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이상근 증후군에 대한 초음파 유도 대 눈가림 건식침

2023년 5월 20일 업데이트: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Piriformis Syndrome에 대한 초음파 유도 대 눈가림 건조 바늘: 무작위 시험

이 무작위 통제 시험의 목표는 이상근 증후군 치료를 위한 초음파 유도 대 눈가림 건조 니들링의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 시험은 이상근 증후군의 치료를 위한 초음파 유도 대 눈가림 건식 자침의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 두 그룹의 환자는 경험이 풍부한 한 명의 물리치료사가 매주 3번의 건식 니들링 세션을 받게 됩니다. 중재에는 멸균 침술 바늘을 이상근의 통증유발점에 삽입하고 바늘을 조작하여 연축 반응을 유도하는 것이 포함됩니다. 초음파 유도 그룹의 환자는 실시간 초음파 유도 하에 건식 니들링을 받게 되며 맹검 그룹의 환자는 초음파 유도 없이 건식 니들링을 받게 됩니다. 치료 전, 치료 후, 3주 후, 3개월 후 환자를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 남성 또는 여성 환자.
  • 이상근 증후군의 임상적 진단 기준은 둔부 통증, 허벅지 뒤쪽으로 방사통, 이상근의 압통입니다.
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 10점 만점에 4점 이상의 통증 강도.
  • 연구 프로토콜을 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지.

제외 기준:

  • 이상근 증후군에 대한 이전 수술 또는 주사 요법.
  • 출혈 장애 또는 피부 감염과 같은 건식 자침에 대한 금기 사항.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 좌골신경통, 신경근병증 또는 신경병증과 같은 신경 장애의 병력.
  • 심각한 정신 질환 또는 약물 남용의 병력.
  • 연구 설문지 또는 후속 평가를 완료할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 건침군
이 그룹의 환자들은 실시간 초음파 안내에 따라 이상근 증후군에 대한 건침을 받게 됩니다.
절차: 초음파 유도 건식 니들링
초음파 유도 건침은 멸균 침을 근육의 통증유발점에 삽입하는 동시에 실시간 초음파 영상으로 바늘의 경과를 모니터링하는 최소 침습 기술입니다. 이 기술에서 숙련된 개업의는 초음파 기계를 사용하여 이상근과 주변 구조를 시각화한 다음 바늘을 피부를 통해 근육 조직에 삽입하고 초음파 이미지의 안내를 받습니다.
활성 비교기: 블라인드 건식 니들링 그룹
이 그룹의 환자들은 초음파 유도 없이 이상근 증후군에 대한 건식 자침을 받게 됩니다.
절차: 블라인드 드라이 니들링
블라인드 드라이 니들링은 실시간 영상 안내를 사용하지 않고 멸균 침을 근육의 통증유발점에 삽입하는 것과 관련된 최소 침습 기술입니다. 이 기법에서 개업의는 이상근의 통증유발점을 찾기 위해 촉진 기술에만 의존하고 바늘을 피부를 통해 근육 조직에 삽입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 첫날, 3주 후, 3개월 후
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)는 환자가 경험하는 통증의 강도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다. 일반적으로 길이가 10cm인 수평선 또는 수직선으로 구성되며 종점은 "통증 없음" 및 "최악의 통증"으로 표시됩니다. 환자는 선의 "통증 없음" 끝에서 통증 점수를 나타내는 환자의 표시까지의 거리를 사용하여 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 지점을 선에 표시하도록 요청받습니다.
첫날, 3주 후, 3개월 후
Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화
기간: 첫날, 3주 후, 3개월 후
ODI(Oswestry Disability Index)는 요통이나 좌골 신경통이 있는 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 널리 사용되는 자가 관리 설문지입니다. ODI는 10개의 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션은 통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 여행 및 고용/가사 등과 같은 기능 장애의 다른 측면과 관련되어 있습니다. 각 섹션은 0-5의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애)까지입니다. ODI는 기능 상태를 평가하기 위한 검증되고 신뢰할 수 있는 도구이며 요통 또는 좌골신경통에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 많은 임상 시험에서 사용되었습니다.
첫날, 3주 후, 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uskudar State Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Priformis1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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IPD 공유 기간

1 개월.

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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