Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dry Needling guidé par ultrasons vs aveugle pour le syndrome du piriforme

20 mai 2023 mis à jour par: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Dry Needling guidé par échographie vs aveugle pour le syndrome du piriforme : un essai randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de l'aiguilletage sec guidé par ultrasons par rapport à l'aveugle pour le traitement du syndrome piriforme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de l'aiguilletage sec guidé par ultrasons par rapport à l'aveugle pour le traitement du syndrome piriforme. Les patients des deux groupes recevront trois séances hebdomadaires d'aiguilletage à sec effectuées par un seul physiatre expérimenté. L'intervention consistera à insérer une aiguille d'acupuncture stérile dans les points de déclenchement du muscle piriforme et à manipuler l'aiguille pour provoquer une réponse de secousse. Les patients du groupe guidé par échographie recevront une aiguille sèche sous guidage échographique en temps réel, tandis que les patients du groupe en aveugle recevront une aiguille sèche sans guidage échographique. Les patients seront évalués avant le traitement, après le traitement, après la troisième semaine et après trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans.
  • Diagnostic clinique du syndrome piriforme basé sur les critères suivants : douleur fessière, douleur irradiante à l'arrière de la cuisse et sensibilité au niveau du muscle piriforme.
  • Intensité de la douleur d'au moins 4 sur 10 sur une échelle visuelle analogique (EVA).
  • Volonté de se conformer au protocole d'étude et de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure ou thérapie par injection pour le syndrome piriforme.
  • Contre-indications à l'aiguilletage à sec, telles que les troubles de la coagulation ou les infections cutanées.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Antécédents de troubles neurologiques, tels que sciatique, radiculopathie ou neuropathie.
  • Antécédents de maladie psychiatrique grave ou de toxicomanie.
  • Incapacité à remplir les questionnaires de l'étude ou les évaluations de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'aiguilletage à sec guidé par ultrasons
Les patients de ce groupe recevront une aiguille sèche pour le syndrome piriforme sous guidage échographique en temps réel.
Procédure: Aiguille sèche guidée par ultrasons
L'aiguilletage sec guidé par ultrasons est une technique peu invasive qui consiste à insérer une aiguille d'acupuncture stérile dans les points de déclenchement d'un muscle tout en surveillant la progression de l'aiguille avec une imagerie ultrasonore en temps réel. Dans cette technique, un praticien qualifié visualise le muscle piriforme et les structures environnantes à l'aide d'un appareil à ultrasons, puis insère l'aiguille à travers la peau et dans le tissu musculaire, guidé par l'image échographique.
Comparateur actif: Groupe d'aiguilletage à sec en aveugle
Les patients de ce groupe recevront une aiguille sèche pour le syndrome piriforme sans guidage échographique.
Procédure: Aiguille sèche en aveugle
L'aiguilletage à sec en aveugle est une technique peu invasive qui consiste à insérer une aiguille d'acupuncture stérile dans les points de déclenchement d'un muscle sans utiliser de guidage d'imagerie en temps réel. Dans cette technique, le praticien s'appuie uniquement sur ses compétences de palpation pour localiser les points de déclenchement du muscle piriforme et insère l'aiguille à travers la peau et dans le tissu musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Premier jour, après trois semaines, après trois mois
Une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur est un outil couramment utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur ressentie par un patient. Il se compose généralement d'une ligne horizontale ou verticale, généralement de 10 centimètres de long, avec des points finaux étiquetés comme "pas de douleur" et "pire douleur possible". Le patient est invité à marquer sur la ligne le point qui représente le mieux l'intensité de sa douleur, la distance entre l'extrémité "sans douleur" de la ligne et la marque du patient représentant le score de douleur.
Premier jour, après trois semaines, après trois mois
Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Premier jour, après trois semaines, après trois mois
L'Oswestry Disability Index (ODI) est un questionnaire auto-administré largement utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients souffrant de lombalgie ou de sciatique. L'ODI se compose de 10 sections, chacune se rapportant à un aspect différent de la déficience fonctionnelle, comme l'intensité de la douleur, les soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sociale, les voyages et l'emploi/les tâches ménagères. Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, avec un score total allant de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité complète). L'ODI est un outil validé et fiable pour évaluer l'état fonctionnel et a été utilisé dans de nombreux essais cliniques pour évaluer l'efficacité des interventions pour la lombalgie ou la sciatique.
Premier jour, après trois semaines, après trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Priformis1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

1 mois.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants seront partagées sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner