- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05887089
Аналитическое влияние транспортировки патологического биологического материала дронами (PATH-AIRCHU)
30 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Проверка отсутствия аналитического воздействия транспортировки патологического биологического материала дронами в университетской больнице Амьена-Пикардии
Группа больниц Territory Somme Littoral Sud через свой биологический сектор и в партнерстве с компанией DELIVRONE стремится участвовать в эксперименте по транспортировке биологических образцов с помощью платформы дронов.
Транспортировка по воздуху будет осуществляться между CHAM, больницей Abbeville и CHU Amiens-Picardie, пролетая как можно больше над водными путями через Сомму.
При скорости полета около 100 км/ч на высоте от 80 до 120 м дроны смогут соединять объекты менее чем за час, перевозя посылки весом от 2 до 3 кг.
Приводимые в действие пропеллерами, подключенными к перезаряжаемым батареям, эти дроны не выделяют CO2.
Этот тип транспорта не прошел валидацию во Франции путем измерения аналитического влияния транспортных ограничений на медицинскую биологию и никогда не оценивался в соответствии с критериями стандарта ISO 15189, разрешающего сертификацию медико-биологических лабораторий.
Поэтому перед рутинным использованием необходимы этапы валидации этого метода транспортировки на патологических образцах.
Цель проекта — проверить отсутствие аналитического воздействия при транспортировке патологических биологических образцов дронами при определенных условиях полета в соответствии со стандартом ISO15189.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В случае наличия права на участие в исследовании пациентам из центрального отделения сбора крови и дневных стационаров CHU Amiens-Picardie будет предложено принять участие в исследовании.
После информирования и согласия пациента будет проведен забор крови для получения образцов, необходимых для нормального медицинского ведения пациента, а также дополнительных пробирок, соответствующих тем же назначенным анализам.
Таким образом, забор дополнительных пробирок будет производиться одновременно с обычным забором без какой-либо дополнительной инвазивной процедуры.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в университетскую клинику Амьена-Пикардии и прошедшие медико-биологические исследования, включая интересующие параметры
- в соответствии с обычными методами управления и без дополнительной выборки
- на момент испытательного срока
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
без вмешательства
|
|
|
беспилотный транспорт
|
дополнительная транспортировка образцов при комнатной температуре дроном (вылет из CHU Амьен-Пикардия, 1 час полета по воздушному периметру CHU Амьен-Пикардия, возвращение в CHU Амьен-Пикардия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение концентрации ASAT между обеими группами
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
изменение концентрации ALAT между обеими группами
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
изменение концентрации BNP между обеими группами
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
изменение концентрации ЛДГ между обеими группами
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
изменение концентрации глюкозы между обеими группами
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
изменение концентрации тропонина между обеими группами
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
изменение концентрации калия между обеими группами
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
изменение концентрации HIL между обеими группами
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .