Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret vs. blindet tør nål til Piriformis syndrom

20. maj 2023 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Ultralydsstyret vs. blindet tør nål for Piriformis syndrom: et randomiseret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret versus blindet dry needling til behandling af piriformis syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret versus blindet dry needling til behandling af piriformis syndrom. Patienter i begge grupper vil modtage tre ugentlige sessioner med dry needling udført af en enkelt erfaren fysiater. Indgrebet vil involvere at indsætte en steril akupunkturnål i triggerpunkterne i piriformis-musklen og manipulere nålen for at fremkalde et spjætreaktion. Patienter i den ultralydsguidede gruppe vil modtage dry needling under ultralydsvejledning i realtid, mens patienter i den blindede gruppe vil modtage dry needling uden ultralydsvejledning. Patienterne vil blive vurderet før behandling, efter behandling, efter den tredje uge og efter tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-65 år.
  • Klinisk diagnose af piriformis syndrom ud fra følgende kriterier: baldesmerter, udstrålende smerter til det bagerste lår og ømhed over piriformis musklen.
  • Smerteintensitet på mindst 4 ud af 10 på en visuel analog skala (VAS).
  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation eller injektionsbehandling for piriformis syndrom.
  • Kontraindikationer til dry needling, såsom blødningsforstyrrelser eller hudinfektioner.
  • Graviditet eller amning.
  • Anamnese med neurologiske lidelser, såsom iskias, radikulopati eller neuropati.
  • Anamnese med alvorlig psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug.
  • Manglende evne til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer eller opfølgende vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret dry needling gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage dry needling for piriformis syndrom under ultralydsvejledning i realtid.
Procedure: Ultralydsstyret dry needling
Ultralydsstyret dry needling er en minimalt invasiv teknik, der involverer indsættelse af en steril akupunkturnål i triggerpunkter i en muskel, mens du overvåger nålens fremskridt med ultralydsbilleddannelse i realtid. I denne teknik visualiserer en trænet praktiserende læge piriformis-musklen og de omgivende strukturer ved hjælp af en ultralydsmaskine, og stikker derefter nålen ind gennem huden og ind i muskelvævet, styret af ultralydsbilledet.
Aktiv komparator: Blændet tør nålegruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage dry needling for piriformis syndrom uden ultralydsvejledning.
Procedure: Blindet tør nål
Blinded dry needling er en minimalt invasiv teknik, der involverer indsættelse af en steril akupunkturnål i triggerpunkter i en muskel uden brug af billedvejledning i realtid. I denne teknik er den praktiserende læge udelukkende afhængig af deres palpationsevner for at lokalisere triggerpunkterne i piriformis-musklen og indsætter nålen gennem huden og ind i muskelvævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Første dag, efter tre uger, efter tre måneder
En Visual Analog Scale (VAS) for smerte er et almindeligt anvendt værktøj til at måle intensiteten af ​​smerte, som en patient oplever. Den består typisk af en vandret eller lodret linje, typisk 10 centimeter lang, med endepunkter mærket som "ingen smerte" og "værst mulig smerte." Patienten bliver bedt om at markere på linjen det punkt, der bedst repræsenterer intensiteten af ​​deres smerte, hvor afstanden fra "ingen smerte"-enden af ​​linjen til patientens mærke repræsenterer smertescoren.
Første dag, efter tre uger, efter tre måneder
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Første dag, efter tre uger, efter tre måneder
Oswestry Disability Index (ODI) er et selvadministreret spørgeskema, der er meget brugt til at vurdere den funktionelle status for patienter med lændesmerter eller iskias. ODI består af 10 sektioner, der hver især relaterer til et andet aspekt af funktionsnedsættelse, såsom smerteintensitet, personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sove, socialt liv, rejser og beskæftigelse/hjemmearbejde. Hvert afsnit scores på en skala fra 0-5, med en samlet score fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap). ODI er et valideret og pålideligt værktøj til at vurdere funktionel status og er blevet brugt i mange kliniske forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​interventioner mod lændesmerter eller iskias.
Første dag, efter tre uger, efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Priformis1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

1 måned.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner