Echogeleide vs. geblindeerde dry-needling voor het syndroom van Piriformis
20 mei 2023 bijgewerkt door: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Echogeleide vs. geblindeerde dry needling voor het syndroom van Piriformis: een gerandomiseerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van echogeleide versus geblindeerde dry-needling voor de behandeling van het piriformissyndroom te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de werkzaamheid van echogeleide versus geblindeerde dry needling te vergelijken voor de behandeling van het piriformissyndroom.
Patiënten in beide groepen krijgen drie wekelijkse sessies dry-needling, uitgevoerd door één ervaren fysiotherapeut.
De interventie omvat het inbrengen van een steriele acupunctuurnaald in de triggerpoints van de piriformis-spier en het manipuleren van de naald om een spiertrekkingsreactie op te wekken.
Patiënten in de echogeleide groep krijgen dry-needling onder real-time echogeleide, terwijl patiënten in de geblindeerde groep dry-needling krijgen zonder echogeleide.
Patiënten worden beoordeeld vóór de behandeling, na de behandeling, na de derde week en na drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefoonnummer: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefoonnummer: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar.
- Klinische diagnose van het piriformissyndroom op basis van de volgende criteria: bilpijn, uitstralende pijn naar de achterste dij en gevoeligheid van de piriformis-spier.
- Pijnintensiteit van ten minste 4 op 10 op een visuele analoge schaal (VAS).
- Bereidheid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie of injectietherapie voor het piriformis-syndroom.
- Contra-indicaties voor dry needling, zoals bloedingsstoornissen of huidinfecties.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen, zoals ischias, radiculopathie of neuropathie.
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte of middelenmisbruik.
- Onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten of vervolgbeoordelingen in te vullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide dry-needlinggroep
Patiënten in deze groep krijgen dry-needling voor het piriformissyndroom onder real-time ultrasone begeleiding.
|
Ultrasound-guided dry needling is een minimaal invasieve techniek waarbij een steriele acupunctuurnaald in triggerpoints van een spier wordt gestoken terwijl de voortgang van de naald wordt gevolgd met real-time echografie.
Bij deze techniek visualiseert een getrainde beoefenaar de piriformis-spier en de omliggende structuren met behulp van een ultrasone machine en steekt vervolgens de naald door de huid en in het spierweefsel, geleid door het ultrasone beeld.
|
|
Actieve vergelijker: Geblindeerde dry-needlinggroep
Patiënten in deze groep krijgen dry needling voor het piriformis syndroom zonder echobegeleiding.
|
Blinded dry needling is een minimaal invasieve techniek waarbij een steriele acupunctuurnaald in triggerpoints van een spier wordt gestoken zonder gebruik te maken van real-time beeldvorming.
Bij deze techniek vertrouwt de beoefenaar uitsluitend op zijn palpatievaardigheden om de triggerpoints van de piriformis-spier te lokaliseren en de naald door de huid en in het spierweefsel te steken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Eerste dag, na drie weken, na drie maanden
|
Een Visual Analog Scale (VAS) voor pijn is een veelgebruikt hulpmiddel om de intensiteit van pijn die een patiënt ervaart te meten.
Het bestaat meestal uit een horizontale of verticale lijn, meestal 10 centimeter lang, met als eindpunten 'geen pijn' en 'ergst mogelijke pijn'.
De patiënt wordt gevraagd om op de lijn het punt te markeren dat het best de intensiteit van zijn pijn weergeeft, waarbij de afstand van het "geen pijn"-uiteinde van de lijn tot het punt van de patiënt de pijnscore weergeeft.
|
Eerste dag, na drie weken, na drie maanden
|
|
Verandering in Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Eerste dag, na drie weken, na drie maanden
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een zelf in te vullen vragenlijst die veel wordt gebruikt om de functionele status van patiënten met lage-rugpijn of ischias te beoordelen.
De ODI bestaat uit 10 secties, die elk betrekking hebben op een ander aspect van functionele beperkingen, zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en werk/huishouden.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5, met een totaalscore van 0 (geen handicap) tot 50 (volledige handicap).
De ODI is een gevalideerd en betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van de functionele status en is in veel klinische onderzoeken gebruikt om de effectiviteit van interventies voor lage rugpijn of ischias te evalueren.
|
Eerste dag, na drie weken, na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Priformis1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 maand.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .