Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dry Needling ecoguidato vs. cieco per la sindrome del piriforme

20 maggio 2023 aggiornato da: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Dry Needling ecoguidato vs. cieco per la sindrome del piriforme: uno studio randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia del dry needling ecoguidato rispetto a quello in cieco per il trattamento della sindrome del piriforme.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia del dry needling ecoguidato rispetto a quello in cieco per il trattamento della sindrome del piriforme. I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno tre sessioni settimanali di dry needling eseguite da un singolo fisiatra esperto. L'intervento comporterà l'inserimento di un ago sterile per agopuntura nei punti trigger del muscolo piriforme e la manipolazione dell'ago per suscitare una risposta di contrazione. I pazienti nel gruppo guidato dagli ultrasuoni riceveranno il dry needling sotto guida ecografica in tempo reale, mentre i pazienti nel gruppo cieco riceveranno il dry needling senza guida ecografica. I pazienti saranno valutati prima del trattamento, dopo il trattamento, dopo la terza settimana e dopo tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi clinica della sindrome del piriforme basata sui seguenti criteri: dolore ai glutei, dolore irradiato alla parte posteriore della coscia e dolorabilità del muscolo piriforme.
  • Intensità del dolore di almeno 4 su 10 su una scala analogica visiva (VAS).
  • Disponibilità a rispettare il protocollo di studio e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico o terapia iniettiva per la sindrome del piriforme.
  • Controindicazioni al dry needling, come disturbi emorragici o infezioni della pelle.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Storia di disturbi neurologici, come sciatica, radicolopatia o neuropatia.
  • Storia di grave malattia psichiatrica o abuso di sostanze.
  • Incapacità di completare i questionari dello studio o le valutazioni di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di dry needling ecoguidato
I pazienti in questo gruppo riceveranno dry needling per la sindrome del piriforme sotto guida ecografica in tempo reale.
Procedura: Dry Needling ecoguidato
Il dry needling ecoguidato è una tecnica minimamente invasiva che prevede l'inserimento di un ago sterile per agopuntura nei punti di innesco di un muscolo mentre si monitora l'avanzamento dell'ago con l'ecografia in tempo reale. In questa tecnica, un professionista addestrato visualizza il muscolo piriforme e le strutture circostanti utilizzando una macchina ad ultrasuoni, quindi inserisce l'ago attraverso la pelle e nel tessuto muscolare, guidato dall'immagine ecografica.
Comparatore attivo: Gruppo di agugliatura a secco cieco
I pazienti in questo gruppo riceveranno dry needling per la sindrome del piriforme senza guida ecografica.
Procedura: Agugliatura a secco in cieco
Il dry needling in cieco è una tecnica minimamente invasiva che prevede l'inserimento di un ago sterile per agopuntura nei punti trigger di un muscolo senza utilizzare la guida di imaging in tempo reale. In questa tecnica, il professionista fa affidamento esclusivamente sulle proprie capacità di palpazione per individuare i punti trigger del muscolo piriforme e inserisce l'ago attraverso la pelle e nel tessuto muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi
Una scala analogica visiva (VAS) per il dolore è uno strumento comunemente usato per misurare l'intensità del dolore provato da un paziente. Consiste tipicamente in una linea orizzontale o verticale, tipicamente lunga 10 centimetri, con i punti finali etichettati come "nessun dolore" e "peggior dolore possibile". Al paziente viene chiesto di segnare sulla linea il punto che meglio rappresenta l'intensità del proprio dolore, con la distanza dall'estremità "nessun dolore" della linea al segno del paziente che rappresenta il punteggio del dolore.
Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi
Variazione dell'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi
L'Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario autosomministrato ampiamente utilizzato per valutare lo stato funzionale dei pazienti con lombalgia o sciatica. L'ODI è composto da 10 sezioni, ciascuna relativa a un diverso aspetto della menomazione funzionale, come l'intensità del dolore, la cura della persona, il sollevamento, la deambulazione, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sociale, i viaggi e l'occupazione/fare la casa. Ogni sezione è valutata su una scala da 0 a 5, con un punteggio totale che va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa). L'ODI è uno strumento validato e affidabile per valutare lo stato funzionale ed è stato utilizzato in molti studi clinici per valutare l'efficacia degli interventi per la lombalgia o la sciatica.
Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Priformis1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

1 mese.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dry Needling ecoguidato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi