Oralt tilskud hos ældre voksne for at understøtte fysisk kondition og mentalt velvære (PQQA)

Agurker er blevet anekdotisk hævdet at have anti-inflammatorisk aktivitet i lang tid, men det aktive stof blev ikke identificeret. idoBR1 er en iminosukker-aminosyre isoleret fra frugter af visse agurker, Cucumis sativus (Cucurbitaceae), som har vist sig at have anti-inflammatorisk aktivitet.

Efterforskerne vil gerne undersøge, om indtagelse af agurkeekstrakt Q-actin sammenlignet med placebo kan have en indvirkning på fysisk styrke (målt ved håndgrebsstyrke), fingerbehændighed (målt ved Nine-Hole Peg Test (9HPT)) samt livskvalitet (EuroQol 5 Dimension 5: EQ-5D spørgeskema), søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index) og kost (kostspørgeskemaer er skræddersyet til deltagernes spisevaner, f.eks. kødædende, vegetar, fisk, veganer osv.). Efterforskerne vil undersøge urinens kemiske sammensætning ved at bruge højopløsningsmetabolomics ved at se på den kemiske sammensætning af hjemmeopsamlet urin.

Efter præ-induktion over telefonen, hvis personen er berettiget og stadig interesseret, vil efterforskerne først gennemgå en introduktionssession. Dette kan gøres via telefon, Teams eller personligt, hvad der passer bedst. Undersøgelsen er opdelt i tre eksperimentelle sessioner, hvor deltageren vil blive randomiseret til et af to kosttilskud, Q-actin (2 x 10 mg gummier dagligt) eller placebo (2 x 10 mg gummier dagligt) tilskud i 12 uger. De veganske gummier skal indtages om aftenen før sengetid. Randomisering vil blive blindet, og deltageren og forskeren ved først, hvilken gruppe de er i, efter undersøgelsens afslutning. Deltageren skal komme til centret for fysisk styrke- og fingerfærdighedsmålinger ved hjælp af henholdsvis håndgrebsstyrke og Nine-Hole Peg Test (9HPT). Efterforskerne vil måle generisk livskvalitet med EQ-5D-spørgeskemaet, registrere kostvalg, registrere søvnvaner ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index og indsamle urinprøver før og efter tilskudsperioden. Efterforskerne vil gerne have, at deltagerne begrænser forbruget af agurk, cornichoner og melon i to dage, før de kommer til centret.

Under undersøgelsen vil forskerholdet om nødvendigt nemt blive kontaktet via e-mail, teams og telefon.

Besøgene

Der vil blive serveret te, kaffe og kiks ved hvert besøg. Hvert besøg vil tage op til en time

Induktion

Først vil deltageren blive budt velkommen med te eller kaffe. Efterforskerne vil gennemgå, hvordan efterforskerne arbejder sikkert under coronavirus (COVID-19). Derefter vil efterforskerne introducere deltageren til urinprøvekasserne, give krybbeark og e-maile deltageren med et link til en videodemonstration, hvis det er nødvendigt. Efterforskerne vil gennemgå logistikken af ​​studiebesøg og de opgaver, der skal løses.

Efterforskerne vil også e-maile deltageren med et link til EQ-5D-spørgeskemaet, Pittsburgh Sleep Quality Index og kostspørgeskemaet, eller give dem en papirkopi, så de kan udfylde disse i centret eller hjemme (hvad end det foretrækkes).

Efterforskerne vil arrangere deltagernes testdag 1, 2 og 3 besøgsdatoer og tidspunkter.

Testdag 1 (start)

På deltagernes forudtilrettelagte dag og tidspunkt vil vil bede dem om at indsamle 2 x 4 ml første urinprøve derhjemme ved hjælp af hjemmeopsamlingsurinsæt. Disse prøver vil blive opbevaret i deltagernes hjemmekøleskab mellem 2-5 grader. Deltageren vil derefter komme til centret på et forudbestemt tidspunkt med deres urinprøver til fysisk styrke og fingerbehændighedsaktiviteter. Will vil bede dem om at sikre sig, at de udfylder deres EQ-5D, Pittsburgh Sleep Quality Index og diætspørgeskema, før de starter deres tilskud.

Testdag 2 (efter 6 uger)

Efter den 6-ugers tilskudsperiode vil efterforskerne gerne have, at deltageren gennemfører de aktiviteter, de påtog sig under testdag 1.

På deres forudtilrettelagte dag og tidspunkt vil testamente bede dem om at indsamle 2 x 4 ml første urinprøve derhjemme ved hjælp af hjemmeopsamlingsurinsæt. Efterforskerne vil bede deltageren om at opbevare disse prøver i deres hjemmekøleskab mellem 2-5 grader. Deltageren vil derefter komme til centret for deres forudtilrettelagte tidsrum med deres urinprøver til fysisk styrke og fingerbehændighedsaktiviteter. Efterforskerne vil bede deltageren om at sikre sig, at de udfylder deres EQ-5D, Pittsburgh Sleep Quality Index og diætspørgeskema før eller lige efter testdag 2.

Testdag 3 (efter 12 uger)

Efter den 12-ugers tilskudsperiode vil efterforskerne gerne have, at deltageren gennemfører de aktiviteter, de påtog sig under testdag 1.

På deres forudtilrettelagte dag og tidspunkt vil testamente bede dem om at indsamle 2 x 4 ml første urinprøve derhjemme ved hjælp af hjemmeopsamlingsurinsæt. Efterforskerne vil bede deltageren om at opbevare disse prøver i deres hjemmekøleskab mellem 2-5 grader. Deltageren vil derefter komme til centret for deres forudtilrettelagte tidsrum med deres urinprøver til fysisk styrke og fingerbehændighedsaktiviteter. Efterforskerne vil bede deltageren om at sikre sig, at de udfylder deres EQ-5D, Pittsburgh Sleep Quality Index og diætspørgeskema før eller lige efter testdag 3.

Der vil også være et valgfrit feedback-spørgeskema til sidst.