Suplemento oral em adultos mais velhos para apoiar a aptidão física e o bem-estar mental (PQQA)

Há muito tempo se afirma que os pepinos têm atividade anti-inflamatória, mas o princípio ativo não foi identificado. idoBR1 é um aminoácido iminosaçúcar isolado de frutas de certos pepinos, Cucumis sativus (Cucurbitaceae), que demonstrou ter atividade anti-inflamatória.

Os pesquisadores gostariam de explorar se o consumo de extrato de pepino Q-actina quando comparado ao placebo pode ter um impacto na força física (medida pela força de preensão manual), destreza dos dedos (medida pelo Nine-Hole Peg Test (9HPT)), bem como qualidade de vida (EuroQol 5 Dimensão 5: questionário EQ-5D), qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh) e dieta (os questionários de dieta são adaptados aos hábitos alimentares dos participantes, por exemplo, carnívoro, vegetariano, peixe, vegano, etc.). Os investigadores explorarão a composição química da urina usando metabolômica de alta resolução, observando a composição química da urina coletada em casa.

Após a pré-indução por telefone, se a pessoa for elegível e ainda estiver interessada, os investigadores realizarão primeiro uma sessão de indução. Isso pode ser feito por telefone, Teams ou pessoalmente, o que for mais conveniente. O estudo é dividido em três sessões experimentais onde o participante será randomizado para um dos dois suplementos, suplementação de Q-actina (2 x 10 mg gomas diariamente) ou placebo (2 x 10 mg gomas diariamente) por 12 semanas. As gomas veganas deverão ser consumidas à noite, antes de dormir. A randomização será cega, e o participante e o pesquisador não saberão em que grupo estão até após a conclusão do estudo. O participante precisará vir ao centro para medições de força física e destreza dos dedos usando a força de preensão manual e o Nine-Hole Peg Test (9HPT), respectivamente. Os investigadores medirão a qualidade de vida genérica com o questionário EQ-5D, registrarão as escolhas de dieta, registrarão os hábitos de sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e coletarão amostras de urina antes e depois do período de suplementação. Os investigadores gostariam que os participantes restringissem o consumo de pepino, pepino e melão por dois dias antes de virem ao centro.

Durante o estudo, se necessário, a equipe de pesquisa será facilmente contatada por e-mail, equipes e telefone.

as visitas

Chá, café e biscoitos serão fornecidos em cada visita. Cada visita levará até uma hora

Indução

Primeiramente, o participante será recebido com chá ou café. Os investigadores analisarão como os investigadores estão trabalhando com segurança durante o coronavírus (COVID-19). Em seguida, os investigadores apresentarão ao participante as caixas de amostragem de urina, fornecerão folhas de berço e enviarão um e-mail ao participante com um link para uma demonstração em vídeo, se necessário. Os investigadores farão a logística das visitas de estudo e as tarefas que serão concluídas.

Os investigadores também enviarão por e-mail ao participante um link para o questionário EQ-5D, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e questionário de dieta, ou fornecerão uma cópia em papel, para que possam preenchê-los no centro ou em casa (o que for preferido).

Os investigadores organizarão as datas e horários das visitas dos dias 1, 2 e 3 dos testes dos participantes.

Dia de teste 1 (início)

No dia e horário pré-estabelecidos, os participantes serão solicitados a coletar 2 x 4ml da primeira amostra de urina em casa, usando kits de coleta domiciliar de urina. Essas amostras serão armazenadas na geladeira da casa dos participantes entre 2-5 graus. O participante irá então ao centro em um horário pré-organizado com suas amostras de urina para atividades de força física e destreza dos dedos. Will pedirá que eles preencham o EQ-5D, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o questionário de dieta antes de iniciar a suplementação.

Teste dia 2 (após 6 semanas)

Após o período de suplementação de 6 semanas, os investigadores gostariam que o participante concluísse as atividades realizadas durante o dia 1 do teste.

No dia e horário pré-estabelecidos, solicitará que eles coletem 2 x 4ml da primeira amostra de urina em casa usando kits de coleta domiciliar de urina. Os investigadores pedirão ao participante para armazenar essas amostras na geladeira de sua casa entre 2 e 5 graus. O participante irá então ao centro para seu horário pré-organizado com suas amostras de urina para atividades de força física e destreza dos dedos. Os investigadores solicitarão ao participante que preencha o EQ-5D, o índice de qualidade do sono de Pittsburgh e o questionário de dieta antes ou logo após o segundo dia de teste.

Teste dia 3 (após 12 semanas)

Após o período de suplementação de 12 semanas, os investigadores gostariam que o participante concluísse as atividades realizadas durante o primeiro dia de teste.

No dia e horário pré-estabelecidos, solicitará que eles coletem 2 x 4ml da primeira amostra de urina em casa usando kits de coleta domiciliar de urina. Os investigadores pedirão ao participante para armazenar essas amostras na geladeira de sua casa entre 2 e 5 graus. O participante irá então ao centro para seu horário pré-organizado com suas amostras de urina para atividades de força física e destreza dos dedos. Os investigadores solicitarão ao participante que preencha o EQ-5D, o índice de qualidade do sono de Pittsburgh e o questionário de dieta antes ou logo após o terceiro dia de teste.

Haverá também um questionário de feedback opcional no final.