Orális táplálékkiegészítő idősebb felnőttek számára a fizikai erőnlét és a lelki jólét támogatására (PQQA)

Az anekdoták szerint az uborkáról régóta gyulladáscsökkentő hatásúak, de a hatóanyagot nem azonosították. Az idoBR1 egy iminocukor aminosav, amelyet bizonyos uborkák, a Cucumis sativus (Cucurbitaceae) terméséből izolálnak, és amelyről kimutatták, hogy gyulladásgátló hatással rendelkezik.

A kutatók azt szeretnék feltárni, hogy az uborkakivonat Q-aktin fogyasztása a placebóval összehasonlítva hatással lehet-e a fizikai erőre (a kézfogás erejével mérve), az ujjügyességre (kilenclyukú csap teszttel (9HPT) mérve), valamint a életminőség (EuroQol 5 Dimension 5: EQ-5D kérdőív), alvásminőség (Pittsburgh Sleep Quality Index) és étrend (az étrendi kérdőívek a résztvevők étkezési szokásaihoz vannak szabva, pl. húsevő, vegetáriánus, hal, vegán stb.). A kutatók a vizelet kémiai összetételét fogják feltárni, nagy felbontású metabolomika segítségével teszik ezt az otthon gyűjtött vizelet kémiai összetételének vizsgálatával.

A telefonos előzetes beavatást követően, ha a személy jogosult és továbbra is érdeklődik, a nyomozók először egy bevezető foglalkozáson mennek keresztül. Ezt megteheti telefonon, csapatban vagy személyesen, ahogy a legjobban megfelel. A vizsgálat három kísérleti szakaszra oszlik, ahol a résztvevőt véletlenszerűen besorolják két kiegészítés egyikére, a Q-aktin (napi 2 x 10 mg gumicukor) vagy a placebo (napi 2 x 10 mg gumicukor) kiegészítésre 12 hétig. A vegán gumicukrot este, lefekvés előtt kell elfogyasztani. A randomizálás vak lesz, és a résztvevő és a kutató csak a vizsgálat befejezése után tudja meg, hogy melyik csoportba tartozik. A résztvevőnek el kell jönnie a központba, hogy fizikai erőt és ujjügyességet mérjen a kézfogás erejével, illetve a kilenclyukú csap teszttel (9HPT). A kutatók általános életminőséget mérnek az EQ-5D kérdőív segítségével, rögzítik az étrend-választásokat, rögzítik az alvási szokásokat a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével, és vizeletmintákat gyűjtenek a kiegészítési időszak előtt és után. A kutatók azt szeretnék elérni, hogy a résztvevők két napig korlátozzák az uborka, uborka és dinnye fogyasztását, mielőtt a központba jönnének.

A vizsgálat ideje alatt, ha szükséges, a kutatócsoport könnyen elérhető e-mailben, a csoportokon és telefonon.

A látogatások

Minden látogatás alkalmával teát, kávét és kekszet biztosítanak. Minden látogatás legfeljebb egy órát vesz igénybe

Indukció

Először teával vagy kávéval várják a résztvevőt. A nyomozók áttekintik, hogyan dolgoznak biztonságosan a koronavírus (COVID-19) idején. Ezután a vizsgálók bemutatják a résztvevőnek a vizeletminta-dobozokat, biztosítanak egy kiságyat, és szükség esetén e-mailben elküldik a résztvevőnek egy videóbemutató linkjét. A vizsgálók végigjárják a tanulmányutak logisztikáját és az elvégzendő feladatokat.

A kutatók e-mailben is elküldik a résztvevőnek az EQ-5D kérdőív, a Pittsburgh alvásminőségi index és a diétás kérdőív linkjét, vagy papír másolatot adnak nekik, hogy ezeket a központban vagy otthon (bármilyen előnyben) tölthessék ki.

A vizsgálatot végzők az 1., 2. és 3. tesztnapon a résztvevők látogatásának időpontját és időpontját határozzák meg.

1. tesztnap (kezdet)

A résztvevőket előre megbeszélt napon és időpontban arra kérik, hogy vegyenek 2 x 4 ml első vizeletmintát otthon, otthoni vizeletgyűjtő készletek segítségével. Ezeket a mintákat a résztvevők otthoni hűtőszekrényében tárolják 2-5 fok között. A résztvevő ezután a központba érkezik egy előre megbeszélt időpontban vizeletmintájával a fizikai erő és az ujjügyességi tevékenységekhez. Will meg fogja kérni őket, hogy győződjenek meg arról, hogy kitöltik-e az EQ-5D-t, a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet és az étrendi kérdőívet, mielőtt elkezdik a táplálékkiegészítést.

2. vizsgálati nap (6 hét után)

A 6 hetes kiegészítési időszak után a vizsgálók azt szeretnék, ha a résztvevő befejezné azokat a tevékenységeket, amelyeket az 1. vizsgálati napon vállalt.

Az előre megbeszélt napon és időpontban megkéri őket, hogy vegyenek 2 x 4 ml első vizeletmintát otthon, otthoni vizeletgyűjtő készletek segítségével. A vizsgálók arra kérik a résztvevőt, hogy ezeket a mintákat az otthoni hűtőszekrényében tárolja 2-5 fok között. A résztvevő ezután eljön a központba az előre megszervezett időkeretre a vizeletmintával a fizikai erő és az ujjügyességi tevékenységekhez. A vizsgálók arra kérik a résztvevőt, hogy a 2. vizsgálati nap előtt vagy közvetlenül utána győződjön meg arról, hogy kitölti-e az EQ-5D-t, a Pittsburgh-i alvásminőség-indexet és az étrendi kérdőívet.

3. vizsgálati nap (12 hét után)

A 12 hetes kiegészítési időszak után a vizsgálók azt szeretnék, ha a résztvevő befejezné azokat a tevékenységeket, amelyeket az 1. vizsgálati napon vállalt.

Az előre megbeszélt napon és időpontban megkéri őket, hogy vegyenek 2 x 4 ml első vizeletmintát otthon, otthoni vizeletgyűjtő készletek segítségével. A vizsgálók arra kérik a résztvevőt, hogy ezeket a mintákat az otthoni hűtőszekrényében tárolja 2-5 fok között. A résztvevő ezután eljön a központba az előre megszervezett időkeretre a vizeletmintával a fizikai erő és az ujjügyességi tevékenységekhez. A vizsgálók arra kérik a résztvevőt, hogy a 3. vizsgálati nap előtt vagy közvetlenül utána győződjön meg arról, hogy kitölti-e az EQ-5D-t, a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet és az étrendi kérdőívet.

A végén egy opcionális visszajelzési kérdőív is lesz.