Agulhamento seco guiado por ultrassom versus cego para síndrome do piriforme
20 de maio de 2023 atualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Agulhamento seco guiado por ultrassom versus cego para síndrome do piriforme: um estudo randomizado
Este estudo controlado randomizado visa comparar a eficácia do agulhamento seco guiado por ultrassom versus cego para o tratamento da síndrome do piriforme.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado visa comparar a eficácia do agulhamento seco guiado por ultrassom versus cego para o tratamento da síndrome do piriforme.
Os pacientes de ambos os grupos receberão três sessões semanais de dry needling realizadas por um único fisiatra experiente.
A intervenção envolverá a inserção de uma agulha de acupuntura estéril nos pontos de gatilho do músculo piriforme e a manipulação da agulha para provocar uma resposta de contração.
Os pacientes do grupo guiado por ultrassom receberão agulhamento seco sob orientação de ultrassom em tempo real, enquanto os pacientes do grupo cego receberão agulhamento seco sem orientação de ultrassom.
Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, após o tratamento, após a terceira semana e após três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de telefone: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatih Bağcıer, M.D.
- Número de telefone: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico clínico da síndrome do piriforme com base nos seguintes critérios: dor nas nádegas, dor irradiada para a parte posterior da coxa e sensibilidade no músculo piriforme.
- Intensidade da dor de pelo menos 4 em 10 em uma escala analógica visual (VAS).
- Vontade de cumprir o protocolo do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia ou terapia de injeção para síndrome do piriforme.
- Contra-indicações para agulhamento seco, como distúrbios hemorrágicos ou infecções de pele.
- Gravidez ou amamentação.
- História de distúrbios neurológicos, como ciática, radiculopatia ou neuropatia.
- Histórico de doença psiquiátrica grave ou abuso de substâncias.
- Incapacidade de preencher os questionários do estudo ou as avaliações de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de agulhamento seco guiado por ultrassom
Os pacientes deste grupo receberão agulhamento seco para síndrome do piriforme sob orientação de ultrassom em tempo real.
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O agulhamento seco guiado por ultrassom é uma técnica minimamente invasiva que envolve a inserção de uma agulha de acupuntura estéril em pontos de gatilho de um músculo enquanto monitora o progresso da agulha com imagens de ultrassom em tempo real.
Nesta técnica, um profissional treinado visualiza o músculo piriforme e as estruturas circundantes usando uma máquina de ultrassom e, em seguida, insere a agulha através da pele e no tecido muscular, guiado pela imagem do ultrassom.
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Comparador Ativo: Grupo de agulhamento seco cego
Os pacientes deste grupo receberão agulhamento seco para síndrome do piriforme sem orientação por ultrassom.
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O agulhamento seco cego é uma técnica minimamente invasiva que envolve a inserção de uma agulha de acupuntura estéril em pontos de gatilho de um músculo sem usar orientação de imagem em tempo real.
Nesta técnica, o praticante confia apenas em suas habilidades de palpação para localizar os pontos de gatilho do músculo piriforme e insere a agulha através da pele e no tecido muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Analógica Visual para Dor
Prazo: Primeiro dia, depois de três semanas, depois de três meses
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A Escala Visual Analógica (EVA) para dor é uma ferramenta comumente usada para medir a intensidade da dor sentida por um paciente.
Geralmente consiste em uma linha horizontal ou vertical, geralmente com 10 centímetros de comprimento, com pontos finais rotulados como "sem dor" e "pior dor possível".
O paciente é solicitado a marcar na linha o ponto que melhor representa a intensidade de sua dor, sendo que a distância do final da linha "sem dor" até a marca do paciente representa o escore de dor.
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Primeiro dia, depois de três semanas, depois de três meses
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Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Primeiro dia, depois de três semanas, depois de três meses
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O Oswestry Disability Index (ODI) é um questionário autoaplicável amplamente utilizado para avaliar o estado funcional de pacientes com dor lombar ou ciática.
O ODI consiste em 10 seções, cada uma relacionada a um aspecto diferente do comprometimento funcional, como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar de pé, dormir, vida social, viajar e emprego/casa.
Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, com uma pontuação total variando de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
O ODI é uma ferramenta validada e confiável para avaliar o estado funcional e tem sido usado em muitos ensaios clínicos para avaliar a eficácia das intervenções para dor lombar ou ciática.
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Primeiro dia, depois de três semanas, depois de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Priformis1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 mês.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .