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Affidabilità e validità della scala di Tampa per la kinesiofobia

18 maggio 2023 aggiornato da: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Affidabilità e validità della scala di Tampa per la cinesiofobia nei pazienti con lesioni traumatiche mano-avambraccio

Lo scopo di questo studio era di indagare la validità e l'affidabilità della Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) in pazienti con lesioni traumatiche alla mano e all'avambraccio.

Un totale di 170 pazienti con lesioni traumatiche mano-avambraccio con un'età media di 37,57 ± 11,85 (18-63) anni sono stati inclusi nello studio. TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS) e Beck Anxiety Inventory (BAI) sono stati applicati ai pazienti nella prima sessione. Tampa Scale for Kinesiophobia è stato risomministrato 15 giorni dopo la prima sessione. Sono stati valutati l'affidabilità test-retest, la coerenza interna e la validità costruttiva del TSK. Inoltre, è stata applicata l'analisi fattoriale esplorativa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni che sono stati indirizzati all'unità di riabilitazione della mano a causa di lesioni traumatiche alla mano e all'avambraccio, quelli che non avevano alcuna storia di malattie neurologiche, ortopediche, reumatologiche o interventi chirurgici all'estremità interessata e quelli che non avevano problemi di comunicazione erano idonei a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lesioni traumatiche alla mano e all'avambraccio
  • avere 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con storia di malattie neurologiche, ortopediche, reumatologiche o interventi chirurgici all'arto in questione
  • pazienti con problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con lesioni traumatiche mano-avambraccio
I pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni che sono stati indirizzati all'unità di riabilitazione della mano a causa di lesioni traumatiche alla mano e all'avambraccio, quelli che non avevano alcuna storia di malattie neurologiche, ortopediche, reumatologiche o interventi chirurgici all'estremità interessata e quelli che non avevano problemi di comunicazione erano idonei a partecipare allo studio.
Ai pazienti è stato somministrato TSK, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Beck Anxiety Inventory (BAI) mediante tecnica di intervista faccia a faccia.
Sono stati utilizzati il ​​Modified Hand Injury Scoring System (MHISS) per determinare la gravità della lesione e la Visual Analog Scale (VAS) per valutare i livelli di dolore percepito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (cambia)
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima seduta, quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche 15 giorni dopo la prima seduta. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana e 4a settimana. Modifica
TSK è stato sviluppato nel 1991 (Miller, Kori e Todd, 1991), ma non è stato pubblicato fino al 1995 (Liu et al., 2021). Si tratta di una scala a 17 item ed è valutata con una scala Likert a 4 punti (1= Fortemente in disaccordo, 4= Fortemente d'accordo). Dopo aver invertito gli item 4, 8, 12 e 16 è stato ottenuto un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Più alto è il punteggio, più alto è il grado di kinesiofobia. La versione turca del questionario è stata sviluppata (Yilmaz, Yakut, Uygur e Uluğ, 2011). Il punteggio limite del TSK è stato riportato come 37 (Wertli, Rasmussen-Barr, Weiser, Bachmann e Brunner, 2014).
La valutazione è stata completata nella prima seduta, quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche 15 giorni dopo la prima seduta. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana e 4a settimana. Modifica
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. L'ora esatta è la seconda settimana post-operatoria/post-infortunio.
PCS è una scala sviluppata per determinare i pensieri o sentimenti catastrofici sull'esperienza del dolore e le capacità di coping inefficaci (Sullivan, Bishop e Pivik, 1995). Consiste di 13 elementi e tre sottofattori: impotenza, ingrandimento e ruminazione. Si utilizza una scala di tipo Likert con punteggio compreso tra 0 e 4 per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 52. Un punteggio alto indica che anche i livelli catastrofici dei pazienti sono alti. È stato condotto lo studio turco di validità-affidabilità del questionario (Ugurlu, Karakas Ugurlu, Erten e Caykoylu, 2017).
La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. L'ora esatta è la seconda settimana post-operatoria/post-infortunio.
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. L'ora esatta è la seconda settimana post-operatoria/post-infortunio.
BAI è una scala self-report sviluppata da Beck et al. e utilizzato per determinare la frequenza dei sintomi di ansia (Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988). È una scala di tipo Likert composta da 21 item ciascuno con un punteggio compreso tra 0 e 3. La validità e l'affidabilità turche sono state eseguite da Ulusoy et al (Ulusoy, Sahin, & Erkmen, 1998).
La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. L'ora esatta è la seconda settimana post-operatoria/post-infortunio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio per lesioni alla mano modificato
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana.
MHISS è un sistema di punteggio sviluppato per determinare la gravità delle lesioni nelle lesioni della mano e dell'avambraccio in 4 componenti: tegumento (pelle e unghie), scheletrico (ossa e legamenti), motore (tendine) e neurovascolare (nervo e vascolare). Ogni componente include punteggi assoluti e punteggi ponderati considerando l'importanza funzionale del raggio interessato. Se sono presenti fattori aggiuntivi come contaminazione della ferita, frattura composta, schiacciamento o avulsione, il punteggio totale per ciascun componente viene raddoppiato. Tutte le strutture anatomiche mancanti a causa di amputazione vengono valutate come danneggiate. Il MHISS totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i componenti e suddiviso in quattro categorie come lesioni minori (<20), moderate (21-50), gravi (51-100) e maggiori (> 101) (Urso-Baiarda et al. al., 2008).
La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana.
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana.
La gravità del dolore dei pazienti è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). "0" indica nessun dolore e "10" indica il dolore più intenso percepito. I livelli di dolore percepito sono stati messi in discussione durante il sonno, il riposo e l'attività.
La valutazione è stata completata nella prima sessione per una volta quando il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano. Il tempo esatto è post-operatorio/post-infortunio 2a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Miller RP, Kori SH, Todd DD. The Tampa Scale: a Measure of Kinisophobia. The Clinical Journal of Pain.1991;7(1).
  • LUNDBERG MKE, STYF Jorma, CARLSSON SG. A psychometric evaluation of the Tampa Scale for Kinesiophobia-from a physiotherapeutic perspective. Physiotherapy theory and practice. 2004; 20(2): 121-133.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti sono a disposizione di altri ricercatori su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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