Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af rækken af ​​hjertemagnetiske parametre hos raske forsøgspersoner ved magnetokardiogram

27. juli 2023 opdateret af: Hangzhou Nuochi Life Science Co., Ltd.

Måling af rækken af ​​hjertemagnetiske parametre hos raske forsøgspersoner ved magnetokardiogram: en prospektiv, observationel klinisk undersøgelse

En prospektiv og observationel klinisk undersøgelse af måling af rækken af ​​hjertemagnetiske parametre hos raske mennesker med magnetokardiogrammet fremstillet af Hangzhou Nuochi Life Science Co., LTD

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv og observationel undersøgelse af indsamling af magnetiske hjertesignaler fra raske forsøgspersoner ved magnetokardiogram. Det forventes, at 412 forsøgspersoner vil blive undersøgt ved magnetokardiografi, og rækken af ​​parametre relateret til magnetokardiografi hos raske forsøgspersoner vil blive rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

412

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mennesker i alderen 18-70 år;
  2. Forsøgspersoner, der modtager fysisk undersøgelse i fysiske undersøgelsesinstitutioner eller på andre afdelinger end hjertesygdomme (såsom ortopædi, gynækologi osv.), eller på kardiologisk afdeling, udelukket fra koronar hjertesygdom;
  3. Ingen historie med koronar hjertesygdom;
  4. EKG indikerede ikke myokardieiskæmi eller infarkt;
  5. Sinusrytme uden arytmi;
  6. Forsøgspersonen eller forsøgspersonens juridiske repræsentant er blevet informeret om undersøgelsens art, forstår formålet med den kliniske undersøgelse, deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut koronarsyndrom kræver akut PCI-behandling, og det anslås, at magnetisk kardiogramundersøgelse vil påvirke tidspunktet for akut PCI-kirurgi;
  2. Personer med metalimplantater i thoraxhulen (inklusive hjertehulen), såsom dem, der har modtaget pacemakerterapi eller hjerteresynkroniseringsterapi (CRT, CRT-D) eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) implantation, eller dem, der har modtaget metalhjerte ventil implantation;
  3. Der er hæmodynamisk ustabilitet, som defineres som systolisk blodtryk < 80 mmHg eller kardiogent shock; Eller har brug for vasoaktiv lægemiddelbehandling; Intra-aorta ballon modpulsering kan være påkrævet; Eller andre hæmodynamiske støtteanordninger; Som syndrom;
  4. Alvorlig takykardi (ventrikulær frekvens > 150 slag/min), ventrikulær flagren, ventrikulær fibrillering og andre maligne arytmier;
  5. Forsøgspersoner ude af stand til at ligge fladt (liggende stilling);
  6. Personer med psykisk sygdom, ubevidste eller ukontrollerbare evner; Eller klaustrofobiske emner;
  7. Andre omstændigheder, hvor investigator anser emnet for uegnet til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk test
Diagnostisk test: magnetokardiogram.
Magnetokardiogram består af optagelses- og kontrolsystem (inklusive software) og detektionsdel. Anskaffelses- og kontrolsystem omfatter hovedsageligt: ​​kabinet, display, vært, sensor. Detektionsdelen omfatter hovedsageligt: ​​inspektionsseng, array-sensorstøtteramme, magnetisk afskærmningsudstyr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PR interval
Tidsramme: 24 timer
PR-interval er defineret som positionen fra startpunktet for P-bølgen til startpunktet for QRS-bølgen efter superpositionen af ​​36 kanaler i magnetokardiogrammet (sommerfuglediagram).
24 timer
QRS interval
Tidsramme: 24 timer
QRS-interval er defineret som tiden (ms) fra begyndelsen af ​​QRS til slutningen af ​​QRS efter stabling af 36 kanaler i magnetokardiogrammet (sommerfuglediagram).
24 timer
QT interval
Tidsramme: 24 timer
QT-interval er defineret som tiden (ms) fra begyndelsen af ​​Q-bølgen til slutningen af ​​T-bølgen efter stabling af 36 kanaler i magnetokardiogrammet (sommerfuglediagram).
24 timer
Korrigeret QT-interval
Tidsramme: 24 timer
Det korrigerede QT-interval blev defineret som QTC-intervallet (ms) efter stabling af 36 kanaler i magnetokardiogrammet (sommerfuglediagram). QTc = QT/(RR^0,5), RR er det gennemsnitlige RR-interval beregnet af hjertemagnetisk bølgeform, QT er QT-interval.
24 timer
Det magnetiske felts intensitetsparameter (R/T-forhold)
Tidsramme: 24 timer
Det magnetiske felts intensitetsparameter (R/T-forhold) er defineret som forholdet mellem den maksimale magnetiske feltintensitet af r-bølge-toppunktet og T-bølge-toppunktet for magnetokardiogrammet beregnet ud fra det isomagnetiske kort.
24 timer
Maksimal aktuel vektorvinkel (MCV-vinkel)
Tidsramme: 24 timer
Vinklen af ​​den maksimale strømvektor blev målt ved toppunktet for henholdsvis QRS- og T-bølgen.
24 timer
Maksimal strømvektoramplitude (MCV-amplitude)
Tidsramme: 24 timer
Amplituden af ​​den maksimale strømvektor blev målt ved toppunktet for henholdsvis QRS-bølgen og T-bølgen.
24 timer
Samlet aktuel vektorvinkel (TCV-vinkel)
Tidsramme: 24 timer
TCV repræsenterer den samlede strømvektor, som er summen af ​​alle strømvektorer af 36 kanaler i magnetokardiogrammet. Beregn først vektorsummen af ​​de 36 kanaler, og beregn til sidst vinklerne.
24 timer
Samlet strømvektoramplitude (TCV-amplitude)
Tidsramme: 24 timer
TCV repræsenterer den samlede strømvektor, som er summen af ​​alle strømvektorer af 36 kanaler i magnetokardiogrammet. Beregn først vektorsummen af ​​de 36 kanaler, og beregn til sidst amplituden.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianan Wang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hangzhounuochi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner