Suplemento oral en adultos mayores para apoyar la aptitud física y el bienestar mental (PQQA)

Durante mucho tiempo se ha afirmado anecdóticamente que los pepinos tienen actividad antiinflamatoria, pero no se identificó el principio activo. idoBR1 es un aminoácido de iminoazúcar aislado de frutos de ciertos pepinos, Cucumis sativus (Cucurbitaceae), que ha demostrado tener actividad antiinflamatoria.

A los investigadores les gustaría explorar si el consumo de actina Q de extracto de pepino en comparación con el placebo puede tener un impacto en la fuerza física (medida por la fuerza de agarre de la mano), la destreza de los dedos (medida por la prueba de clavija de nueve agujeros (9HPT)), así como calidad de vida (EuroQol 5 Dimensión 5: cuestionario EQ-5D), calidad del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh) y dieta (los cuestionarios de dieta se adaptan a los hábitos alimenticios de los participantes, por ejemplo, carnívoro, vegetariano, pescado, vegano, etc.). Los investigadores explorarán la composición química de la orina mediante el uso de metabolómica de alta resolución al observar la composición química de la orina recolectada en el hogar.

Después de la inducción previa por teléfono, si la persona es elegible y aún está interesada, los investigadores realizarán primero una sesión de inducción. Esto se puede hacer por teléfono, Teams o en persona, lo que más le convenga. El estudio se divide en tres sesiones experimentales en las que el participante será asignado aleatoriamente a uno de dos suplementos, suplementos de Q-actina (2 x 10 mg de gomitas al día) o placebo (2 x 10 mg de gomitas al día) durante 12 semanas. Las gomitas veganas deberán consumirse por la noche, antes de acostarse. La aleatorización será ciega, y el participante y el investigador no sabrán en qué grupo se encuentran hasta después de la finalización del estudio. El participante deberá venir al centro para medir la fuerza física y la destreza de los dedos utilizando la fuerza de agarre de la mano y la prueba de la clavija de nueve agujeros (9HPT), respectivamente. Los investigadores medirán la calidad de vida genérica con el cuestionario EQ-5D, registrarán las opciones de dieta, registrarán los hábitos de sueño utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y recolectarán muestras de orina antes y después del período de suplementación. A los investigadores les gustaría que los participantes restringieran el consumo de pepino, pepinillos y melón durante dos días antes de venir al centro.

Mientras se realiza el estudio, si es necesario, se contactará fácilmente con el equipo de investigación por correo electrónico, Teams y teléfono.

las visitas

Se proporcionará té, café y galletas en cada visita. Cada visita durará hasta una hora.

Inducción

Primero, el participante será recibido con té o café. Los investigadores analizarán cómo los investigadores están trabajando de manera segura durante el coronavirus (COVID-19). Luego, los investigadores le presentarán al participante las cajas de muestreo de orina, le proporcionarán hojas de registro y le enviarán un correo electrónico al participante con un enlace a una demostración en video, si es necesario. Los investigadores revisarán la logística de las visitas de estudio y las tareas que se completarán.

Los investigadores también enviarán por correo electrónico al participante un enlace al cuestionario EQ-5D, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y el cuestionario de dieta, o les darán una copia en papel, para que puedan completarlos en el centro o en casa (lo que prefieran).

Los investigadores organizarán las fechas y horas de visita de los participantes de las pruebas de los días 1, 2 y 3.

Prueba día 1 (inicio)

En el día y la hora preestablecidos, se les pedirá a los participantes que recolecten 2 x 4 ml de la primera muestra de orina en el hogar utilizando kits de recolección de orina en el hogar. Estas muestras se almacenarán en el refrigerador de la casa de los participantes entre 2 y 5 grados. Luego, el participante vendrá al centro en un horario preestablecido con sus muestras de orina para actividades de fuerza física y destreza de los dedos. Will les pedirá que se aseguren de completar su EQ-5D, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y el cuestionario de dieta antes de comenzar con la suplementación.

Día de prueba 2 (después de 6 semanas)

Después del período de suplementación de 6 semanas, a los investigadores les gustaría que el participante completara las actividades que realizó durante el día 1 de la prueba.

En el día y la hora preestablecidos, se les pedirá que recolecten 2 x 4 ml de la primera muestra de orina en el hogar utilizando kits de recolección de orina en el hogar. Los investigadores le pedirán al participante que guarde estas muestras en la nevera de su casa entre 2 y 5 grados. Luego, el participante vendrá al centro para su horario preestablecido con sus muestras de orina para actividades de fuerza física y destreza de los dedos. Los investigadores le pedirán al participante que se asegure de completar su EQ-5D, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y el cuestionario de dieta antes o justo después del día 2 de la prueba.

Día de prueba 3 (después de 12 semanas)

Después del período de suplementación de 12 semanas, a los investigadores les gustaría que el participante completara las actividades que realizó durante el día 1 de la prueba.

En el día y la hora preestablecidos, se les pedirá que recolecten 2 x 4 ml de la primera muestra de orina en el hogar utilizando kits de recolección de orina en el hogar. Los investigadores le pedirán al participante que guarde estas muestras en la nevera de su casa entre 2 y 5 grados. Luego, el participante vendrá al centro para su horario preestablecido con sus muestras de orina para actividades de fuerza física y destreza de los dedos. Los investigadores le pedirán al participante que se asegure de completar su EQ-5D, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y el cuestionario de dieta antes o justo después del día 3 de la prueba.

También habrá un cuestionario de retroalimentación opcional al final.