Analytische impact van het transport van pathologisch biologisch materiaal door een drone (PATH-AIRCHU)
30 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Verificatie van de afwezigheid van analytische impact van het transport van pathologisch biologisch materiaal door een drone binnen het Universitair Ziekenhuis Amiens-Picardie
De Hospital Group van Territory Somme Littoral Sud wil via zijn biologische sector en in samenwerking met het bedrijf DELIVRONE experimenteren met het vervoeren van biologische monsters door middel van een droneplatform.
Het vervoer per vliegtuig zal tussen het CHAM, het ziekenhuis van Abbeville en het CHU Amiens-Picardie gebeuren door zoveel mogelijk over de waterwegen te vliegen via de Somme.
Met een vliegsnelheid van ongeveer 100 km/u op een hoogte tussen 80 en 120 m, kunnen drones locaties in minder dan een uur met elkaar verbinden door pakketten tussen 2 en 3 kg te vervoeren.
Deze drones worden aangedreven door propellers die zijn aangesloten op oplaadbare batterijen en stoten geen CO2 uit.
Dit type transport is in Frankrijk niet gevalideerd door de analytische impact van transportbeperkingen voor medische biologie te meten, en is nooit geëvalueerd volgens de criteria van de ISO 15189-norm die de certificering van medische biologische laboratoria mogelijk maakt.
Validatiestappen van deze transportmethode zijn daarom noodzakelijk op pathologische monsters voorafgaand aan routinematig gebruik.
Het doel van het project is om de afwezigheid van analytische impact te verifiëren van het transport van pathologische biologische monsters door drones onder gedefinieerde vluchtomstandigheden, volgens de ISO15189-norm.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Indien ze in aanmerking komen voor de studie, zullen patiënten van de centrale bloedinzamelingseenheid en de dagziekenhuizen van het CHU Amiens-Picardie worden aangeboden om aan de studie deel te nemen.
Na informatie en toestemming van de patiënt zal bloed worden afgenomen om de monsters te verkrijgen die nodig zijn voor de normale medische behandeling van de patiënt, evenals extra buisjes die overeenkomen met dezelfde voorgeschreven analyses.
Het verzamelen van de extra buisjes zal daarom tegelijkertijd met de routinematige afname plaatsvinden, zonder enige aanvullende invasieve procedure.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Amiens-Picardie en medische biologie-onderzoeken hebben ondergaan, inclusief de parameters die van belang zijn
- volgens de gebruikelijke beheersmodaliteiten en zonder bijkomende bemonstering
- tijdens de testperiode
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geen tussenkomst
|
|
|
drone vervoer
|
bijkomend transport van monsters bij kamertemperatuur per drone (vertrek van het CHU Amiens-Picardie, 1 uur vliegen in de luchtperimeter van het CHU Amiens-Picardie, terugkeer naar het CHU Amiens-Picardie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
variatie van ASAT-concentratie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
variatie van ALAT-concentratie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
variatie van de BNP-concentratie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
variatie van LDH-concentratie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
variatie van de glucoseconcentratie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
variatie van troponineconcentratie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
variatie van kaliumconcentratie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
variatie van HIL-concentratie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .