) i Beck Anxiety Inventory (BAI). Skala Tampa dla Kinezyofobii została ponownie zastosowana 15 dni po pierwszej sesji. Oceniono rzetelność testu-retestu, spójność wewnętrzną i trafność konstrukcyjną TSK. Dodatkowo zastosowano eksploracyjną analizę czynnikową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Indyk, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po urazach ręki i przedramienia
- mając 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami neurologicznymi, ortopedycznymi, reumatologicznymi lub operacją danej kończyny w wywiadzie
- pacjentów, którzy mają problemy z komunikacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z urazowymi urazami ręki i przedramienia
Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy zostali skierowani do oddziału rehabilitacji ręki z powodu urazowych urazów ręki i przedramienia, ci, którzy nie mieli w wywiadzie chorób neurologicznych, ortopedycznych, reumatologicznych ani operacji w danej kończynie oraz ci, którzy nie mieli problemy z komunikacją kwalifikowały się do udziału w badaniu.
|
Pacjentom podawano TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Beck Anxiety Inventory (BAI) techniką wywiadu twarzą w twarz.
Zastosowano Zmodyfikowany System Oceny Uszkodzeń Ręki (MHISS) w celu określenia ciężkości urazu oraz Wizualną Skalę Analogową (VAS) w celu oceny odczuwanego poziomu bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii (zmiana)
Ramy czasowe: Oceny dokonano na pierwszej sesji, kiedy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 15 dniach od pierwszej sesji. Dokładny czas to 2. i 4. tydzień po operacji/po urazie. Zmiana
|
TSK został opracowany w 1991 roku (Miller, Kori i Todd, 1991), ale został opublikowany dopiero w 1995 roku (Liu i in., 2021).
Jest to 17-itemowa skala i jest oceniana za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik w zakresie od 17 do 68 uzyskano po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień kinezjofobii.
Opracowano turecką wersję kwestionariusza (Yilmaz, Yakut, Uygur i Uluğ, 2011).
Wynik odcięcia TSK został zgłoszony jako 37 (Wertli, Rasmussen-Barr, Weiser, Bachmann i Brunner, 2014).
|
Oceny dokonano na pierwszej sesji, kiedy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 15 dniach od pierwszej sesji. Dokładny czas to 2. i 4. tydzień po operacji/po urazie. Zmiana
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Ocenę zakończono w pierwszej sesji jednorazowo, gdy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki. Dokładny czas to 2. tydzień po operacji/po urazie.
|
PCS to skala opracowana w celu określenia katastroficznych myśli lub uczuć związanych z doświadczaniem bólu i nieefektywnymi umiejętnościami radzenia sobie (Sullivan, Bishop i Pivik, 1995).
Składa się z 13 pozycji i trzech podczynników: bezradności, powiększenia i ruminacji.
Aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 52, stosuje się skalę typu Likerta z punktacją od 0 do 4.
Wysoki wynik wskazuje, że poziomy katastrofalne u pacjentów są również wysokie.
Przeprowadzono tureckie badanie trafności i rzetelności kwestionariusza (Ugurlu, Karakas Ugurlu, Erten i Caykoylu, 2017).
|
Ocenę zakończono w pierwszej sesji jednorazowo, gdy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki. Dokładny czas to 2. tydzień po operacji/po urazie.
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Ocenę zakończono w pierwszej sesji jednorazowo, gdy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki. Dokładny czas to 2. tydzień po operacji/po urazie.
|
BAI to skala samoopisowa opracowana przez Becka i in. i wykorzystywane do określenia częstości występowania objawów lękowych (Beck, Epstein, Brown i Steer, 1988).
Jest to skala typu Likerta, składająca się z 21 pozycji, z których każda oceniana jest od 0 do 3. Turecka trafność i rzetelność została przeprowadzona przez Ulusoya i in. (Ulusoy, Sahin i Erkmen, 1998).
|
Ocenę zakończono w pierwszej sesji jednorazowo, gdy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki. Dokładny czas to 2. tydzień po operacji/po urazie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany system punktacji urazów ręki
Ramy czasowe: Oceny dokonano podczas pierwszej sesji, gdy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki. Dokładny czas to 2. tydzień po operacji/po urazie.
|
MHISS to system punktacji opracowany w celu określenia ciężkości urazu ręki i przedramienia w 4 komponentach: powłoka (skóra i paznokcie), szkielet (kość i więzadło), ruch (ścięgno) i nerwowo-naczyniowy (nerw i układ naczyniowy).
Każdy składnik obejmuje wyniki bezwzględne i wyniki ważone, biorąc pod uwagę znaczenie funkcjonalne dotkniętego promienia.
Jeśli występują dodatkowe czynniki, takie jak zanieczyszczenie rany, złożone złamanie, zmiażdżenie lub oderwanie, łączny wynik dla każdego składnika jest podwajany.
Wszystkie struktury anatomiczne, których brakuje w wyniku amputacji, są oceniane jako uszkodzone.
Całkowity wskaźnik MHISS uzyskuje się przez zsumowanie wyników wszystkich składowych i podział na cztery kategorie: urazy lekkie (<20), umiarkowane (21-50), ciężkie (51-100) i poważne (> 101) (Urso-Baiarda i in. al., 2008).
|
Oceny dokonano podczas pierwszej sesji, gdy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki. Dokładny czas to 2. tydzień po operacji/po urazie.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Oceny dokonano podczas pierwszej sesji, gdy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki. Dokładny czas to 2. tydzień po operacji/po urazie.
|
Nasilenie bólu u pacjentów oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
„0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najsilniejszy odczuwany ból.
Kwestionowano odczuwany poziom bólu podczas snu, odpoczynku i aktywności.
|
Oceny dokonano podczas pierwszej sesji, gdy pacjent zgłosił się na oddział rehabilitacji ręki. Dokładny czas to 2. tydzień po operacji/po urazie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller RP, Kori SH, Todd DD. The Tampa Scale: a Measure of Kinisophobia. The Clinical Journal of Pain.1991;7(1).
- LUNDBERG MKE, STYF Jorma, CARLSSON SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia-from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy theory and practice. 2004; 20(2): 121-133.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/81396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .