- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05887089
Analytisk påvirkning af transport af patologisk biologisk materiale med drone (PATH-AIRCHU)
30. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Verifikation af fraværet af analytisk påvirkning af transporten af patologisk biologisk materiale med drone inden for Amiens-Picardie University Hospital
Hospital Group of Territory Somme Littoral Sud, gennem sin biologisektor og i partnerskab med virksomheden DELIVRONE, sigter mod at deltage i eksperimentet med at transportere biologiske prøver ved hjælp af en droneplatform.
Transport med fly vil være mellem CHAM, Abbeville Hospital og CHU Amiens-Picardie ved at flyve så meget som muligt over vandvejene via Somme.
Med en flyvehastighed på omkring 100 km/t i en højde mellem 80 og 120 m, vil droner være i stand til at forbinde steder på mindre end en time ved at transportere pakker mellem 2 og 3 kg.
Drevet af propeller forbundet til genopladelige batterier udleder disse droner ikke CO2.
Denne type transport er ikke blevet valideret i Frankrig ved at måle den analytiske virkning af transportbegrænsninger for medicinsk biologi og er aldrig blevet evalueret i henhold til kriterierne i ISO 15189-standarden, der tillader certificering af medicinske biologilaboratorier.
Valideringstrin af denne transportmetode er derfor nødvendige på patologiske prøver før rutinebrug.
Målet med projektet er at verificere fraværet af analytisk påvirkning af transport af patologiske biologiske prøver med drone under definerede flyveforhold i henhold til ISO15189-normen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Chu Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, vil patienter fra den centrale blodopsamlingsenhed og daghospitalerne i CHU Amiens-Picardie blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.
Efter information og samtykke fra patienten vil der blive taget blodprøver for at få de prøver, der er nødvendige for normal medicinsk behandling af patienten, samt yderligere rør svarende til de samme ordinerede analyser.
Indsamlingen af de ekstra rør vil derfor ske samtidig med den rutinemæssige indsamling, uden yderligere invasiv procedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på Amiens-Picardie Universitetshospital og har nydt godt af medicinske biologiske undersøgelser, herunder parametrene af interesse
- i henhold til de sædvanlige forvaltningsmetoder og uden yderligere prøveudtagning
- på tidspunktet for testperioden
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intet indgreb
|
|
|
drone transport
|
yderligere transport af prøver ved stuetemperatur med drone (afgang fra CHU Amiens-Picardie, 1 times flyvning i CHU Amiens-Picardie luftperimeter, retur til CHU Amiens-Picardie)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variation af ASAT-koncentration mellem begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variation af ALAT-koncentration mellem begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variation af BNP-koncentration mellem begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variation af LDH-koncentration mellem begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variation af glukosekoncentration mellem begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variation af Troponin-koncentrationen mellem begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variation af kaliumkoncentration mellem begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variation af HIL-koncentration mellem begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2023_843_0030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .