Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie pod kontrolą ultradźwięków a ślepe suche igłowanie w przypadku zespołu gruszkowatego

20 maja 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Suche igłowanie pod kontrolą USG vs. ślepe suche igłowanie w przypadku zespołu gruszkowatego: randomizowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie skuteczności suchego igłowania pod kontrolą USG z suchym igłowaniem zaślepionym w leczeniu zespołu gruszkowatego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie skuteczności suchego igłowania pod kontrolą USG z suchym igłowaniem zaślepionym w leczeniu zespołu gruszkowatego. Pacjenci w obu grupach otrzymają trzy cotygodniowe sesje suchego igłowania wykonywane przez jednego doświadczonego fizjoterapeutę. Interwencja będzie polegać na włożeniu sterylnej igły do ​​akupunktury w punkty spustowe mięśnia gruszkowatego i manipulowaniu igłą w celu wywołania reakcji skurczowej. Pacjenci z grupy pod kontrolą USG otrzymają suche igłowanie pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, podczas gdy pacjenci z grupy zaślepionej otrzymają suche igłowanie bez kontroli USG. Pacjenci będą oceniani przed leczeniem, po leczeniu, po trzecim tygodniu i po trzech miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-65 lat.
  • Rozpoznanie kliniczne zespołu gruszkowatego na podstawie następujących kryteriów: ból pośladka, ból promieniujący do tylnej części uda oraz tkliwość nad mięśniem gruszkowatym.
  • Natężenie bólu co najmniej 4 na 10 w wizualnej skali analogowej (VAS).
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja lub terapia iniekcyjna w przypadku zespołu gruszkowatego.
  • Przeciwwskazania do suchego igłowania, takie jak skazy krwotoczne czy infekcje skóry.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Historia zaburzeń neurologicznych, takich jak rwa kulszowa, radikulopatia lub neuropatia.
  • Historia poważnych chorób psychicznych lub nadużywania substancji.
  • Niemożność wypełnienia kwestionariuszy badawczych lub ocen uzupełniających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa suchego igłowania pod kontrolą USG
Pacjenci z tej grupy otrzymają suche igłowanie z powodu zespołu gruszkowatego pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Procedura: Suche igłowanie pod kontrolą USG
Suche igłowanie pod kontrolą ultradźwięków to minimalnie inwazyjna technika, która polega na wprowadzeniu sterylnej igły do ​​akupunktury w punkty spustowe mięśnia przy jednoczesnym monitorowaniu postępu igły za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym. W tej technice wyszkolony lekarz wizualizuje mięsień gruszkowaty i otaczające struktury za pomocą aparatu ultrasonograficznego, a następnie wprowadza igłę przez skórę do tkanki mięśniowej, kierując się obrazem ultrasonograficznym.
Aktywny komparator: Zaślepiona grupa suchego igłowania
Pacjenci z tej grupy otrzymają suche igłowanie z powodu zespołu gruszkowatego bez kontroli USG.
Procedura: Zaślepione suche igłowanie
Suche igłowanie na ślepo to minimalnie inwazyjna technika, która polega na wprowadzeniu sterylnej igły do ​​akupunktury w punkty spustowe mięśnia bez użycia wskazówek obrazowych w czasie rzeczywistym. W tej technice praktykujący polega wyłącznie na swoich umiejętnościach palpacyjnych, aby zlokalizować punkty spustowe mięśnia gruszkowatego i wprowadza igłę przez skórę do tkanki mięśniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień, po trzech tygodniach, po trzech miesiącach
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu jest powszechnie używanym narzędziem do pomiaru intensywności bólu odczuwanego przez pacjenta. Zwykle składa się z poziomej lub pionowej linii, zwykle o długości 10 centymetrów, z punktami końcowymi oznaczonymi jako „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie na linii punktu, który najlepiej reprezentuje intensywność bólu, wraz z odległością od końca linii „bez bólu” do znaku pacjenta reprezentującego punktację bólu.
Pierwszy dzień, po trzech tygodniach, po trzech miesiącach
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień, po trzech tygodniach, po trzech miesiącach
Oswestry Disability Index (ODI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który jest szeroko stosowany do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z bólem krzyża lub rwą kulszową. ODI składa się z 10 sekcji, z których każda dotyczy innego aspektu upośledzenia funkcjonalnego, takiego jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie towarzyskie, podróżowanie oraz zatrudnienie/prowadzenie domu. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, z łączną punktacją w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność). ODI jest sprawdzonym i niezawodnym narzędziem do oceny stanu funkcjonalnego i był używany w wielu badaniach klinicznych do oceny skuteczności interwencji w przypadku bólu krzyża lub rwy kulszowej.
Pierwszy dzień, po trzech tygodniach, po trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Priformis1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 miesiąc.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj