- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05887089
Analityczny wpływ transportu patologicznego materiału biologicznego przez drona (PATH-AIRCHU)
30 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Weryfikacja braku wpływu analitycznego transportu patologicznego materiału biologicznego przez drona na terenie Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens-Picardie
Grupa szpitalna Terytorium Somme Littoral Sud, poprzez swój sektor biologiczny i we współpracy z firmą DELIVRONE, zamierza zaangażować się w eksperyment transportu próbek biologicznych za pomocą platformy dronowej.
Transport lotniczy będzie odbywał się między CHAM, szpitalem Abbeville i CHU Amiens-Picardie, przelatując jak najwięcej nad drogami wodnymi przez Sommę.
Przy prędkości lotu około 100 km/h na wysokości od 80 do 120 m, drony będą w stanie połączyć miejsca w mniej niż godzinę, przewożąc paczki o wadze od 2 do 3 kg.
Napędzane śmigłami podłączonymi do akumulatorów drony te nie emitują CO2.
Ten rodzaj transportu nie został zatwierdzony we Francji poprzez pomiar analitycznego wpływu ograniczeń transportowych na biologię medyczną i nigdy nie został oceniony zgodnie z kryteriami normy ISO 15189 zezwalającej na certyfikację laboratoriów biologii medycznej.
Etapy walidacji tej metody transportu są zatem konieczne na próbkach patologicznych przed rutynowym użyciem.
Celem projektu jest weryfikacja braku analitycznego wpływu transportu patologicznych próbek biologicznych dronem w określonych warunkach lotu, zgodnie z normą ISO15189.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W przypadku zakwalifikowania się do badania, do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci z centralnej stacji pobierania krwi i szpitali dziennych CHU Amiens-Picardie.
Po poinformowaniu i zgodzie pacjenta zostanie pobrane próbki krwi w celu uzyskania próbek niezbędnych do normalnego postępowania medycznego z pacjentem, a także dodatkowych probówek odpowiadających tym samym zleconym analizom.
Pobranie dodatkowych probówek zostanie zatem przeprowadzone w tym samym czasie, co pobranie rutynowe, bez żadnej dodatkowej procedury inwazyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Amiens-Picardie, którzy skorzystali z badań biologii medycznej z uwzględnieniem parametrów będących przedmiotem zainteresowania
- zgodnie ze zwykłymi metodami zarządzania i bez dodatkowego pobierania próbek
- w okresie próbnym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bez interwencji
|
|
|
transport dronem
|
dodatkowy transport próbek w temperaturze pokojowej dronem (wylot z CHU Amiens-Picardie, 1 godzina lotu w obwodzie powietrznym CHU Amiens-Picardie, powrót do CHU Amiens-Picardie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnice w stężeniu ASAT między obiema grupami
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
zmienność stężenia ALAT między obiema grupami
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
zmienność stężenia BNP między obiema grupami
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
zmienność stężenia LDH między obiema grupami
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
wahania stężenia glukozy między obiema grupami
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
zmienność stężenia troponiny między obiema grupami
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
zmienność stężenia potasu między obiema grupami
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
zmienność stężenia HIL między obiema grupami
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .