- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05887089
Impacto Analítico do Transporte de Material Biológico Patológico por Drone (PATH-AIRCHU)
30 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Verificação da Ausência de Impacto Analítico do Transporte de Material Biológico Patológico por Drone no Amiens-Picardie University Hospital
O Grupo Hospitalar do Território Somme Littoral Sud, por meio de seu setor de biologia e em parceria com a empresa DELIVRONE, pretende realizar a experiência de transporte de amostras biológicas por meio de uma plataforma de drones.
O transporte aéreo será entre o CHAM, o Abbeville Hospital e o CHU Amiens-Picardie, voando o mais possível sobre as hidrovias através do Somme.
Com uma velocidade de voo a rondar os 100km/h a uma altitude entre os 80 e os 120 m, os drones vão conseguir ligar os locais em menos de uma hora transportando embalagens entre 2 e 3 kg.
Alimentados por hélices conectadas a baterias recarregáveis, esses drones não emitem CO2.
Este tipo de transporte não foi validado na França medindo o impacto analítico das restrições de transporte para biologia médica e nunca foi avaliado de acordo com os critérios da norma ISO 15189 que permite a certificação de laboratórios de biologia médica.
As etapas de validação deste método de transporte são, portanto, necessárias em amostras patológicas antes do uso rotineiro.
O objetivo do projeto é verificar a ausência de impacto analítico do transporte de amostras biológicas patológicas por drone em condições de voo definidas, de acordo com a norma ISO15189.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Se elegíveis para o estudo, os pacientes da unidade central de coleta de sangue e dos hospitais-dia do CHU Amiens-Picardie serão convidados a participar do estudo.
Após informação e consentimento do paciente, serão realizadas coletas de sangue para obtenção das amostras necessárias para o manejo médico normal do paciente, bem como tubos adicionais correspondentes às mesmas análises prescritas.
A coleta dos tubos extras será, portanto, feita ao mesmo tempo que a coleta de rotina, sem nenhum procedimento invasivo adicional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos no Amiens-Picardie University Hospital e que se beneficiaram de exames de biologia médica incluindo os parâmetros de interesse
- de acordo com as modalidades usuais de manejo e sem amostragem adicional
- no momento do período de teste
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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nenhuma intervenção
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transporte de drones
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transporte adicional de amostras em temperatura ambiente por drone (partida do CHU Amiens-Picardie, 1 hora de voo no perímetro aéreo do CHU Amiens-Picardie, retorno ao CHU Amiens-Picardie)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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variação da concentração de ASAT entre os dois grupos
Prazo: um dia
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um dia
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variação da concentração de ALAT entre os dois grupos
Prazo: um dia
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um dia
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variação da concentração de BNP entre os dois grupos
Prazo: um dia
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um dia
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variação da concentração de LDH entre os dois grupos
Prazo: um dia
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um dia
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|
variação da concentração de glicose entre os dois grupos
Prazo: um dia
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um dia
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variação da concentração de troponina entre os dois grupos
Prazo: um dia
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um dia
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variação da concentração de potássio entre os dois grupos
Prazo: um dia
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um dia
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variação da concentração de HIL entre os dois grupos
Prazo: um dia
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .