- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05887089
Impatto analitico del trasporto di materiale biologico patologico tramite drone (PATH-AIRCHU)
30 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Verifica dell'assenza di impatto analitico del trasporto di materiale biologico patologico tramite drone all'interno dell'ospedale universitario di Amiens-Picardie
Il Gruppo Ospedaliero del Territorio Somme Littoral Sud, attraverso il suo settore di biologia e in collaborazione con la società DELIVRONE, si propone di impegnarsi nella sperimentazione del trasporto di campioni biologici mediante una piattaforma drone.
Il trasporto aereo avverrà tra il CHAM, l'ospedale di Abbeville e il CHU Amiens-Picardie sorvolando il più possibile i corsi d'acqua attraverso la Somme.
Con una velocità di volo di circa 100 km/h a un'altitudine compresa tra 80 e 120 m, i droni saranno in grado di collegare i siti in meno di un'ora trasportando pacchi tra 2 e 3 kg.
Alimentati da eliche collegate a batterie ricaricabili, questi droni non emettono CO2.
Questo tipo di trasporto non è stato convalidato in Francia misurando l'impatto analitico dei vincoli di trasporto per la biologia medica e non è mai stato valutato secondo i criteri della norma ISO 15189 che consente la certificazione dei laboratori di biologia medica.
Le fasi di convalida di questo metodo di trasporto sono quindi necessarie su campioni patologici prima dell'uso di routine.
Lo scopo del progetto è verificare l'assenza di impatto analitico del trasporto di campioni biologici patologici tramite drone in condizioni di volo definite, secondo la norma ISO15189.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Chu Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Se idonei per lo studio, i pazienti dell'unità centrale di raccolta del sangue e dei day hospital del CHU Amiens-Picardie saranno offerti a partecipare allo studio.
Dopo l'informazione e il consenso del paziente, verrà eseguito il prelievo di sangue per ottenere i campioni necessari per la normale gestione medica del paziente, nonché provette aggiuntive corrispondenti alle stesse analisi prescritte.
Il prelievo delle provette extra sarà quindi effettuato contestualmente al prelievo di routine, senza alcuna procedura invasiva aggiuntiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati all'ospedale universitario di Amiens-Picardie e che hanno beneficiato di esami di biologia medica compresi i parametri di interesse
- secondo le consuete modalità di gestione e senza ulteriori campionamenti
- al momento del periodo di prova
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
nessun intervento
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trasporto con droni
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trasporto aggiuntivo di campioni a temperatura ambiente tramite drone (partenza dal CHU Amiens-Picardie, 1 ora di volo nel perimetro aereo del CHU Amiens-Picardie, ritorno al CHU Amiens-Picardie)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione della concentrazione di ASAT tra i due gruppi
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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|
variazione della concentrazione di ALAT tra i due gruppi
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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variazione della concentrazione di BNP tra i due gruppi
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
|
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variazione della concentrazione di LDH tra i due gruppi
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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|
variazione della concentrazione di glucosio tra i due gruppi
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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variazione della concentrazione di troponina tra i due gruppi
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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variazione della concentrazione di potassio tra i due gruppi
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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variazione della concentrazione di HIL tra i due gruppi
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .