Ultraääniohjattu vs. sokkoinen kuivaneulaus piriformis-oireyhtymään
lauantai 20. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Ultraääniohjattu vs. sokkoinen kuivaneulaus piriformis-oireyhtymään: satunnaistettu koe
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata ultraääniohjatun ja sokeutetun kuivaneulauksen tehokkuutta piriformis-oireyhtymän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun ja sokkoutetun kuivaneulauksen tehokkuutta piriformis-oireyhtymän hoidossa.
Molempien ryhmien potilaat saavat kolme viikoittaista kuivaneulausta, jonka suorittaa yksi kokenut fysiatre.
Interventioon kuuluu steriilin akupunktioneulan työntäminen piriformis-lihaksen laukaisupisteisiin ja neulan manipulointi nykimisvasteen aikaansaamiseksi.
Ultraääniohjatun ryhmän potilaat saavat kuivaneulauksen reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena, kun taas sokean ryhmän potilaat saavat kuivaneulauksen ilman ultraääniohjausta.
Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen, kolmannen viikon jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa H Temel, M.D.
- Puhelinnumero: +905342714872
- Sähköposti: mhuseyintemel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatih Bağcıer, M.D.
- Puhelinnumero: 05442429042
- Sähköposti: bagcier_42@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
- Piriformis-oireyhtymän kliininen diagnoosi seuraavien kriteerien perusteella: pakaran kipu, säteilevä kipu reiteen takaosaan ja arkuus piriformis-lihaksen yli.
- Kivun voimakkuus vähintään 4/10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa ja antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus tai injektiohoito piriformis-oireyhtymän vuoksi.
- Kuivaneulauksen vasta-aiheet, kuten verenvuotohäiriöt tai ihotulehdukset.
- Raskaus tai imetys.
- Aiemmat neurologiset häiriöt, kuten iskias, radikulopatia tai neuropatia.
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus tai päihteiden väärinkäyttö.
- Kyvyttömyys täyttää tutkimuskyselyitä tai seuranta-arvioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu kuivaneulausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat kuivaneuloja piriformis-oireyhtymän vuoksi reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
|
Ultraääniohjattu kuivaneulaus on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa steriili akupunktioneula työnnetään lihaksen laukaisupisteisiin ja seurataan neulan etenemistä reaaliaikaisella ultraäänikuvauksella.
Tässä tekniikassa koulutettu lääkäri visualisoi piriformis-lihaksen ja sitä ympäröivät rakenteet ultraäänilaitteella ja työntää sitten neulan ihon läpi ja lihaskudokseen ultraäänikuvan ohjaamana.
|
|
Active Comparator: Sokkoinen kuivaneulausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat kuivaneuloja piriformis-oireyhtymän vuoksi ilman ultraääniohjausta.
|
Sokkokuivaneulaus on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa steriili akupunktioneula työnnetään lihaksen laukaisupisteisiin ilman reaaliaikaista kuvantamisohjausta.
Tässä tekniikassa lääkäri luottaa yksinomaan tunnustelutaitoihinsa paikantaakseen piriformis-lihaksen laukaisupisteet ja työntää neulan ihon läpi ja lihaskudokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä kolmen viikon kuluttua, kolmen kuukauden kuluttua
|
Visual Analog Scale (VAS) kivulle on yleisesti käytetty työkalu potilaan kokeman kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se koostuu tyypillisesti vaaka- tai pystysuorasta viivasta, joka on tyypillisesti 10 senttimetriä pitkä ja jonka päätepisteet on merkitty "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu".
Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka parhaiten edustaa hänen kivun voimakkuutta, ja etäisyys viivan "ei kipua" -päästä potilaan merkkiin edustaa kipupisteitä.
|
Ensimmäinen päivä kolmen viikon kuluttua, kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä kolmen viikon kuluttua, kolmen kuukauden kuluttua
|
Oswestry Disability Index (ODI) on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään laajasti alaselkäkipuista tai iskiasista kärsivien potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseen.
ODI koostuu 10 osiosta, joista jokainen liittyy toiminnallisen vajaatoiminnan eri osa-alueisiin, kuten kivun voimakkuuteen, henkilökohtaiseen hoitoon, nostamiseen, kävelyyn, istumiseen, seisomiseen, nukkumiseen, sosiaaliseen elämään, matkustamiseen ja työllisyyteen/kodinhoitoon.
Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysi vamma).
ODI on validoitu ja luotettava työkalu toiminnallisen tilan arvioimiseen, ja sitä on käytetty monissa kliinisissä tutkimuksissa alaselkäkipujen tai iskiasin hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Ensimmäinen päivä kolmen viikon kuluttua, kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Priformis1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot jaetaan vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
1 kuukausi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäiset osallistujatiedot jaetaan vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .