Oralt tilskudd hos eldre voksne for å støtte fysisk form og mentalt velvære (PQQA)

Agurker har blitt anekdotisk hevdet å ha anti-inflammatorisk aktivitet i lang tid, men det aktive prinsippet ble ikke identifisert. idoBR1 er en iminosukker-aminosyre isolert fra frukt av visse agurker, Cucumis sativus (Cucurbitaceae), som har vist seg å ha anti-inflammatorisk aktivitet.

Etterforskerne ønsker å undersøke om inntak av agurkekstrakt Q-aktin sammenlignet med placebo kan ha innvirkning på fysisk styrke (målt ved håndgrepsstyrke), fingerbehendighet (målt ved ni-hulls pinnetest (9HPT)) samt livskvalitet (EuroQol 5 Dimensjon 5: EQ-5D spørreskjema), søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index) og kosthold (kostholdsspørreskjemaer er skreddersydd for deltakernes spisevaner, f.eks. kjøttetere, vegetarianere, fisk, veganer osv.). Etterforskerne vil utforske urinens kjemiske sammensetning ved å bruke høyoppløselig metabolomikk ved å se på den kjemiske sammensetningen av hjemmesamlet urin.

Etter pre-induksjon over telefon, hvis personen er kvalifisert og fortsatt interessert, vil etterforskerne først kjøre gjennom en induksjonsøkt. Dette kan gjøres på telefon, Teams eller personlig, det som passer best. Studien er delt inn i tre eksperimentelle økter hvor deltakeren vil bli randomisert til ett av to kosttilskudd, Q-actin (2 x 10 mg gummier daglig) eller placebo (2 x 10 mg gummier daglig) tilskudd i 12 uker. De veganske gummiene må inntas om kvelden før leggetid. Randomisering vil bli blendet, og deltakeren og forskeren vil ikke vite hvilken gruppe de tilhører før etter at studien er fullført. Deltakeren må komme til senteret for fysisk styrke- og fingerbehendighetsmålinger ved hjelp av henholdsvis håndgrepsstyrke og nihulls pinnetest (9HPT). Etterforskerne vil måle generisk livskvalitet med spørreskjemaet EQ-5D, registrere diettvalg, registrere søvnvaner ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index og samle urinprøver før og etter tilskuddsperioden. Etterforskerne vil at deltakerne skal begrense forbruket av agurk, agurk og melon i to dager før de kommer til senteret.

Underveis i studien, om nødvendig, vil forskerteamet lett bli kontaktet via e-post, team og telefon.

Besøkene

Te, kaffe og kjeks vil bli servert ved hvert besøk. Hvert besøk vil ta opptil en time

Induksjon

Først vil deltakeren bli ønsket velkommen med te eller kaffe. Etterforskerne vil gå gjennom hvordan etterforskerne jobber trygt under koronaviruset (COVID-19). Deretter vil etterforskerne introdusere deltakeren til urinprøveboksene, gi krybbeark og sende en e-post til deltakeren med en lenke til en videodemonstrasjon, om nødvendig. Utrederne skal gå gjennom logistikken for studiebesøk og oppgavene som skal gjennomføres.

Etterforskerne vil også sende deltakeren en lenke til EQ-5D-spørreskjemaet, Pittsburgh Sleep Quality Index og kostholdsspørreskjemaet på e-post, eller gi dem en papirkopi, slik at de kan fylle ut disse i senteret eller hjemme (hva enn de foretrekker).

Etterforskerne vil arrangere deltakernes testdag 1, 2 og 3 besøksdatoer og -klokkeslett.

Testdag 1 (start)

På den forhåndsorganiserte dagen og klokkeslettet vil deltakerne be dem om å samle 2 x 4 ml første urinprøve hjemme ved bruk av urinsett for hjemmeinnsamling. Disse prøvene vil bli lagret i deltakernes hjemmekjøleskap mellom 2-5 grader. Deltakeren vil deretter komme til senteret på et forhåndsorganisert tidspunkt med sine urinprøver for fysisk styrke og fingerferdighetsaktiviteter. Will vil be dem om å sørge for at de fullfører EQ-5D, Pittsburgh Sleep Quality Index og kostholdsspørreskjemaet før de starter tilskuddet.

Testdag 2 (etter 6 uker)

Etter den 6 uker lange tilskuddsperioden vil etterforskerne at deltakeren skal fullføre aktivitetene de foretok seg under testdag 1.

På deres forhåndsorganiserte dag og klokkeslett vil testamentet be dem om å samle 2 x 4 ml første urinprøve hjemme ved bruk av urinsett for hjemmeinnsamling. Etterforskerne vil be deltakeren om å oppbevare disse prøvene i hjemmekjøleskapet mellom 2-5 grader. Deltakeren vil deretter komme til senteret for sin forhåndsorganiserte tidsluke med sine urinprøver for fysisk styrke og fingerferdighetsaktiviteter. Etterforskerne vil be deltakeren om å forsikre seg om at de fullfører EQ-5D, Pittsburgh Sleep Quality Index og diettspørreskjema før eller like etter test dag 2.

Testdag 3 (etter 12 uker)

Etter den 12 uker lange tilskuddsperioden ønsker etterforskerne at deltakeren skal fullføre aktivitetene de foretok seg under testdag 1.

På deres forhåndsorganiserte dag og klokkeslett vil testamentet be dem om å samle 2 x 4 ml første urinprøve hjemme ved bruk av urinsett for hjemmeinnsamling. Etterforskerne vil be deltakeren om å oppbevare disse prøvene i hjemmekjøleskapet mellom 2-5 grader. Deltakeren vil deretter komme til senteret for sin forhåndsorganiserte tidsluke med sine urinprøver for fysisk styrke og fingerferdighetsaktiviteter. Etterforskerne vil be deltakeren om å sørge for at de fullfører EQ-5D, Pittsburgh Sleep Quality Index og kostholdsspørreskjema før eller like etter testdag 3.

Det vil også være et valgfritt tilbakemeldingsskjema på slutten.