Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analytický dopad transportu patologického biologického materiálu dronem (PATH-AIRCHU)

6. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ověření absence analytického dopadu transportu patologického biologického materiálu dronem v rámci Fakultní nemocnice Amiens-Picardie

Hospital Group of Territory Somme Littoral Sud se prostřednictvím svého biologického sektoru a ve spolupráci se společností DELIVRONE snaží zapojit do experimentu přepravy biologických vzorků pomocí dronové platformy. Letecká doprava bude mezi CHAM, Abbeville Hospital a CHU Amiens-Picardie létáním co nejvíce nad vodními cestami přes Somme. S rychlostí letu kolem 100 km/h ve výšce mezi 80 a 120 m budou drony schopny propojit místa za méně než hodinu přepravou balíků mezi 2 a 3 kg. Tyto drony jsou poháněny vrtulemi připojenými k dobíjecím bateriím a nevypouštějí CO2. Tento typ dopravy nebyl ve Francii validován měřením analytického dopadu dopravních omezení na lékařskou biologii a nikdy nebyl hodnocen podle kritérií normy ISO 15189 umožňující certifikaci laboratoří lékařské biologie. Validační kroky této transportní metody jsou proto nezbytné na patologických vzorcích před rutinním použitím. Cílem projektu je ověřit absenci analytického vlivu transportu patologických biologických vzorků dronem za definovaných letových podmínek dle normy ISO15189.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pokud jsou způsobilí pro studii, bude pacientům z centrální jednotky pro odběr krve a denních stacionářů CHU Amiens-Picardie nabídnuta účast ve studii. Po informování a souhlasu pacienta bude proveden odběr krve k získání vzorků nezbytných pro normální lékařskou péči o pacienta a také další zkumavky odpovídající stejným předepsaným rozborům. Odběr nadbytečných zkumavek bude proto proveden současně s rutinním odběrem, bez jakéhokoli dalšího invazivního postupu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do Fakultní nemocnice v Amiens-Picardie, kteří měli prospěch z lékařsko-biologických vyšetření včetně sledovaných parametrů
  • podle obvyklých způsobů řízení a bez dalšího vzorkování
  • v době zkušebního období

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žádný zásah
dronová doprava
Jiný: dronová doprava
dodatečná přeprava vzorků při pokojové teplotě dronem (odlet z CHU Amiens-Picardie, 1 hodina letu ve vzdušném perimetru CHU Amiens-Picardie, návrat na CHU Amiens-Picardie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
variace koncentrace AST mezi oběma skupinami
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
variace koncentrace ALAT mezi oběma skupinami
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
variace koncentrace BNP mezi oběma skupinami
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
variace koncentrace LDH mezi oběma skupinami
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
kolísání koncentrace glukózy mezi oběma skupinami
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
variace koncentrace troponinu mezi oběma skupinami
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
kolísání koncentrace draslíku mezi oběma skupinami
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
variace koncentrace HIL mezi oběma skupinami
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2023_843_0030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dronová doprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit