- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05878509
Affidabilità e validità della scala di Tampa per la kinesiofobia
Affidabilità e validità della scala di Tampa per la cinesiofobia nei pazienti con lesioni traumatiche mano-avambraccio
Lo scopo di questo studio era di indagare la validità e l'affidabilità della Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) in pazienti con lesioni traumatiche alla mano e all'avambraccio.
Un totale di 170 pazienti con lesioni traumatiche mano-avambraccio con un'età media di 37,57 ± 11,85 (18-63) anni sono stati inclusi nello studio. TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS) e Beck Anxiety Inventory (BAI) sono stati applicati ai pazienti nella prima sessione. Tampa Scale for Kinesiophobia è stato risomministrato 15 giorni dopo la prima sessione. Sono stati valutati l'affidabilità test-retest, la coerenza interna e la validità costruttiva del TSK. Inoltre, è stata applicata l'analisi fattoriale esplorativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Tacchino, 20070
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lesioni traumatiche alla mano e all'avambraccio
- avere 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con storia di malattie neurologiche, ortopediche, reumatologiche o interventi chirurgici all'arto in questione
- pazienti con problemi di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con lesioni traumatiche mano-avambraccio
I pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni che sono stati indirizzati all'unità di riabilitazione della mano a causa di lesioni traumatiche alla mano e all'avambraccio, quelli che non avevano alcuna storia di malattie neurologiche, ortopediche, reumatologiche o interventi chirurgici all'estremità interessata e quelli che non avevano problemi di comunicazione erano idonei a partecipare allo studio.
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Ai pazienti è stato somministrato TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Beck Anxiety Inventory (BAI) mediante tecnica di intervista faccia a faccia.
Sono stati utilizzati il Modified Hand Injury Scoring System (MHISS) per determinare la gravità della lesione e la Visual Analog Scale (VAS) per valutare i livelli di dolore percepito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia (cambia)
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima seduta, quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche 15 giorni dopo la prima seduta. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana e 4a settimana. Modifica
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TSK è stato sviluppato nel 1991 (Miller, Kori e Todd, 1991), ma non è stato pubblicato fino al 1995 (Liu et al., 2021).
Si tratta di una scala a 17 item ed è valutata con una scala Likert a 4 punti (1= Fortemente in disaccordo, 4= Fortemente d'accordo).
Dopo aver invertito gli item 4, 8, 12 e 16 è stato ottenuto un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Più alto è il punteggio, più alto è il grado di kinesiofobia.
La versione turca del questionario è stata sviluppata (Yilmaz, Yakut, Uygur e Uluğ, 2011).
Il punteggio limite del TSK è stato riportato come 37 (Wertli, Rasmussen-Barr, Weiser, Bachmann e Brunner, 2014).
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La valutazione è stata completata nella prima seduta, quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche 15 giorni dopo la prima seduta. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana e 4a settimana. Modifica
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. L'ora esatta è la seconda settimana post-operatoria/post-infortunio.
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PCS è una scala sviluppata per determinare i pensieri o sentimenti catastrofici sull'esperienza del dolore e le capacità di coping inefficaci (Sullivan, Bishop e Pivik, 1995).
Consiste di 13 elementi e tre sottofattori: impotenza, ingrandimento e ruminazione.
Si utilizza una scala di tipo Likert con punteggio compreso tra 0 e 4 per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 52.
Un punteggio alto indica che anche i livelli catastrofici dei pazienti sono alti.
È stato condotto lo studio turco di validità-affidabilità del questionario (Ugurlu, Karakas Ugurlu, Erten e Caykoylu, 2017).
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La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. L'ora esatta è la seconda settimana post-operatoria/post-infortunio.
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. L'ora esatta è la seconda settimana post-operatoria/post-infortunio.
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BAI è una scala self-report sviluppata da Beck et al. e utilizzato per determinare la frequenza dei sintomi di ansia (Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988).
È una scala di tipo Likert composta da 21 item ciascuno con un punteggio compreso tra 0 e 3. La validità e l'affidabilità turche sono state eseguite da Ulusoy et al (Ulusoy, Sahin, & Erkmen, 1998).
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La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. L'ora esatta è la seconda settimana post-operatoria/post-infortunio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di punteggio per lesioni alla mano modificato
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana.
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MHISS è un sistema di punteggio sviluppato per determinare la gravità delle lesioni nelle lesioni della mano e dell'avambraccio in 4 componenti: tegumento (pelle e unghie), scheletrico (ossa e legamenti), motore (tendine) e neurovascolare (nervo e vascolare).
Ogni componente include punteggi assoluti e punteggi ponderati considerando l'importanza funzionale del raggio interessato.
Se sono presenti fattori aggiuntivi come contaminazione della ferita, frattura composta, schiacciamento o avulsione, il punteggio totale per ciascun componente viene raddoppiato.
Tutte le strutture anatomiche mancanti a causa di amputazione vengono valutate come danneggiate.
Il MHISS totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i componenti e suddiviso in quattro categorie come lesioni minori (<20), moderate (21-50), gravi (51-100) e maggiori (> 101) (Urso-Baiarda et al. al., 2008).
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La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana.
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana.
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La gravità del dolore dei pazienti è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).
"0" indica nessun dolore e "10" indica il dolore più intenso percepito.
I livelli di dolore percepito sono stati messi in discussione durante il sonno, il riposo e l'attività.
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La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller RP, Kori SH, Todd DD. The Tampa Scale: a Measure of Kinisophobia. The Clinical Journal of Pain.1991;7(1).
- LUNDBERG MKE, STYF Jorma, CARLSSON SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia-from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy theory and practice. 2004; 20(2): 121-133.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/81396
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