Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet vs. blindet tørrnål for Piriformis syndrom

20. mai 2023 oppdatert av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Ultralydveiledet vs. blindet tørr nål for Piriformis syndrom: en randomisert prøvelse

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av ultralydveiledet versus blindet dry needling for behandling av piriformis syndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effekten av ultralydveiledet versus blindet dry needling for behandling av piriformis syndrom. Pasienter i begge grupper vil motta tre ukentlige økter med dry needling utført av en enkelt erfaren fysiater. Intervensjonen vil innebære å sette inn en steril akupunkturnål i triggerpunktene til piriformis-muskelen og manipulere nålen for å fremkalle en rykkrespons. Pasienter i den ultralydveiledede gruppen vil få dry needling under sanntids ultralydveiledning, mens pasienter i den blindede gruppen vil få dry needling uten ultralydveiledning. Pasientene vil bli vurdert før behandling, etter behandling, etter tredje uke og etter tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år.
  • Klinisk diagnose av piriformis syndrom basert på følgende kriterier: setesmerter, utstrålende smerter til bakre lår og ømhet over piriformis-muskelen.
  • Smerteintensitet på minst 4 av 10 på en visuell analog skala (VAS).
  • Vilje til å følge studieprotokollen og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgi eller injeksjonsbehandling for piriformis syndrom.
  • Kontraindikasjoner for dry needling, som blødningsforstyrrelser eller hudinfeksjoner.
  • Graviditet eller amming.
  • Historie med nevrologiske lidelser, som isjias, radikulopati eller nevropati.
  • Anamnese med alvorlig psykiatrisk sykdom eller rusmisbruk.
  • Manglende evne til å fullføre studiens spørreskjemaer eller oppfølgingsvurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet dry needling gruppe
Pasienter i denne gruppen vil få dry needling for piriformis syndrom under sanntids ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet dry needling
Ultralydveiledet tørrnåling er en minimalt invasiv teknikk som innebærer å sette inn en steril akupunkturnål i triggerpunkter i en muskel mens du overvåker nålens fremgang med ultralydavbildning i sanntid. I denne teknikken visualiserer en trent utøver piriformis-muskelen og de omkringliggende strukturene ved hjelp av en ultralydmaskin, og setter deretter nålen gjennom huden og inn i muskelvevet, guidet av ultralydbildet.
Aktiv komparator: Blindt tørr nålegruppe
Pasienter i denne gruppen vil få dry needling for piriformis syndrom uten ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Blindt tørr nål
Blinded dry needling er en minimalt invasiv teknikk som involverer å sette inn en steril akupunkturnål i triggerpunkter i en muskel uten å bruke sanntids bildeveiledning. I denne teknikken stoler utøveren utelukkende på sine palpasjonsferdigheter for å lokalisere triggerpunktene til piriformis-muskelen og setter nålen gjennom huden og inn i muskelvevet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Første dag, etter tre uker, etter tre måneder
En visuell analog skala (VAS) for smerte er et ofte brukt verktøy for å måle intensiteten av smerte en pasient opplever. Den består vanligvis av en horisontal eller vertikal linje, vanligvis 10 centimeter lang, med endepunkter merket som "ingen smerte" og "verst mulig smerte." Pasienten blir bedt om å merke på linjen det punktet som best representerer intensiteten av smerten deres, med avstanden fra "ingen smerte"-enden av linjen til pasientens merke som representerer smerteskåren.
Første dag, etter tre uker, etter tre måneder
Endring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Første dag, etter tre uker, etter tre måneder
Oswestry Disability Index (ODI) er et selvadministrert spørreskjema som er mye brukt for å vurdere funksjonsstatusen til pasienter med korsryggsmerter eller isjias. ODI består av 10 seksjoner, som hver er relatert til forskjellige aspekter av funksjonsnedsettelse, som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sosialt liv, reiser og arbeid/hjemmearbeid. Hver seksjon skåres på en skala fra 0-5, med en total poengsum fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (fullstendig funksjonshemming). ODI er et validert og pålitelig verktøy for å vurdere funksjonsstatus og har blitt brukt i mange kliniske studier for å evaluere effektiviteten av intervensjoner for korsryggsmerter eller isjias.
Første dag, etter tre uker, etter tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Priformis1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

1 måned.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle deltakerdata vil bli delt etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere