梨状筋症候群に対する超音波ガイド下と盲検ドライニードルの比較
2023年5月20日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
梨状筋症候群に対する超音波ガイド下 vs. 盲検ドライニードル: ランダム化試験
このランダム化対照試験は、梨状筋症候群の治療における超音波ガイド下と盲検ドライニードリングの有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験は、梨状筋症候群の治療における超音波ガイド下と盲検ドライニードリングの有効性を比較することを目的としています。
両グループの患者は、経験豊富な理学療法士1名による乾式針治療を週に3回受ける。
この介入には、梨状筋のトリガーポイントに滅菌鍼針を挿入し、針を操作してけいれん反応を誘発することが含まれます。
超音波ガイド下グループの患者はリアルタイム超音波ガイド下でドライニードリングを受けますが、盲検グループの患者は超音波ガイドなしでドライニードリングを受けます。
患者は治療前、治療後、3週間後、3か月後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mustafa H Temel, M.D.
- 電話番号：+905342714872
- メール：mhuseyintemel@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatih Bağcıer, M.D.
- 電話番号：05442429042
- メール：bagcier_42@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性または女性の患者。
- 梨状筋症候群の臨床診断は、臀部の痛み、大腿後部への放散痛、梨状筋の圧痛などの基準に基づいて行われます。
- 視覚的アナログスケール（VAS）で10点中少なくとも4点の痛みの強さ。
- 研究プロトコルを遵守し、インフォームドコンセントを提供する意欲。
除外基準:
- 梨状筋症候群に対する以前の手術または注射療法。
- 出血性疾患や皮膚感染症など、ドライニードリングの禁忌。
- 妊娠中または授乳中。
- 坐骨神経痛、神経根障害、神経障害などの神経障害の病歴。
- 重篤な精神疾患または薬物乱用の病歴。
- 研究アンケートやフォローアップ評価に回答できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下乾式針治療グループ
このグループの患者は、リアルタイム超音波ガイド下で梨状筋症候群に対する乾式針治療を受けます。
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超音波ガイド下ドライニードリングは、リアルタイムの超音波画像で針の進行をモニタリングしながら、筋肉のトリガーポイントに滅菌鍼針を挿入する、低侵襲技術です。
この技術では、訓練を受けた医師が超音波装置を使用して梨状筋とその周囲の構造を視覚化し、超音波画像に誘導されながら皮膚を通して筋肉組織に針を挿入します。
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アクティブコンパレータ：ブラインドドライニードリンググループ
このグループの患者は、超音波ガイドなしで梨状筋症候群の乾式針治療を受けます。
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ブラインドドライニードリングは、リアルタイム画像誘導を使用せずに筋肉のトリガーポイントに滅菌鍼針を挿入する低侵襲技術です。
この技術では、施術者は触診スキルのみを頼りに梨状筋のトリガーポイントを特定し、皮膚を通して筋肉組織に針を挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに対する視覚的アナログスケールの変化
時間枠：初日、3週間後、3ヶ月後
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) は、患者が経験する痛みの強度を測定するために一般的に使用されるツールです。
これは通常、長さ 10 センチメートルの水平または垂直の線で構成され、終点には「痛みなし」および「考えられる最悪の痛み」とラベルが付けられます。
患者は、痛みの強さを最もよく表す点を線の上にマークするように求められ、線の「痛みがない」端から患者のマークまでの距離が痛みのスコアを表します。
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初日、3週間後、3ヶ月後
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オスウェストリー障害指数 (ODI) の変化
時間枠：初日、3週間後、3ヶ月後
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Oswestry Disability Index (ODI) は、腰痛や坐骨神経痛の患者の機能状態を評価するために広く使用されている自己記入式の質問表です。
ODI は 10 のセクションで構成されており、それぞれのセクションは、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、歩行、座る、立つ、睡眠、社会生活、旅行、雇用/家事など、機能障害のさまざまな側面に関連しています。
各セクションは 0 ～ 5 のスケールで採点され、合計スコアは 0 (障害なし) ～ 50 (完全な障害) の範囲になります。
ODI は機能状態を評価するための検証済みの信頼できるツールであり、腰痛や坐骨神経痛に対する介入の有効性を評価するために多くの臨床試験で使用されています。
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初日、3週間後、3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mustafa H Temel, M.D.、Uskudar State Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月20日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Priformis1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、責任著者による合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
1ヶ月。
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者のデータは、責任著者による合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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