- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05887089
Analytische Auswirkungen des Transports von pathologischem biologischem Material durch Drohnen (PATH-AIRCHU)
30. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Überprüfung des Fehlens analytischer Auswirkungen des Transports von pathologischem biologischem Material per Drohne innerhalb des Universitätsklinikums Amiens-Picardie
Die Krankenhausgruppe des Territoriums Somme Littoral Sud möchte sich über ihren Biologiebereich und in Zusammenarbeit mit der Firma DELIVRONE an dem Experiment zum Transport biologischer Proben mittels einer Drohnenplattform beteiligen.
Der Transport auf dem Luftweg erfolgt zwischen dem CHAM, dem Abbeville Hospital und dem CHU Amiens-Picardie, wobei so weit wie möglich über die Wasserstraßen über die Somme geflogen wird.
Mit einer Fluggeschwindigkeit von etwa 100 km/h in einer Höhe zwischen 80 und 120 m können Drohnen Standorte in weniger als einer Stunde verbinden und Pakete zwischen 2 und 3 kg transportieren.
Diese Drohnen werden von Propellern angetrieben, die an wiederaufladbare Batterien angeschlossen sind, und stoßen kein CO2 aus.
Diese Art des Transports wurde in Frankreich nicht durch Messung der analytischen Auswirkungen von Transportbeschränkungen für die medizinische Biologie validiert und wurde nie gemäß den Kriterien der Norm ISO 15189 bewertet, die die Zertifizierung von Laboren für medizinische Biologie ermöglicht.
Daher sind vor der routinemäßigen Verwendung Validierungsschritte dieser Transportmethode an pathologischen Proben erforderlich.
Ziel des Projekts ist es, die Abwesenheit analytischer Auswirkungen des Transports pathologischer biologischer Proben per Drohne unter definierten Flugbedingungen gemäß der ISO15189-Norm zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wenn sie für die Studie geeignet sind, wird Patienten der zentralen Blutentnahmeeinheit und den Tageskliniken der CHU Amiens-Picardie die Teilnahme an der Studie angeboten.
Nach Aufklärung und Einwilligung des Patienten wird eine Blutentnahme durchgeführt, um die Proben zu entnehmen, die für die normale medizinische Versorgung des Patienten erforderlich sind, sowie zusätzliche Röhrchen, die den gleichen vorgeschriebenen Analysen entsprechen.
Die Entnahme der zusätzlichen Röhrchen erfolgt daher gleichzeitig mit der Routineentnahme, ohne dass ein zusätzlicher invasiver Eingriff erforderlich ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Universitätskrankenhaus Amiens-Picardie aufgenommen wurden und von medizinisch-biologischen Untersuchungen einschließlich der interessierenden Parameter profitiert haben
- nach den üblichen Managementmodalitäten und ohne zusätzliche Probenahme
- zum Zeitpunkt des Testzeitraums
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
kein Eingriff
|
|
|
Drohnentransport
|
zusätzlicher Transport von Proben bei Raumtemperatur per Drohne (Abflug vom CHU Amiens-Picardie, 1-stündiger Flug im Luftperimeter des CHU Amiens-Picardie, Rückkehr zum CHU Amiens-Picardie)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variation der ASAT-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Variation der ALAT-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Variation der BNP-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Variation der LDH-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Variation der Glukosekonzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Variation der Troponinkonzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Variation der Kaliumkonzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Variation der HIL-Konzentration zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2023_843_0030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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