Kehitystoimenpiteet sairaalahoidossa oleville vastasyntyneille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Neurokehitysvammat (ND) ovat yleisin ja luultavasti vaikein pitkäaikaissairaus kriittisestä synnynnäisestä sydänsairaudesta (CHD) selviytyneillä.1 Kun sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten kuolleisuus on laskenut, tarve optimoida eloonjääneiden neurologisia ja ND-tuloksia on tullut yhä tärkeämmäksi. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että vastasyntyneen leikkauksen jälkeinen pidempi tehohoito- ja sairaalahoidon kesto (LOS) ovat vahvimpia riippumattomia ND-viivästymisen riskitekijöitä, vaikka tunnetut komplikaatiot ja potilastekijät olisivat mukautuneet. Harvassa tiukassa tutkimuksessa on kuitenkin testattu perusteellisesti vuodehoitotoimenpiteiden tehokkuus hermoston kehityksen parantamiseksi vähentämällä vastasyntyneiden ympäristömyrkyllisyyttä sydämen tehohoitoyksikössä (CICU) ja muissa potilastiloissa. Individualized Developmental Care (IDC) on interventio, joka maksimoi vauvan neurobiologiset tarpeet ja minimoi ankaran sairaalaympäristön, mikä vähentää haittavaikutusten esiintymistiheyttä ja vakavuutta ja parantaa pitkän aikavälin kehitystuloksia. IDC:n keskeisiä osia ovat tuki ja koulutus perheelle sängyssä sairaan lapsen hoitamisesta, perheen tunnustaminen ensisijaiseksi hoitajaksi, perheen yhdistäminen käsiin hoidossa ja positiivisessa kosketuksessa, lääketieteellinen hoito, joka vähentää vauvan stressiä ja tukee vauvan stressiä. vauvoille kauttaaltaan ja tarjoaa rauhoittavan ympäristön paranemisen, kasvun ja oppimisen edistämiseksi. Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP)2, 3 on IDC:n ainoa näyttöön perustuva, kattava ja kansainvälisesti tunnustettu ohjelma. NIDCAP-mallin IDC:n on osoitettu parantavan keskosten tuloksia, joilla on parantunut aivojen rakenne ja toiminta, sekä parempia käyttäytymistuloksia, jotka kestävät vauvaiän ja kouluiän jälkeen. Lisäksi monet NIDCAP-tutkimukset raportoivat hyödyistä lääketieteellisiin tuloksiin, kuten teho-osaston ja sairaalahoidon pituuden lyhenemiseen, suun kautta tapahtuvan ruokinnan lyhenemiseen ja lisääntyneeseen painonnousuun.4-11 IDC kehityshoitotoimenpiteenä on uusi sepelvaltimotautipopulaatiossa, eli sitä ei ole rutiininomaisesti käytetty tai testattu vastasyntyneillä, joilla on sepelvaltimotauti. On erittäin tärkeää muuttaa tämä IDC:n tehokas interventio politiikkaksi ja rutiinihoitopalveluiksi kaikille sairaalahoidossa oleville imeväisille ja lapsille, erityisesti niille, joilla on sepelvaltimotauti. Tämä tutkimus tukee viimeaikaista tavoitetta parantaa terveydenhuoltojärjestelmien ja tutkimuslaitosten kansainvälisesti painopisteiksi määriteltyjen tehokkaiden interventioiden täytäntöönpanoa.

Ehdotettu tutkimus olisi siten ensimmäinen, joka testaisi IDC:n toteutettavuutta sairaalahoitona erittäin korkean riskin vastasyntyneille, joilla on sepelvaltimotauti. Tässä pilottikeskuksessa, yksisokkoisessa, ennen ja jälkeen -toteutettavuustutkimuksessa tutkijat vertaavat kahden tyyppisiä kokemuksia, tavanomaista vastasyntyneiden hoitoa (SOC) ja vastasyntyneiden kehityshoitoa (IDC) tiukasti NIDCAP-hoitomallin mukaisesti. kardiologian osastolla. Tutkijat keskittyvät NIDCAP-hoidon käyttöönottoprosessiin kardiologiassa. Tämän toteutettavuustutkimuksen jälkeen tutkijat määrittävät strategioita havaittujen haasteiden käsittelemiseksi ja/tai toimenpiteen osien tarkistamiseksi ennen kuin suunnittelevat monipistetutkimuksen NIDCAP-interventioiden muodollisen arvioimiseksi kardiologiassa. Erityistavoitteet ovat seuraavat:

Ensisijainen tavoite: Kuvaa mahdollisuutta tarjota IDC:tä vauvoille, joilla on sepelvaltimotauti, kun he ovat sairaalahoidossa kardiologiassa. Tutkijat kuvaavat organisatorisia/kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat tuleviin testausmenetelmiin, kuten rekrytointi, säilyttäminen, tiedonkeruumenettelyt, tutkimusprotokollan toteuttaminen ja mahdolliset turvallisuusongelmat.

Hypoteesi 1: IDC on mahdollista toteuttaa CICU:ssa ja kardiologian alaslaskeutumisyksikössä/Acute Cardiology Care Unit (ACCU) -yksikössä. IDC:n interventiota saaneet pikkulapset osoittavat asianmukaista (pistemäärä 3,5 tai korkeampi) kehityshoitoa sängyn vieressä hoidon aikana kehityshoidon mittaamalla (NIDCAP Organisational Structures Assessment13 (OSA)), jonka on arvioinut sokea tutkimusryhmälle. . IDC-ryhmän pikkulapsilla on korkeammat pisteet OSA-mittauksessa kehityshoidosta sängyn vieressä kuin SOC-ryhmän pikkulapsilla.

Hypoteesi 2: On mahdollista saada riittävästi potilaita tutkimukseen kahden vuoden aikana. Tutkijat keräävät tutkimukseen kelpaavien potilaiden lukumäärän, tutkimukseen lähetettyjen, suostuneiden ja tutkimuksen keskeyttäneiden tai poisjääneiden potilaiden lukumäärän sekä perustelut sille, miksi joku ei täyttänyt kriteerejä tai päättänyt poistua tutkimuksesta. .

Hypoteesi 3: Tämän NIDCAP-tutkimuksen yhteydessä ei esiinny turvallisuusongelmia, kuten Safety Event Reporting System (SERS) raportoi. Tutkijat tarkistavat kuukausittain tutkimukseen liittyvien CICU:ssa ja ACCU:ssa raportoitujen SERS-määrien.

Toissijaiset tavoitteet

1. Kuvaa mahdollisuutta kerätä kehitystulosten arvioinnit tässä sydänpopulaatiossa.

   Hypoteesi 1: On mahdollista kerätä Neonatal Network Neurobehavioral Scale II (NNNS) ja Developmental Assessment of Young Children-Second Edition (DAYC-2) tästä imeväispopulaatiosta. Puuttuvien muuttujien määrä arvioidaan.

2. Havainnollistaa kehityshoidon riittävää eriyttämistä ja arvioida mahdollisia vaikutuskokoja riittävän tehokkaan kokeen suunnittelussa (käyttäen OSA-pisteitä ja vanhempien päiväkirjoja).
3. Kuvaamaan mahdollisuutta lisätä vanhempien osallistumista sängyn viereen, mikä on suuri osa NIDCAP-hoitoa, vauvoille, joilla on sepelvaltimotauti, kun he ovat sairaalahoidossa kardiologiassa.

Hypoteesi 1: Interventioryhmässä (IDC) olevilla lapsilla, jotka saavat NIDCAP-hoitoa, on vanhemmat, jotka ovat enemmän sitoutuneita sängyn vieressä ja korkeammat pisteet (osoitti lisääntynyttä sitoutumista) vanhempien riskinarviointi- ja sitoutumismalliinstrumentilla (PREEMI) kuin saavien vauvojen vanhemmat. SOC.

Hypoteesi 2: Koska NIDCAP-interventiolla kiinnitetään enemmän huomiota vanhempien lasten vuorovaikutukseen, IDC-ryhmän vanhemmat raportoivat päivittäisessä hoitopäiväkirjassaan enemmän sängyn vieressä vietetystä ajasta ja enemmän päivittäistä vuorovaikutusta lapsensa kanssa kuin SOC-ryhmän vanhemmat.

Toteutettavuuskokeilumme tarjoaa ensimmäisen kiireellisesti tarvittavan todisteen siitä, että IDC:tä voidaan toteuttaa sairaalahoidossa kriittisesti sairaissa vastasyntyneissä, joilla on sepelvaltimotauti. Kun tämä tutkimus osoittautuu onnistuneeksi, se tarjoaa tietoa, joka on elintärkeää monikeskuksen satunnaistetun tutkimuksen rahoittamiseksi ja laajentaa entisestään IDC-tietoa vauvoille, joilla on sepelvaltimotauti.