Supplemento orale negli anziani per supportare la forma fisica e il benessere mentale (PQQA)

Da tempo si afferma aneddoticamente che i cetrioli abbiano attività antinfiammatoria, ma il principio attivo non è stato identificato. idoBR1 è un amminoacido iminozucchero isolato dai frutti di alcuni cetrioli, Cucumis sativus (Cucurbitaceae), che ha dimostrato di avere attività antinfiammatoria.

I ricercatori vorrebbero esplorare se il consumo di estratto di cetriolo Q-actina rispetto al placebo può avere un impatto sulla forza fisica (misurata dalla forza della presa della mano), sulla destrezza delle dita (misurata dal Nine-Hole Peg Test (9HPT)) così come qualità della vita (EuroQol 5 Dimensione 5: questionario EQ-5D), qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index) e dieta (i questionari dietetici sono adattati alle abitudini alimentari dei partecipanti, ad esempio carnivori, vegetariani, pesci, vegani ecc.). Gli investigatori esploreranno la composizione chimica dell'urina utilizzando la metabolomica ad alta risoluzione per farlo osservando la composizione chimica dell'urina raccolta a casa.

Dopo la pre-induzione telefonica, se la persona è idonea e ancora interessata, gli investigatori eseguiranno prima una sessione di induzione. Questo può essere fatto per telefono, Teams o di persona, a seconda delle tue esigenze. Lo studio è suddiviso in tre sessioni sperimentali in cui il partecipante verrà randomizzato a uno dei due integratori, Q-actina (2 x 10 mg di caramelle gommose al giorno) o placebo (2 x 10 mg di caramelle gommose al giorno) per 12 settimane. Le caramelle gommose vegane dovranno essere consumate la sera, prima di coricarsi. La randomizzazione sarà in cieco e il partecipante e il ricercatore non sapranno in quale gruppo si trovano fino al completamento dello studio. Il partecipante dovrà venire al centro per le misurazioni della forza fisica e della destrezza delle dita utilizzando rispettivamente la forza della presa della mano e il Nine-Hole Peg Test (9HPT). Gli investigatori misureranno la qualità della vita generica con il questionario EQ-5D, registreranno le scelte dietetiche, registreranno le abitudini del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index e raccoglieranno campioni di urina prima e dopo il periodo di integrazione. Gli investigatori vorrebbero che i partecipanti limitassero il consumo di cetrioli, cetriolini e melone per due giorni prima di venire al centro.

Durante lo studio, se necessario, il team di ricerca sarà facilmente contattato via e-mail, Teams e telefono.

Le visite

Tè, caffè e biscotti saranno forniti ad ogni visita. Ogni visita durerà fino a un'ora

Induzione

In primo luogo, il partecipante sarà accolto con tè o caffè. Gli investigatori esamineranno come gli investigatori stanno lavorando in sicurezza durante il coronavirus (COVID-19). Quindi gli investigatori introdurranno il partecipante alle scatole di campionamento delle urine, forniranno fogli per la culla e e-mail al partecipante con un collegamento a una dimostrazione video, se necessario. I ricercatori esamineranno la logistica delle visite di studio e i compiti che saranno completati.

Gli investigatori invieranno anche via e-mail al partecipante un collegamento al questionario EQ-5D, all'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e al questionario dietetico, o forniranno loro una copia cartacea, in modo che possano completarli nel centro oa casa (qualunque cosa sia preferita).

Gli investigatori organizzeranno le date e gli orari delle visite dei giorni 1, 2 e 3 dei test dei partecipanti.

Test giorno 1 (inizio)

Nel giorno e all'ora prestabiliti, i partecipanti chiederanno loro di raccogliere il primo campione di urina da 2 x 4 ml a casa utilizzando i kit di raccolta delle urine a casa. Questi campioni verranno conservati nel frigorifero di casa dei partecipanti tra 2-5 gradi. Il partecipante verrà quindi al centro in una fascia oraria prestabilita con i campioni di urina per le attività di forza fisica e destrezza delle dita. Will chiederà loro di assicurarsi di completare il loro EQ-5D, il Pittsburgh Sleep Quality Index e il questionario sulla dieta prima di iniziare la loro integrazione.

Test giorno 2 (dopo 6 settimane)

Dopo il periodo di integrazione di 6 settimane, gli investigatori vorrebbero che il partecipante completasse le attività che hanno intrapreso durante il giorno 1 del test.

Nel giorno e all'ora prestabiliti, chiederà loro di raccogliere il primo campione di urina da 2 x 4 ml a casa utilizzando i kit di raccolta delle urine a casa. Gli investigatori chiederanno al partecipante di conservare questi campioni nel frigorifero di casa tra 2-5 gradi. Il partecipante verrà quindi al centro per la fascia oraria prestabilita con i campioni di urina per le attività di forza fisica e destrezza delle dita. Gli investigatori chiederanno al partecipante di assicurarsi di completare l'EQ-5D, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e il questionario sulla dieta prima o subito dopo il giorno 2 del test.

Test giorno 3 (dopo 12 settimane)

Dopo il periodo di integrazione di 12 settimane, gli investigatori vorrebbero che il partecipante completasse le attività che hanno intrapreso durante il giorno 1 del test.

Nel giorno e all'ora prestabiliti, chiederà loro di raccogliere il primo campione di urina da 2 x 4 ml a casa utilizzando i kit di raccolta delle urine a casa. Gli investigatori chiederanno al partecipante di conservare questi campioni nel frigorifero di casa tra 2-5 gradi. Il partecipante verrà quindi al centro per la fascia oraria prestabilita con i campioni di urina per le attività di forza fisica e destrezza delle dita. Gli investigatori chiederanno al partecipante di assicurarsi di completare l'EQ-5D, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e il questionario sulla dieta prima o subito dopo il giorno 3 del test.

Alla fine ci sarà anche un questionario di feedback facoltativo.