- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05887089
Impacto Analítico del Transporte de Material Biológico Patológico por Drone (PATH-AIRCHU)
6 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Verificación de la Ausencia de Impacto Analítico del Transporte de Material Biológico Patológico por Drone Dentro del Hospital Universitario Amiens-Picardie
El Grupo Hospitalario del Territorio Somme Littoral Sud, a través de su sector de biología y en asociación con la empresa DELIVRONE, tiene como objetivo participar en el experimento de transporte de muestras biológicas por medio de una plataforma de drones.
El transporte aéreo se realizará entre el CHAM, el Hospital de Abbeville y el CHU Amiens-Picardie, sobrevolando en la medida de lo posible las vías fluviales a través del Somme.
Con una velocidad de vuelo de alrededor de 100 km/h a una altitud de entre 80 y 120 m, los drones podrán conectar sitios en menos de una hora transportando paquetes de entre 2 y 3 kg.
Impulsados por hélices conectadas a baterías recargables, estos drones no emiten CO2.
Este tipo de transporte no ha sido validado en Francia midiendo el impacto analítico de las restricciones de transporte para biología médica, y nunca ha sido evaluado según los criterios de la norma ISO 15189 que permite la certificación de laboratorios de biología médica.
Por lo tanto, los pasos de validación de este método de transporte son necesarios en muestras patológicas antes del uso de rutina.
El objetivo del proyecto es comprobar la ausencia de impacto analítico del transporte de muestras biológicas patológicas mediante drones en condiciones de vuelo definidas, según la norma ISO15189.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baptiste Demey, PharmD
- Número de teléfono: 03 22 08 70 65
- Correo electrónico: demey.baptiste@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Baptiste Demey, Pharm D
- Número de teléfono: 03 22 08 70 65
- Correo electrónico: demey.baptiste@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Si son elegibles para el estudio, se ofrecerá participar en el estudio a los pacientes de la unidad central de extracción de sangre y de los hospitales de día de la CHU Amiens-Picardie.
Previa información y consentimiento del paciente, se procederá a la toma de muestras de sangre para obtener las muestras necesarias para el normal manejo médico del paciente, así como los tubos adicionales correspondientes a las mismas analíticas prescritas.
Por lo tanto, la recolección de los tubos adicionales se realizará al mismo tiempo que la recolección de rutina, sin ningún procedimiento invasivo adicional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el Hospital Universitario Amiens-Picardie y que se hayan beneficiado de exámenes de biología médica que incluyan los parámetros de interés.
- según las modalidades habituales de gestión y sin muestreo adicional
- en el momento del período de prueba
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención
|
|
transporte de drones
|
transporte adicional de muestras a temperatura ambiente por dron (salida del CHU Amiens-Picardie, 1 hora de vuelo en el perímetro aéreo del CHU Amiens-Picardie, regreso al CHU Amiens-Picardie)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
variación de la concentración de ASAT entre ambos grupos
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
variación de la concentración de ALAT entre ambos grupos
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
variación de la concentración de BNP entre ambos grupos
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
variación de la concentración de LDH entre ambos grupos
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
variación de la concentración de Glucosa entre ambos grupos
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
variación de la concentración de Troponina entre ambos grupos
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
variación de la concentración de Potasio entre ambos grupos
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
variación de la concentración de HIL entre ambos grupos
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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