Oraal supplement bij oudere volwassenen ter ondersteuning van fysieke fitheid en mentaal welzijn (PQQA)

Er is anekdotisch beweerd dat komkommers lange tijd een ontstekingsremmende werking hebben, maar het werkzame bestanddeel werd niet geïdentificeerd. idoBR1 is een aminozuur van iminosuiker dat is geïsoleerd uit de vruchten van bepaalde komkommers, Cucumis sativus (Cucurbitaceae), waarvan is aangetoond dat het een ontstekingsremmende werking heeft.

De onderzoekers willen onderzoeken of de consumptie van komkommerextract Q-actin in vergelijking met placebo een invloed kan hebben op de fysieke kracht (gemeten aan de handgrijpkracht), vingervaardigheid (gemeten met Nine-Hole Peg Test (9HPT)) en ook op levenskwaliteit (EuroQol 5 Dimensie 5: EQ-5D-vragenlijst), slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index) en voeding (dieetvragenlijsten zijn afgestemd op de eetgewoonten van de deelnemers, bijv. carnivoor, vegetarisch, vis, veganistisch enz.). De onderzoekers zullen de chemische samenstelling van urine onderzoeken met behulp van metabolomics met hoge resolutie door te kijken naar de chemische samenstelling van thuis verzamelde urine.

Als de persoon na pre-inductie via de telefoon in aanmerking komt en nog steeds geïnteresseerd is, zullen de onderzoekers eerst een introductiesessie doorlopen. Dit kan telefonisch, via Teams of persoonlijk, wat het beste uitkomt. De studie is opgesplitst in drie experimentele sessies waarbij de deelnemer gedurende 12 weken willekeurig wordt toegewezen aan een van de twee supplementen, Q-actin (2 x 10 mg gummies per dag) of placebo (2 x 10 mg gummies per dag). De veganistische gummies moeten 's avonds voor het slapengaan worden geconsumeerd. De randomisatie is geblindeerd en de deelnemer en de onderzoeker weten pas na voltooiing van het onderzoek in welke groep ze zitten. De deelnemer moet naar het centrum komen voor fysieke kracht- en vingervaardigheidsmetingen met respectievelijk de handgreepkracht en de Nine-Hole Peg Test (9HPT). De onderzoekers zullen de generieke kwaliteit van leven meten met de EQ-5D-vragenlijst, dieetkeuzes vastleggen, slaapgewoonten registreren met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index en urinemonsters verzamelen voor en na de suppletieperiode. De onderzoekers willen dat deelnemers twee dagen lang geen komkommer, augurken en meloen eten voordat ze naar het centrum komen.

Tijdens het onderzoek kan, indien nodig, gemakkelijk contact worden opgenomen met het onderzoeksteam via e-mail, Teams en telefoon.

De bezoeken

Bij elk bezoek is er koffie, thee en koekjes. Elk bezoek duurt maximaal een uur

Inductie

Eerst wordt de deelnemer welkom geheten met thee of koffie. De onderzoekers lopen door hoe de onderzoekers veilig werken tijdens het coronavirus (COVID-19). Vervolgens zullen de onderzoekers de deelnemer kennis laten maken met de urinemonsterboxen, spiekbriefjes verstrekken en indien nodig een e-mail sturen naar de deelnemer met een link naar een videodemonstratie. De onderzoekers overlopen de logistiek van studiebezoeken en de taken die worden uitgevoerd.

De onderzoekers zullen de deelnemer ook een link naar de EQ-5D-vragenlijst, de Pittsburgh Sleep Quality Index en de dieetvragenlijst e-mailen, of ze een papieren exemplaar geven, zodat ze deze in het centrum of thuis kunnen invullen (wat de voorkeur heeft).

De onderzoekers regelen de data en tijden voor het testen van dag 1, 2 en 3 van de deelnemers.

Testdag 1 (start)

Op de vooraf georganiseerde dag en tijd van de deelnemers zullen ze worden gevraagd om thuis 2 x 4 ml eerste urinemonster te verzamelen met behulp van urinekits voor thuisgebruik. Deze monsters worden bewaard in de thuiskoelkast van de deelnemer tussen de 2-5 graden. De deelnemer komt dan naar het centrum op een vooraf georganiseerd tijdslot met zijn urinemonsters voor activiteiten op het gebied van fysieke kracht en vingervaardigheid. Will zal hen vragen ervoor te zorgen dat ze hun EQ-5D, Pittsburgh Sleep Quality Index en dieetvragenlijst invullen voordat ze met hun suppletie beginnen.

Testdag 2 (na 6 weken)

Na de suppletieperiode van 6 weken willen de onderzoekers dat de deelnemer de activiteiten voltooit die hij tijdens testdag 1 heeft ondernomen.

Op hun vooraf georganiseerde dag en tijd zullen ze hen vragen om thuis 2 x 4 ml eerste urinemonster te verzamelen met behulp van urinekits voor thuisgebruik. De onderzoekers zullen de deelnemer vragen om deze monsters in de koelkast thuis te bewaren tussen 2-5 graden. De deelnemer komt dan naar het centrum voor hun vooraf georganiseerde tijdslot met hun urinemonsters voor activiteiten op het gebied van fysieke kracht en vingervaardigheid. De onderzoekers zullen de deelnemer vragen ervoor te zorgen dat ze hun EQ-5D, Pittsburgh Sleep Quality Index en dieetvragenlijst invullen vóór of net na testdag 2.

Testdag 3 (na 12 weken)

Na de suppletieperiode van 12 weken willen de onderzoekers dat de deelnemer de activiteiten voltooit die hij tijdens testdag 1 heeft ondernomen.

Op hun vooraf georganiseerde dag en tijd zullen ze hen vragen om thuis 2 x 4 ml eerste urinemonster te verzamelen met behulp van urinekits voor thuisgebruik. De onderzoekers zullen de deelnemer vragen om deze monsters in de koelkast thuis te bewaren tussen 2-5 graden. De deelnemer komt dan naar het centrum voor hun vooraf georganiseerde tijdslot met hun urinemonsters voor activiteiten op het gebied van fysieke kracht en vingervaardigheid. De onderzoekers zullen de deelnemer vragen om ervoor te zorgen dat ze hun EQ-5D, Pittsburgh Sleep Quality Index en dieetvragenlijst invullen vóór of net na testdag 3.

Aan het einde zal er ook een optionele feedbackvragenlijst zijn.