Ультразвуковое и слепое сухое иглоукалывание при синдроме грушевидной мышцы
20 мая 2023 г. обновлено: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Ультразвуковое и слепое сухое иглоукалывание при синдроме грушевидной мышцы: рандомизированное исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности сухого иглоукалывания под ультразвуковым контролем и вслепую при лечении синдрома грушевидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности сухого иглоукалывания под ультразвуковым контролем и вслепую при лечении синдрома грушевидной мышцы.
Пациенты в обеих группах будут получать три сеанса сухого игольчатого массажа в неделю, проводимые одним опытным физиотерапевтом.
Вмешательство будет включать введение стерильной иглы для акупунктуры в триггерные точки грушевидной мышцы и манипулирование иглой, чтобы вызвать подергивание.
Пациенты в группе с ультразвуковым контролем будут получать сухие иглы под ультразвуковым контролем в реальном времени, в то время как пациенты в слепой группе будут получать сухие иглы без ультразвукового контроля.
Пациенты будут оцениваться до лечения, после лечения, после третьей недели и через три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mustafa H Temel, M.D.
- Номер телефона: +905342714872
- Электронная почта: mhuseyintemel@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatih Bağcıer, M.D.
- Номер телефона: 05442429042
- Электронная почта: bagcier_42@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-65 лет.
- Клинический диагноз синдрома грушевидной мышцы основывается на следующих критериях: боль в ягодице, иррадиирующая боль в заднюю часть бедра и болезненность над грушевидной мышцей.
- Интенсивность боли не менее 4 из 10 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
- Готовность соблюдать протокол исследования и дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция или инъекционная терапия синдрома грушевидной мышцы.
- Противопоказания к сухому иглоукалыванию, такие как нарушения свертываемости крови или кожные инфекции.
- Беременность или кормление грудью.
- История неврологических расстройств, таких как радикулит, радикулопатия или невропатия.
- История серьезного психического заболевания или злоупотребления психоактивными веществами.
- Невозможность заполнить анкеты исследования или последующие оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа сухих игл под ультразвуковым контролем
Пациентам в этой группе будут делать сухие иглы при синдроме грушевидной мышцы под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
Сухие иглы под ультразвуковым контролем — это минимально инвазивный метод, который включает в себя введение стерильной иглы для акупунктуры в триггерные точки мышцы с одновременным мониторингом движения иглы с помощью ультразвукового изображения в режиме реального времени.
В этом методе обученный практикующий врач визуализирует грушевидную мышцу и окружающие структуры с помощью ультразвукового аппарата, а затем вводит иглу через кожу в мышечную ткань, руководствуясь ультразвуковым изображением.
|
|
Активный компаратор: Группа слепых сухих игл
Пациенты в этой группе будут получать сухие иглы при синдроме грушевидной мышцы без ультразвукового контроля.
|
Слепое сухое иглоукалывание — это минимально инвазивная техника, при которой стерильная игла для акупунктуры вводится в триггерные точки мышцы без использования визуализации в режиме реального времени.
В этой технике практикующий врач полагается исключительно на свои навыки пальпации, чтобы найти триггерные точки грушевидной мышцы и вводит иглу через кожу в мышечную ткань.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: Первый день, через три недели, через три месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для боли является широко используемым инструментом для измерения интенсивности боли, испытываемой пациентом.
Обычно он состоит из горизонтальной или вертикальной линии, обычно длиной 10 сантиметров, с конечными точками, помеченными как «нет боли» и «самая сильная возможная боль».
Пациента просят отметить на линии точку, которая лучше всего отражает интенсивность его боли, при этом расстояние от конца линии «без боли» до отметки пациента представляет собой оценку боли.
|
Первый день, через три недели, через три месяца
|
|
Изменение индекса инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Первый день, через три недели, через три месяца
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) представляет собой опросник, который самостоятельно заполняется и широко используется для оценки функционального состояния пациентов с болью в пояснице или ишиасом.
ODI состоит из 10 разделов, каждый из которых касается различных аспектов функциональных нарушений, таких как интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная жизнь, путешествия и занятость/ведение домашнего хозяйства.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, при этом общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
ODI является проверенным и надежным инструментом для оценки функционального состояния и использовался во многих клинических испытаниях для оценки эффективности вмешательств при болях в пояснице или ишиасе.
|
Первый день, через три недели, через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Priformis1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут переданы по обоснованному запросу соответствующего автора.
Сроки обмена IPD
1 месяц.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные отдельных участников будут переданы по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .