Udviklingsintervention for indlagte nyfødte med medfødt hjertesygdom

Neuroudviklingshandicap (ND) er den mest almindelige og uden tvivl den mest foruroligende langsigtede sygelighed hos overlevende af kritisk medfødt hjertesygdom (CHD).1 Da dødeligheden for spædbørn med CHD er faldet, har behovet for at optimere neurologiske og ND-resultater hos overlevende fået stadig større betydning. Et utal af undersøgelser dokumenterer, at længere intensivafdeling og hospitalsindlæggelsestid (LOS) efter nyfødtoperation er blandt de stærkeste uafhængige risikofaktorer for ND-forsinkelse, selv efter justering for kendte komplikationer og patientfaktorer. Få strenge undersøgelser har imidlertid grundigt testet effektiviteten af ​​sengesideinterventioner for at forbedre neuroudviklingsresultater ved at reducere miljøtoksiciteten for nyfødte på hjerteintensivafdelingen (CICU) og andre indlagte rammer. Individualiseret udviklingspleje (IDC) er en intervention, der maksimerer spædbarnets neurobiologiske behov og minimerer det barske hospitalsmiljø, og derved mindsker hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger og forbedrer langsigtede udviklingsresultater. Kernekomponenter i IDC omfatter støtte og uddannelse til familien ved sengen om, hvordan man plejer et sygt spædbarn, anerkendelse af familien som den primære omsorgsperson, inkorporering af familien i hænderne på pleje og positiv berøring, medicinsk omsorg, der reducerer spædbørns stress og understøtter spædbarn hele vejen igennem og giver et beroligende miljø for at fremme heling, vækst og læring. Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP)2, 3 er det eneste evidensbaserede, omfattende, internationalt anerkendte program for IDC. IDC i NIDCAP-modellen har vist sig at forbedre resultaterne for for tidligt fødte spædbørn med forbedret hjernestruktur og funktion sammen med forbedrede adfærdsmæssige resultater, der varer ud over spædbørn og ind i skolealderen. Derudover rapporterer mange NIDCAP-undersøgelser fordele for medicinske resultater såsom nedsat længde af intensivafdeling og hospitalsophold, tidligere oral fodring og øget vægtøgning.4-11 IDC som en udviklingsplejeintervention er ny i CHD-populationen, dvs. den er ikke rutinemæssigt blevet brugt eller testet hos nyfødte med CHD. Der er et kritisk behov for at omsætte denne effektive intervention fra IDC til politik og rutinemæssig pleje for alle spædbørn og børn indlagt på hospitalet, især dem med CHD. Denne undersøgelse understøtter den nylige indsats for at forbedre implementeringen af ​​effektive interventioner, der er identificeret som en prioritet for sundhedssystemer og forskningsbureauer internationalt.12

Den foreslåede undersøgelse ville således være den første til at teste gennemførligheden af ​​IDC som hospitalsintervention for nyfødte med meget høj risiko med CHD. I denne pilot-enkelt-center, enkeltblinde, før-og-efter gennemførlighedsundersøgelse, vil efterforskerne sammenligne to typer erfaring, standard nyfødtpleje (SOC) og nyfødtintervention i udviklingspleje (IDC) strengt efter NIDCAP-plejemodellen på den kardiologiske døgnafdeling. Efterforskerne vil fokusere på processen med at implementere NIDCAP-pleje i kardiologi. Efter denne gennemførlighedsundersøgelse vil forskerne derefter identificere strategier til at imødegå de bemærkede udfordringer og/eller revidere komponenterne i interventionen forud for design af et multisite-studie for mere formelt at evaluere NIDCAP-interventionen i kardiologi. Specifikke mål er som følger:

Primært mål: At beskrive muligheden for at give IDC til spædbørn med CHD under indlæggelse i kardiologi. Efterforskerne vil beskrive organisatoriske/kontekstuelle faktorer, som påvirker fremtidige implementeringsforsøgsmetoder, såsom rekruttering, fastholdelse, dataindsamlingsprocedurer, implementering af undersøgelsesprotokol og eventuelle sikkerhedsproblemer.

Hypotese 1: IDC vil være mulig at implementere i CICU og den kardiologiske nedtrapningsenhed/Acute Cardiology Care Unit (ACCU). Spædbørn, der modtager IDC-interventionen, vil vise et passende niveau (score på 3,5 eller højere) af udviklingspleje ved sengekanten under pleje på måling af udviklingspleje (NIDCAP Organizational Structures Assessment13 (OSA)) scoret af en undersøgelsesobservatør blind for undersøgelsesgruppen . Spædbørn i IDC-gruppen vil have højere score på OSA-målingen af ​​udviklingspleje ved sengekanten end spædbørn i SOC-gruppen.

Hypotese 2: Det vil være muligt at rekruttere tilstrækkeligt mange patienter til undersøgelsen over en to-årig tidsramme. Efterforskerne vil indsamle antallet af patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, antallet, der er henvendt til undersøgelsen, antallet af samtykkede og dem, der stopper eller dropper undersøgelsen, sammen med begrundelsen for, hvorfor nogen ikke opfyldte kriterierne eller valgte at forlade undersøgelsen. .

Hypotese 3: Der vil ikke være nogen sikkerhedsproblemer som rapporteret af Safety Event Reporting System (SERS) i forbindelse med denne NIDCAP-undersøgelse. Efterforskerne vil hver måned gennemgå antallet af SERS rapporteret i CICU og ACCU relateret til undersøgelsen.

Sekundære mål

1. At beskrive gennemførligheden af ​​at indsamle vurderinger af udviklingsresultater i denne hjertepopulation.

   Hypotese 1: Det vil være muligt at indsamle Neonatal Network Neurobehavioral Scale II (NNNS) og Developmental Assessment of Young Children-Second Edition (DAYC-2) på denne population af spædbørn. Antallet af manglende variable vil blive vurderet.

2. At demonstrere tilstrækkelig differentiering af udviklingspleje og at estimere potentielle effektstørrelser for at informere designet af et tilstrækkeligt drevet forsøg (ved hjælp af OSA-score og forældredagbøger).
3. At beskrive muligheden for at øge forældrenes deltagelse ved sengekanten, en stor del af NIDCAP-plejen, for spædbørn med CHD, mens de er indlagt i kardiologi.

Hypotese 1: Spædbørn i interventionsgruppen (IDC), der modtager NIDCAP-pleje, vil have forældre, der er mere engagerede ved sengekanten med højere score (indikeret øget engagement) på Parent Risk Evaluation and Engagement Model Instrument (PREEMI) end forældre til spædbørn, der modtager SOC.

Hypotese 2: På grund af den øgede opmærksomhed på forældres spædbørnsinteraktion givet gennem NIDCAP-interventionen, vil forældre i IDC-gruppen rapportere mere tid ved sengen og mere daglig interaktion med deres barn i den daglige plejedagbog end forældre i SOC-gruppen.

Vores feasibility-forsøg vil give det første, påtrængende behov, proof-of-concept, at IDC kan implementeres i indlagte kritisk syge nyfødte med CHD. Når det har vist sig at være vellykket, vil denne undersøgelse give information, der er afgørende for finansieringen af ​​et randomiseret multicenterforsøg, der yderligere udvider kendskabet til IDC for spædbørn med CHD.