Пероральные добавки для пожилых людей для поддержания физической формы и психического благополучия (PQQA)

В течение долгого времени утверждалось, что огурцы обладают противовоспалительной активностью, но действующее начало не было идентифицировано. idoBR1 представляет собой иминосахарную аминокислоту, выделенную из плодов некоторых огурцов Cucumis sativus (Cucurbitaceae), которая, как было показано, обладает противовоспалительной активностью.

Исследователи хотели бы изучить, может ли потребление экстракта огурца Q-actin по сравнению с плацебо влиять на физическую силу (измеряемую силой хвата руки), ловкость пальцев (измеряемую с помощью теста с девятью отверстиями (9HPT)), а также качество жизни (EuroQol 5 Dimension 5: опросник EQ-5D), качество сна (Питтсбургский индекс качества сна) и диета (опросники по диете адаптированы к привычкам участников в еде, например, мясоед, вегетарианец, рыба, веган и т. д.). Исследователи изучат химический состав мочи, используя метаболомику высокого разрешения, и сделают это, изучив химический состав собранной в домашних условиях мочи.

После предварительной индукции по телефону, если человек соответствует требованиям и все еще заинтересован, следователи сначала проведут вводную сессию. Это можно сделать по телефону, в Teams или лично, как вам удобно. Исследование разделено на три экспериментальных сессии, в которых участник будет случайным образом выбран для приема одной из двух добавок: Q-актина (2 жевательных резинки по 10 мг в день) или плацебо (2 жевательных резинки по 10 мг в день) в течение 12 недель. Веганские жевательные конфеты нужно употреблять вечером, перед сном. Рандомизация будет слепой, и участник и исследователь не будут знать, в какой группе они находятся, до завершения исследования. Участнику необходимо будет прийти в центр для измерения физической силы и ловкости пальцев с использованием силы хвата рук и теста с девятью отверстиями (9HPT) соответственно. Исследователи будут измерять общее качество жизни с помощью опросника EQ-5D, записывать выбор диеты, записывать привычки сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна и собирать образцы мочи до и после периода приема добавок. Исследователи хотели бы, чтобы участники воздерживались от употребления огурцов, корнишонов и дыни в течение двух дней до прихода в центр.

Во время проведения исследования, при необходимости, с исследовательской группой можно будет легко связаться по электронной почте, Teams и телефону.

Визиты

При каждом посещении гостям будут предложены чай, кофе и печенье. Каждое посещение займет до часа

индукция

Сначала участника угостят чаем или кофе. Следователи расскажут, как следователи работают безопасно во время коронавируса (COVID-19). Затем исследователи познакомят участника с коробками для сбора мочи, предоставят шпаргалки и при необходимости отправят по электронной почте участнику ссылку на видеодемонстрацию. Исследователи изучат логистику ознакомительных визитов и задачи, которые будут выполнены.

Исследователи также отправят участнику по электронной почте ссылку на опросник EQ-5D, Питтсбургский индекс качества сна и опросник по диете или дадут им бумажную копию, чтобы они могли заполнить их в центре или дома (в зависимости от того, что предпочтительнее).

Исследователи договариваются о датах и ​​времени визитов участников тестирования в день 1, 2 и 3.

Тестовый день 1 (начало)

В заранее назначенный день и время участники попросят их собрать 2 x 4 мл первого образца мочи дома, используя наборы для сбора мочи в домашних условиях. Эти образцы будут храниться в домашнем холодильнике участников при температуре от 2 до 5 градусов. Затем участник прибудет в центр в заранее организованный временной интервал со своими образцами мочи для физической силы и ловкости пальцев. Уилл попросит их убедиться, что они заполнили свой EQ-5D, Питтсбургский индекс качества сна и анкету по диете, прежде чем они начнут принимать добавки.

Второй день тестирования (через 6 недель)

После 6-недельного периода добавки исследователи хотели бы, чтобы участник выполнил действия, которые он выполнял в течение первого дня тестирования.

В заранее назначенный день и время их попросят собрать 2 х 4 мл первого образца мочи дома, используя наборы для сбора мочи в домашних условиях. Исследователи попросят участников хранить эти образцы в домашнем холодильнике при температуре от 2 до 5 градусов. Затем участник прибудет в центр в заранее организованный временной интервал со своими образцами мочи для физической силы и ловкости пальцев. Исследователи попросят участников убедиться, что они заполнили свой EQ-5D, Питтсбургский индекс качества сна и опросник по диете до или сразу после дня тестирования 2.

Тестовый день 3 (через 12 недель)

После 12-недельного периода добавки исследователи хотели бы, чтобы участник выполнил действия, которые он выполнял в течение первого дня тестирования.

В заранее назначенный день и время их попросят собрать 2 х 4 мл первого образца мочи дома, используя наборы для сбора мочи в домашних условиях. Исследователи попросят участников хранить эти образцы в домашнем холодильнике при температуре от 2 до 5 градусов. Затем участник прибудет в центр в заранее организованный временной интервал со своими образцами мочи для физической силы и ловкости пальцев. Исследователи попросят участников убедиться, что они заполнили свой EQ-5D, Питтсбургский индекс качества сна и опросник по диете до или сразу после дня тестирования 3.

В конце также будет дополнительная анкета для обратной связи.