Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аналитическое влияние транспортировки патологического биологического материала дронами (PATH-AIRCHU)

30 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Проверка отсутствия аналитического воздействия транспортировки патологического биологического материала дронами в университетской больнице Амьена-Пикардии

Группа больниц Territory Somme Littoral Sud через свой биологический сектор и в партнерстве с компанией DELIVRONE стремится участвовать в эксперименте по транспортировке биологических образцов с помощью платформы дронов. Транспортировка по воздуху будет осуществляться между CHAM, больницей Abbeville и CHU Amiens-Picardie, пролетая как можно больше над водными путями через Сомму. При скорости полета около 100 км/ч на высоте от 80 до 120 м дроны смогут соединять объекты менее чем за час, перевозя посылки весом от 2 до 3 кг. Приводимые в действие пропеллерами, подключенными к перезаряжаемым батареям, эти дроны не выделяют CO2. Этот тип транспорта не прошел валидацию во Франции путем измерения аналитического влияния транспортных ограничений на медицинскую биологию и никогда не оценивался в соответствии с критериями стандарта ISO 15189, разрешающего сертификацию медико-биологических лабораторий. Поэтому перед рутинным использованием необходимы этапы валидации этого метода транспортировки на патологических образцах. Цель проекта — проверить отсутствие аналитического воздействия при транспортировке патологических биологических образцов дронами при определенных условиях полета в соответствии со стандартом ISO15189.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В случае наличия права на участие в исследовании пациентам из центрального отделения сбора крови и дневных стационаров CHU Amiens-Picardie будет предложено принять участие в исследовании. После информирования и согласия пациента будет проведен забор крови для получения образцов, необходимых для нормального медицинского ведения пациента, а также дополнительных пробирок, соответствующих тем же назначенным анализам. Таким образом, забор дополнительных пробирок будет производиться одновременно с обычным забором без какой-либо дополнительной инвазивной процедуры.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в университетскую клинику Амьена-Пикардии и прошедшие медико-биологические исследования, включая интересующие параметры
  • в соответствии с обычными методами управления и без дополнительной выборки
  • на момент испытательного срока

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
без вмешательства
беспилотный транспорт
дополнительная транспортировка образцов при комнатной температуре дроном (вылет из CHU Амьен-Пикардия, 1 час полета по воздушному периметру CHU Амьен-Пикардия, возвращение в CHU Амьен-Пикардия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение концентрации ASAT между обеими группами
Временное ограничение: один день
один день
изменение концентрации ALAT между обеими группами
Временное ограничение: один день
один день
изменение концентрации BNP между обеими группами
Временное ограничение: один день
один день
изменение концентрации ЛДГ между обеими группами
Временное ограничение: один день
один день
изменение концентрации глюкозы между обеими группами
Временное ограничение: один день
один день
изменение концентрации тропонина между обеими группами
Временное ограничение: один день
один день
изменение концентрации калия между обеими группами
Временное ограничение: один день
один день
изменение концентрации HIL между обеими группами
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2023_843_0030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться