Behandling af komorbid depression hos patienter med narkolepsi ved intermitterende Theta Burst-stimulering
30. maj 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Behandling af komorbid depression hos patienter med narkolepsi ved intermitterende Theta Burst-stimulering: En foreløbig undersøgelse
Narkolepsi er en kronisk hjernesygdom.
Mekanismen er svækkelsen af hjernens kontrol af søvn og vågenhed.
Årsagen til denne sygdom er stadig uklar, men almindelige symptomer omfatter overdreven søvnighed i dagtimerne, katapleksi, hypnogiske hallucinationer, søvnlammelse og søvnforstyrrelser.
Fordi disse symptomer let forveksles sammen i mange situationer, er det svært for læger at stille diagnosen.
Derfor er medicinsk behandling til patienter altid forsinket.
Ifølge tidligere forskningsrapport forsinker narkoleptiske patienter ofte diagnosen i 10 til 15 år efter sygdommens opståen.
Det er klart, at det er meget svært at stille diagnosen narkolepsi.
En anden årsag til forsinkelsen er metoden til diagnosticering af narkolepsi, som hovedsageligt er afhængig af søvnundersøgelsesinstrumenter og test af hypocretinkoncentration i cerebrospinalvæsken.
Disse tests er imidlertid svære at udføre på mange områder, og diagnosticering af narkolepsi er stadig vanskelig i mange lande.
For patienterne og deres familier er udvikling af en hurtig og præcis metode eller værktøj til diagnosticering af narkolepsi af yderste vigtighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er som følger: (1) At indsamle omfattende narkolepsi og ikke-narkolepsi hjernebilleddannelsesdata.
Forskellen mellem de to grupper vil blive analyseret.
For at finde forskellen mellem type 1 og type 2 narkolepsi ud fra hjernens billeddannelseskarakteristika.
Brug disse data til at finde den særlige parameter ved "machine learning" og opbygge en prædiktiv model; (2) At indsamle omfattende narkolepsi og ikke-narkolepsi HLA-typedata.
Forsøg på at forstå HLA-profilen af narkoleptiske patienter og deres forældre i Taiwan.
At analysere forskellen mellem de to grupper af type 1 og type 2 narkolepsi.
Brug disse data for HLA-typekarakteristika til at finde den særlige parameter ved "machine learning" og til at etablere en forudsigelig model; og (3) kategorisere og gruppere kliniske data for narkolepsi, søvnundersøgelsesdata og de førnævnte data baseret på maskinlæringskoncept og opbygge en prædiktiv model som grundlag for udvikling af et hurtigt og præcist "narkolepsidiagnostisk værktøj eller model" i fremtiden.
Forskningsmetode: Dette er et case-kontrolstudie.
Der er 400 emner (alder 9 - 45) vil blive indsamlet.
Disse forsøgspersoner vil blive opdelt i de tre følgende grupper: (1) forsøgsgruppe (narkolepsi type 1, 200 forsøgspersoner); (2) forsøgsgruppe (narkolepsi type 2, 100 forsøgspersoner); og (3) kontrolgruppe (alder og køn matchede ikke-narkolepsi-personer, 100).
Efterforskerne vil indsamle alle de kliniske data for hvert individ, herunder kliniske karakteristika, søvnundersøgelsesdata, aktigrafi, HLA-typning og hjernebilleddannelsesdata.
Dataanalysemetode: de kliniske narkolepsidata, søvnundersøgelsesdata og de førnævnte data blev kategoriseret og grupperet gennem dataanalyse baseret på computermaskinelæring, neurale netværk og prædiktive modeleffektivitetsanalysekoncepter.
Derefter vil efterforskerne bygge en prædiktiv model baseret på resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu-shu Huang
- Telefonnummer: 8539 +886 3 3281200
- E-mail: yushuhuang1212@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333423
- Rekruttering
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yu-shu Huang, MD.PhD.
- Telefonnummer: 8639 +886 3 328200
- E-mail: yushuhuang1212@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mød diagnosen type 1 eller type 2 søvnforstyrrelse og komorbid med depression.
- Alderen indføres mellem 18-60 år, uanset køn.
- De, der accepterer at deltage i forsøget og underskriver forsøgspersonens samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med epilepsi, hjerneskade eller alvorlig organisk hjernesygdom eller alvorlig hjertesygdom.
- Kombineret med alvorlige andre psykiske lidelser, såsom bipolar lidelse, mental retardering eller afhængighedsforstyrrelser.
- Ikke villig til at deltage i denne undersøgelse eller ikke villig til at udfylde samtykkeformularen.
- De, der ikke er egnede til at deltage i forsøget efter at være blevet evalueret af PI og co PI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narkolepsi (type 1 + type 2) med depression
Stimuler med Double 70mm Alpha Coil figur på 8 stimulator (8-formet stimulator) (Magstim Company, UK, højfrekvent magnetisk stimulator med force power booster), hver behandling vil give forsøgspersoner 1800 pulser, inklusive 60 TBS Sektion stimulering, hver sektion har 2 sekunders stimulation (30 pulser) og 8 sekunders interval, en samlet stimulationstid på 10 minutter.
|
iTBS er en ny behandlingsmetode mod depression.
Det bruger princippet om magnetoelektricitet til intermitterende stimulering af lokale hjernenerver.
I de senere år har indenlandske og udenlandske undersøgelser bekræftet dets effektivitet og sikkerhed mod depression.
Derudover har forskning også Det viser, at iTBS har bedre terapeutisk effekt og effektivitet end den tidligere almindelige rTMS.
|
|
Sham-komparator: Narkolepsi med depression
Sham-kontrol
|
falsk kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
Under 10 point er ikke-depressive, 10-18 er mild depression, 19-29 er moderat depression, 30-63 er svær depression.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Becks angstliste
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
en 21-spørgsmålsmetode udviklet af Aaron T. Beck.
En multiple-choice selvadministreret skala designet til at måle niveauer af klinisk angst, der kan bruges til at måle angstens sværhedsgrad.
Det tager 5 til 10 minutter at gennemføre.
Hvert svar scores på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorlig).
En højere totalscore indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Normaliserede afskæringsværdier er: 0-7: minimal; 8-15: mild; 16-25: Moderat.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polysomnografi -SE
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Ændring i søvneffektivitet (SE, %) baseret på PSG under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Polysomnografi -TST
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Ændring i samlet søvntid (TST, minutter) baseret på PSG under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Polysomnografi -WASO
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Ændring i slow wave-søvn (SWS, %) baseret på PSG under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Polysomnografi -REM
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Ændring i REM-søvn (%) baseret på PSG under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Polysomnografi -SL
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Ændring i søvnlatens (SL, minutter) baseret på PSG under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Polysomnografi -SWS
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Ændring i slow wave-søvn (SWS, %) baseret på PSG under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Multiple sleep latency test
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Ændring i Ændring i søvnlatens (SL, minutter) baseret på MSLT under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Conners' Continuous Performance Test
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Conners Continuous Performance Test er en computer-administreret test, der er designet til at vurdere problemer med opmærksomhed. Mange statistikker er beregnet, herunder udeladelsesfejl, kommissionsfejl, hitreaktionstid, standardfejl for hitreaktionstid, sporbarhed, responsstil, perseverationer, hitreaktionstid efter blok, standardfejl for blok, reaktionstid efter ISI og standardfejl efter ISI.
Disse statistikker konverteres til T-score og kan fortolkes i forhold til forskellige aspekter af opmærksomhed, herunder uopmærksomhed, impulsivitet og årvågenhed. Højere frekvenser af korrekte detektioner indikerer bedre opmærksomhedskapacitet.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er en neuropsykologisk test, der ofte bruges til at måle kognitive processer på højere niveau som opmærksomhed, udholdenhed, arbejdshukommelse, abstrakt tænkning og sætskift.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Epworth Sleepoiness Scale
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Epworth Sleepoiness Scale (ESS) vurderer responderens tilbøjelighed til at døse eller falde i søvn under 8 almindelige daglige aktiviteter, såsom: at sidde og læse; sidde inaktiv på et offentligt sted; sidde og tale med nogen; sidde stille efter en frokost uden alkohol; eller i en bil, mens de stoppede et par minutter i trafikken.
En ESS-score >10 tyder på overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS); ESS-score ≥16 tyder på et højt niveau af EDS.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Kort Form-36
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) omfatter 11 hovedspørgsmål, der evaluerer otte komponenter (0-100), med højere score, der indikerer et bedre resultat. Disse komponenter omfatter fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, smerte og generel sundhed.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
PET/MRI
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
At udforske forbedringen og forskellen mellem narkolepsi og depressionssymptomer hos patienter med narkolepsi komorbid depression efter rTMS-behandling og at udforske de patologiske og fysiologiske mekanismer.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Actigraphy-WASO
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Wake after sleep onset (WASO) baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Actigraphy-SE
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Søvneffektivitet (SE, %) baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Actigraphy-TST
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Samlet søvntid (TST, minutter) baseret på aktigrafi under undersøgelsen.
|
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Ni hovedspørgsmål vurderer otte søvnkomponenter. Vurderinger omfattede subjektiv søvnkvalitet, tid til at sove, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne og globale Pittsburgh Sleep Quality Index-score, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet. Hver indikator scores mellem 0 og 3. Den endelige sammensatte score består af syv kombinerede scores, med en samlet score fra 0 til 21, med lavere scores repræsenterer sundere søvnkvalitet. |
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Vurder ændringerne i hver opfølgning af søvnigheds- og katapleksisymptomer i dagtimerne, og jo højere score, desto mere alvorlig er søvnighed eller katapleksi i dagtimerne. ingen (0-4 mm), mild (5-44 mm), moderat (45-74 mm) og svær (75-100 mm) |
Screening og opfølgning i op til seks måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yu-Shu Huang, PhD, Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Barbey AK, Koenigs M, Grafman J. Dorsolateral prefrontal contributions to human working memory. Cortex. 2013 May;49(5):1195-205. doi: 10.1016/j.cortex.2012.05.022. Epub 2012 Jun 16.
- Dauvilliers Y, Arnulf I, Mignot E. Narcolepsy with cataplexy. Lancet. 2007 Feb 10;369(9560):499-511. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60237-2.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Posner MI, Petersen SE. The attention system of the human brain. Annu Rev Neurosci. 1990;13:25-42. doi: 10.1146/annurev.ne.13.030190.000325. No abstract available.
- Arand D, Bonnet M, Hurwitz T, Mitler M, Rosa R, Sangal RB. The clinical use of the MSLT and MWT. Sleep. 2005 Jan;28(1):123-44. doi: 10.1093/sleep/28.1.123.
- Buskova J, Kemlink D, Ibarburu V, Nevsimalova S, Sonka K. Antidepressants substantially affect basic REM sleep characteristics in narcolepsy-cataplexy patients. Neuro Endocrinol Lett. 2015;36(5):430-3.
- Blouin AM, Thannickal TC, Worley PF, Baraban JM, Reti IM, Siegel JM. Narp immunostaining of human hypocretin (orexin) neurons: loss in narcolepsy. Neurology. 2005 Oct 25;65(8):1189-92. doi: 10.1212/01.wnl.0000175219.01544.c8. Epub 2005 Aug 31.
- Brooks S, Black J. Novel therapies for narcolepsy. Expert Opin Investig Drugs. 2002 Dec;11(12):1821-7. doi: 10.1517/13543784.11.12.1821.
- Nardone R, Bergmann J, Lochner P, Caleri F, Kunz A, Staffen W, Tezzon F, Ladurner G, Trinka E, Golaszewski S. Modafinil reverses hypoexcitability of the motor cortex in narcoleptic patients: a TMS study. Sleep Med. 2010 Oct;11(9):870-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.05.007.
- Huang YS, Liu FY, Lin CY, Hsiao IT, Guilleminault C. Brain imaging and cognition in young narcoleptic patients. Sleep Med. 2016 Aug;24:137-144. doi: 10.1016/j.sleep.2015.11.023. Epub 2016 Jan 19.
- Huang YS, Hsiao IT, Liu FY, Hwang FM, Lin KL, Huang WC, Guilleminault C. Neurocognition, sleep, and PET findings in type 2 vs type 1 narcolepsy. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):e1478-e1487. doi: 10.1212/WNL.0000000000005346. Epub 2018 Mar 30.
- Nishino S, Ripley B, Overeem S, Lammers GJ, Mignot E. Hypocretin (orexin) deficiency in human narcolepsy. Lancet. 2000 Jan 1;355(9197):39-40. doi: 10.1016/S0140-6736(99)05582-8.
- Kales A, Cadieux RJ, Soldatos CR, Bixler EO, Schweitzer PK, Prey WT, Vela-Bueno A. Narcolepsy-cataplexy. I. Clinical and electrophysiologic characteristics. Arch Neurol. 1982 Mar;39(3):164-8. doi: 10.1001/archneur.1982.00510150034008.
- Kedzior KK, Gierke L, Gellersen HM, Berlim MT. Cognitive functioning and deep transcranial magnetic stimulation (DTMS) in major psychiatric disorders: A systematic review. J Psychiatr Res. 2016 Apr;75:107-15. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.12.019. Epub 2015 Dec 22.
- Lee SA, Kim MK. Effect of Low Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Depression and Cognition of Patients with Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2018 Dec 4;24:8789-8794. doi: 10.12659/MSM.911385.
- Li CT, Cheng CM, Chen MH, Juan CH, Tu PC, Bai YM, Jeng JS, Lin WC, Tsai SJ, Su TP. Antidepressant Efficacy of Prolonged Intermittent Theta Burst Stimulation Monotherapy for Recurrent Depression and Comparison of Methods for Coil Positioning: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Study. Biol Psychiatry. 2020 Mar 1;87(5):443-450. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.07.031. Epub 2019 Aug 9.
- Mignot E, Hayduk R, Black J, Grumet FC, Guilleminault C. HLA DQB1*0602 is associated with cataplexy in 509 narcoleptic patients. Sleep. 1997 Nov;20(11):1012-20.
- Lai JB, Han MM, Xu Y, Hu SH. Effective treatment of narcolepsy-like symptoms with high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation: A case report. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(46):e8645. doi: 10.1097/MD.0000000000008645.
- Naumann A, Daum I. Narcolepsy: pathophysiology and neuropsychological changes. Behav Neurol. 2003;14(3-4):89-98. doi: 10.1155/2003/323060.
- Ohayon MM. Narcolepsy is complicated by high medical and psychiatric comorbidities: a comparison with the general population. Sleep Med. 2013 Jun;14(6):488-92. doi: 10.1016/j.sleep.2013.03.002. Epub 2013 May 3.
- Ohayon MM, Priest RG, Caulet M, Guilleminault C. Hypnagogic and hypnopompic hallucinations: pathological phenomena? Br J Psychiatry. 1996 Oct;169(4):459-67. doi: 10.1192/bjp.169.4.459.
- Sonmez AI, Kucuker MU, Lewis CP, Kolla BP, Doruk Camsari D, Vande Voort JL, Schak KM, Kung S, Croarkin PE. Improvement in hypersomnia with high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in depressed adolescents: Preliminary evidence from an open-label study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2020 Mar 8;97:109763. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.109763. Epub 2019 Oct 18.
- Vijayakumari AA, Khan FR, Varma RP, Radhakrishnan A. Can transcranial magnetic stimulation be used to evaluate patients with narcolepsy? Neurol Sci. 2013 Aug;34(8):1411-20. doi: 10.1007/s10072-012-1253-0. Epub 2012 Nov 29.
- Wang W, Chair SY, Thompson DR, Twinn SF. A psychometric evaluation of the Chinese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale in patients with coronary heart disease. J Clin Nurs. 2009 Jul;18(13):1908-15. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02736.x.
- Yang CM, Huang YS, Song YC. Clinical utility of the Chinese version of the Pediatric Daytime Sleepiness Scale in children with obstructive sleep apnea syndrome and narcolepsy. Psychiatry Clin Neurosci. 2010 Apr;64(2):134-40. doi: 10.1111/j.1440-1819.2009.02054.x. Epub 2010 Feb 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202102036A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .