Intervention développementale pour les nouveau-nés hospitalisés atteints d'une cardiopathie congénitale

Les troubles neurodéveloppementaux (ND) sont la morbidité à long terme la plus courante, et sans doute la plus pénible, chez les survivants d'une cardiopathie congénitale (CC) critique.1 Alors que les taux de mortalité des nourrissons atteints de coronaropathie ont diminué, la nécessité d'optimiser les résultats neurologiques et ND chez les survivants a pris une importance de plus en plus grande. Une myriade d'études documentent que l'USI plus longue et la durée de séjour à l'hôpital (LOS) après une chirurgie néonatale sont parmi les facteurs de risque indépendants les plus importants pour le retard de ND, même après ajustement pour les complications connues et les facteurs liés au patient. Cependant, peu d'études rigoureuses ont testé de manière approfondie l'efficacité des interventions au chevet du patient pour améliorer les résultats neurodéveloppementaux en réduisant les toxicités environnementales pour les nouveau-nés dans l'unité de soins intensifs cardiaques (USIC) et d'autres établissements hospitaliers. Les soins de développement individualisés (IDC) sont une intervention qui maximise les besoins neurobiologiques du nourrisson et minimise l'environnement hospitalier difficile, diminuant ainsi la fréquence et la gravité des effets indésirables et améliorant les résultats de développement à long terme. Les composantes essentielles de l'IDC comprennent le soutien et l'éducation de la famille au chevet du patient sur la façon de prendre soin d'un nourrisson malade, la reconnaissance de la famille comme le principal soignant, l'intégration de la famille dans les soins pratiques et le contact positif, la prestation de soins médicaux qui réduit le stress du nourrisson et soutient le bébé tout au long, et offrant un environnement apaisant pour favoriser la guérison, la croissance et l'apprentissage. Le programme de soins et d'évaluation du développement individualisé du nouveau-né (NIDCAP)2, 3 est le seul programme d'IDC fondé sur des preuves, complet et internationalement reconnu. Il a été démontré que l'IDC dans le modèle NIDCAP améliore les résultats pour les prématurés avec une structure et une fonction cérébrales améliorées, ainsi que des résultats comportementaux améliorés qui perdurent au-delà de la petite enfance et jusqu'à l'âge scolaire. En outre, de nombreuses études NIDCAP rapportent des avantages pour les résultats médicaux tels qu'une réduction de la durée de l'USI et du séjour à l'hôpital, une alimentation orale plus précoce et une augmentation de la prise de poids.4-11 L'IDC en tant qu'intervention de soins de développement est nouvelle dans la population coronarienne, c'est-à-dire qu'elle n'a pas été systématiquement utilisée ou testée chez les nouveau-nés atteints de coronaropathie. Il est essentiel de traduire cette intervention efficace de l'IDC en politiques et en services de soins de routine pour tous les nourrissons et enfants hospitalisés, en particulier ceux atteints de cardiopathie congénitale. Cette étude soutient la récente sensibilisation visant à améliorer la mise en œuvre d'interventions efficaces identifiées comme une priorité des systèmes de soins de santé et des agences de recherche à l'échelle internationale.12

L'étude proposée serait donc la première à tester la faisabilité de l'IDC en tant qu'intervention hospitalière pour les nouveau-nés à très haut risque atteints de coronaropathie. Dans cette étude de faisabilité pilote monocentrique, en simple aveugle, avant et après, les enquêteurs compareront deux types d'expérience, les soins néonatals standard (SOC) et l'intervention néonatale de soins de développement (IDC) suivant strictement le modèle de soins NIDCAP dans le service d'hospitalisation de cardiologie. Les enquêteurs se concentreront sur le processus de mise en œuvre des soins NIDCAP en cardiologie. Suite à cette étude de faisabilité, les chercheurs identifieront ensuite des stratégies pour relever les défis notés et/ou réviser les composants de l'intervention avant de concevoir une étude multisite pour évaluer plus formellement l'intervention NIDCAP en cardiologie. Les objectifs spécifiques sont les suivants :

Objectif principal : Décrire la faisabilité de la fourniture d'IDC pour les nourrissons atteints de coronaropathie pendant leur hospitalisation en cardiologie. Les enquêteurs décriront les facteurs organisationnels/contextuels qui influencent les futures méthodes d'essai de mise en œuvre, tels que le recrutement, la rétention, les procédures de collecte de données, la mise en œuvre du protocole d'étude et tout problème de sécurité.

Hypothèse 1 : IDC sera faisable à mettre en œuvre dans le CICU et l'unité de déclassement de cardiologie/l'unité de soins de cardiologie aiguë (ACCU). Les nourrissons qui reçoivent l'intervention IDC montreront un niveau approprié (score de 3,5 ou plus) de soins de développement au chevet du patient pendant la prestation de soins sur la mesure des soins de développement (NIDCAP Organizational Structures Assessment13 (OSA)) noté par un observateur de l'étude aveugle au groupe d'étude . Les nourrissons du groupe IDC auront des scores plus élevés sur la mesure OSA des soins de développement au chevet du patient que les nourrissons du groupe SOC.

Hypothèse 2 : Il sera possible de recruter suffisamment de patients dans l'étude sur la période de deux ans. Les enquêteurs recueilleront le nombre de patients éligibles pour l'étude, le nombre approché pour l'étude, le nombre de patients ayant consenti et ceux qui interrompent ou abandonnent l'étude, ainsi que la raison pour laquelle quelqu'un n'a pas satisfait aux critères ou a choisi de quitter l'étude. .

Hypothèse 3 : Il n'y aura pas de problèmes de sécurité signalés par le système de notification des événements de sécurité (SERS) dans le cadre de cette étude NIDCAP. Les investigateurs examineront chaque mois le nombre de SERS rapportés dans le CICU et l'ACCU liés à l'étude.

Objectifs secondaires

1. Décrire la faisabilité de la collecte des évaluations des résultats développementaux dans cette population cardiaque.

   Hypothèse 1 : Il sera possible de collecter le Neonatal Network Neurobehavioral Scale II (NNNS) et le Developmental Assessment of Young Children-Second Edition (DAYC-2) sur cette population de nourrissons. Le nombre de variables manquantes sera évalué.

2. Démontrer une différenciation suffisante des soins de développement et estimer les tailles d'effet potentielles pour éclairer la conception d'un essai suffisamment puissant (en utilisant les scores OSA et les journaux des parents).
3. Décrire la faisabilité d'augmenter la participation des parents au chevet du patient, composante importante des soins du NIDCAP, pour les nourrissons atteints de coronaropathie pendant leur hospitalisation en cardiologie.

Hypothèse 1 : Les nourrissons du groupe d'intervention (IDC) recevant les soins du NIDCAP auront des parents qui sont plus engagés au chevet du lit avec des scores plus élevés (engagement accru indiqué) sur le Parent Risk Evaluation and Engagement Model Instrument (PREMI) que les parents des nourrissons recevant SOC.

Hypothèse 2 : En raison de l'attention accrue accordée à l'interaction parent-bébé dans le cadre de l'intervention NIDCAP, les parents du groupe IDC rapporteront plus de temps au chevet et plus d'interaction quotidienne avec leur enfant dans le journal de soins quotidien que les parents du groupe SOC.

Notre essai de faisabilité fournira la première preuve de concept, nécessaire de toute urgence, que l'IDC peut être mis en œuvre chez les nouveau-nés hospitalisés gravement malades atteints de coronaropathie. Lorsqu'elle s'avérera fructueuse, cette étude fournira des informations essentielles au financement d'un essai randomisé multicentrique élargissant davantage les connaissances sur l'IDC pour les nourrissons atteints de coronaropathie.