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Analytische Auswirkungen des Transports von pathologischem biologischem Material durch Drohnen (PATH-AIRCHU)

30. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Überprüfung des Fehlens analytischer Auswirkungen des Transports von pathologischem biologischem Material per Drohne innerhalb des Universitätsklinikums Amiens-Picardie

Die Krankenhausgruppe des Territoriums Somme Littoral Sud möchte sich über ihren Biologiebereich und in Zusammenarbeit mit der Firma DELIVRONE an dem Experiment zum Transport biologischer Proben mittels einer Drohnenplattform beteiligen. Der Transport auf dem Luftweg erfolgt zwischen dem CHAM, dem Abbeville Hospital und dem CHU Amiens-Picardie, wobei so weit wie möglich über die Wasserstraßen über die Somme geflogen wird. Mit einer Fluggeschwindigkeit von etwa 100 km/h in einer Höhe zwischen 80 und 120 m können Drohnen Standorte in weniger als einer Stunde verbinden und Pakete zwischen 2 und 3 kg transportieren. Diese Drohnen werden von Propellern angetrieben, die an wiederaufladbare Batterien angeschlossen sind, und stoßen kein CO2 aus. Diese Art des Transports wurde in Frankreich nicht durch Messung der analytischen Auswirkungen von Transportbeschränkungen für die medizinische Biologie validiert und wurde nie gemäß den Kriterien der Norm ISO 15189 bewertet, die die Zertifizierung von Laboren für medizinische Biologie ermöglicht. Daher sind vor der routinemäßigen Verwendung Validierungsschritte dieser Transportmethode an pathologischen Proben erforderlich. Ziel des Projekts ist es, die Abwesenheit analytischer Auswirkungen des Transports pathologischer biologischer Proben per Drohne unter definierten Flugbedingungen gemäß der ISO15189-Norm zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wenn sie für die Studie geeignet sind, wird Patienten der zentralen Blutentnahmeeinheit und den Tageskliniken der CHU Amiens-Picardie die Teilnahme an der Studie angeboten. Nach Aufklärung und Einwilligung des Patienten wird eine Blutentnahme durchgeführt, um die Proben zu entnehmen, die für die normale medizinische Versorgung des Patienten erforderlich sind, sowie zusätzliche Röhrchen, die den gleichen vorgeschriebenen Analysen entsprechen. Die Entnahme der zusätzlichen Röhrchen erfolgt daher gleichzeitig mit der Routineentnahme, ohne dass ein zusätzlicher invasiver Eingriff erforderlich ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im Universitätskrankenhaus Amiens-Picardie aufgenommen wurden und von medizinisch-biologischen Untersuchungen einschließlich der interessierenden Parameter profitiert haben
  • nach den üblichen Managementmodalitäten und ohne zusätzliche Probenahme
  • zum Zeitpunkt des Testzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kein Eingriff
Drohnentransport
zusätzlicher Transport von Proben bei Raumtemperatur per Drohne (Abflug vom CHU Amiens-Picardie, 1-stündiger Flug im Luftperimeter des CHU Amiens-Picardie, Rückkehr zum CHU Amiens-Picardie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der ASAT-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variation der ALAT-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variation der BNP-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variation der LDH-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variation der Glukosekonzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variation der Troponinkonzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variation der Kaliumkonzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
einmal
Variation der HIL-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2023_843_0030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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