- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05887089
Impact analytique du transport de matériel biologique pathologique par drone (PATH-AIRCHU)
30 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vérification de l'absence d'impact analytique du transport de matériel biologique pathologique par drone au sein du CHU Amiens-Picardie
Le Groupe Hospitalier du Territoire Somme Littoral Sud, à travers sa filière biologie et en partenariat avec la société DELIVRONE, a pour objectif de se lancer dans l'expérimentation du transport d'échantillons biologiques au moyen d'une plateforme drone.
Le transport aérien se fera entre le CHAM, l'hôpital d'Abbeville et le CHU Amiens-Picardie en survolant au maximum les voies navigables via la Somme.
Avec une vitesse de vol d'environ 100km/h à une altitude comprise entre 80 et 120 m, les drones pourront relier des sites en moins d'une heure en transportant des colis entre 2 et 3 kg.
Alimentés par des hélices reliées à des batteries rechargeables, ces drones n'émettent pas de CO2.
Ce type de transport n'a pas été validé en France par la mesure de l'impact analytique des contraintes de transport pour la biologie médicale, et n'a jamais été évalué selon les critères de la norme ISO 15189 permettant la certification des laboratoires de biologie médicale.
Des étapes de validation de ce mode de transport sont donc nécessaires sur des échantillons pathologiques avant une utilisation en routine.
L'objectif du projet est de vérifier l'absence d'impact analytique du transport d'échantillons biologiques pathologiques par drone dans des conditions de vol définies, selon la norme ISO15189.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
S'ils sont éligibles à l'étude, les patients de l'unité centrale de collecte de sang et des hôpitaux de jour du CHU Amiens-Picardie se verront proposer de participer à l'étude.
Après information et consentement du patient, des prélèvements sanguins seront effectués pour obtenir les prélèvements nécessaires à la prise en charge médicale normale du patient, ainsi que des tubes complémentaires correspondant aux mêmes analyses prescrites.
Le prélèvement des tubes supplémentaires se fera donc en même temps que le prélèvement de routine, sans aucune procédure invasive supplémentaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au CHU d'Amiens-Picardie et ayant bénéficié d'examens de biologie médicale incluant les paramètres d'intérêt
- selon les modalités de gestion habituelles et sans prélèvement complémentaire
- au moment de la période d'essai
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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aucune intervention
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transport par drone
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transport supplémentaire d'échantillons à température ambiante par drone (départ du CHU Amiens-Picardie, 1h de vol dans le périmètre aérien du CHU Amiens-Picardie, retour au CHU Amiens-Picardie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variation de la concentration d'ASAT entre les deux groupes
Délai: un jour
|
un jour
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variation de la concentration d'ALAT entre les deux groupes
Délai: un jour
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un jour
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variation de la concentration de BNP entre les deux groupes
Délai: un jour
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un jour
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variation de la concentration de LDH entre les deux groupes
Délai: un jour
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un jour
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variation de la concentration de glucose entre les deux groupes
Délai: un jour
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un jour
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variation de la concentration de troponine entre les deux groupes
Délai: un jour
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un jour
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variation de la concentration de potassium entre les deux groupes
Délai: un jour
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un jour
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variation de la concentration de HIL entre les deux groupes
Délai: un jour
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
2 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .