- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05887089
Analytisk påvirkning av transport av patologisk biologisk materiale med drone (PATH-AIRCHU)
30. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Verifikasjon av fraværet av analytisk påvirkning av transport av patologisk biologisk materiale med drone på Amiens-Picardie University Hospital
Hospital Group of Territory Somme Littoral Sud, gjennom sin biologisektor og i samarbeid med selskapet DELIVRONE, har som mål å delta i eksperimentet med å transportere biologiske prøver ved hjelp av en droneplattform.
Transport med fly vil være mellom CHAM, Abbeville Hospital og CHU Amiens-Picardie ved å fly så mye som mulig over vannveiene via Somme.
Med en flyhastighet på rundt 100 km/t i en høyde mellom 80 og 120 m, vil droner kunne koble sammen steder på under en time ved å transportere pakker mellom 2 og 3 kg.
Drevet av propeller koblet til oppladbare batterier slipper disse dronene ikke ut CO2.
Denne typen transport har ikke blitt validert i Frankrike ved å måle den analytiske virkningen av transportbegrensninger for medisinsk biologi, og har aldri blitt evaluert i henhold til kriteriene i ISO 15189-standarden som tillater sertifisering av medisinskbiologiske laboratorier.
Valideringstrinn for denne transportmetoden er derfor nødvendig på patologiske prøver før rutinebruk.
Målet med prosjektet er å verifisere fraværet av analytisk påvirkning av transport av patologiske biologiske prøver med drone under definerte flyforhold, i henhold til ISO15189-normen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hvis de er kvalifisert for studien, vil pasienter fra den sentrale blodinnsamlingsenheten og dagsykehusene ved CHU Amiens-Picardie bli tilbudt å delta i studien.
Etter informasjon og samtykke fra pasienten vil det bli tatt blodprøver for å få de prøvene som er nødvendige for normal medisinsk behandling av pasienten, samt ytterligere rør tilsvarende de samme foreskrevne analyser.
Innsamlingen av de ekstra rørene vil derfor skje samtidig med den rutinemessige innsamlingen, uten ytterligere invasiv prosedyre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på Amiens-Picardie University Hospital og som har dratt nytte av medisinske biologiske undersøkelser inkludert parametere av interesse
- i henhold til de vanlige forvaltningsmetodene og uten ytterligere prøvetaking
- på tidspunktet for testperioden
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen inngrep
|
|
|
dronetransport
|
ekstra transport av prøver ved romtemperatur med drone (avgang fra CHU Amiens-Picardie, 1 times flytur i CHU Amiens-Picardie luftomkrets, retur til CHU Amiens-Picardie)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variasjon av ASAT-konsentrasjon mellom begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variasjon av ALAT-konsentrasjon mellom begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variasjon av BNP-konsentrasjon mellom begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variasjon av LDH-konsentrasjon mellom begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variasjon av glukosekonsentrasjon mellom begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variasjon av Troponinkonsentrasjon mellom begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variasjon av kaliumkonsentrasjon mellom begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
variasjon av HIL-konsentrasjon mellom begge grupper
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .