- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05887089
Dronen aiheuttaman patologisen biologisen materiaalin kuljetuksen analyyttinen vaikutus (PATH-AIRCHU)
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Amiens-Picardien yliopistollisen sairaalan sisällä tapahtuneen patologisen biologisen materiaalin kuljetuksen analyyttisen vaikutuksen puuttumisen todentaminen droonilla
Territory Somme Littoral Sudin sairaalaryhmä pyrkii biologiasektorinsa kautta ja yhteistyössä DELIVRONE-yhtiön kanssa kokeilemaan biologisten näytteiden kuljettamista dronealustan avulla.
Lentokuljetus tapahtuu CHAM:n, Abbevillen sairaalan ja CHU Amiens-Picardien välillä lentämällä mahdollisimman paljon vesiväylien yli Sommen kautta.
Noin 100 km/h lentonopeudella 80–120 metrin korkeudessa droonit pystyvät yhdistämään kohteita alle tunnissa kuljettamalla 2–3 kg painavia paketteja.
Nämä droonit toimivat ladattaviin akkuihin kytketyillä potkurilla, joten ne eivät tuota CO2:ta.
Tämän tyyppistä kuljetusta ei ole validoitu Ranskassa mittaamalla lääketieteellisen biologian kuljetusrajoitusten analyyttistä vaikutusta, eikä sitä ole koskaan arvioitu ISO 15189 -standardin kriteerien mukaan, joka mahdollistaa lääketieteellisen biologian laboratorioiden sertifioinnin.
Tämän kuljetusmenetelmän validointivaiheet ovat siksi välttämättömiä patologisissa näytteissä ennen rutiinikäyttöä.
Hankkeen tavoitteena on varmistaa, että patologisten biologisten näytteiden kuljetuksella droneilla tietyissä lento-olosuhteissa ei ole analyyttistä vaikutusta ISO15189-normin mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CHU Amiens-Picardien keskusverenkeräysyksikön ja päiväsairaaloiden potilaille tarjotaan osallistumiskelpoisia tutkimukseen.
Potilaan tiedon ja suostumuksen jälkeen otetaan verinäytteitä potilaan normaaliin hoitoon tarvittavien näytteiden sekä samoja määrättyjä analyyseja vastaavien lisäputkien saamiseksi.
Ylimääräisten putkien keräys tehdään siksi samanaikaisesti rutiinikeräyksen kanssa ilman ylimääräisiä invasiivisia toimenpiteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu Amiens-Picardien yliopistolliseen sairaalaan ja jotka ovat hyötyneet lääketieteellisistä biologisista tutkimuksista, mukaan lukien kiinnostavat parametrit
- tavanomaisten hallintamenetelmien mukaisesti ja ilman lisänäytteenottoa
- testijakson aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei väliintuloa
|
|
|
drone kuljetus
|
näytteiden lisäkuljetus huoneenlämmössä dronilla (lähtö CHU Amiens-Picardielta, 1 tunnin lento CHU Amiens-Picardie -lentokoneella, paluu CHU Amiens-Picardielle)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ASAT-pitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
ALAT-pitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
BNP-pitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
LDH-pitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
glukoosipitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
troponiinipitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
kaliumpitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
HIL-pitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .